[18F] AV45 (Aβ) y [18F] AV1451 (tau) PET/CT en el diagnóstico de cambios patológicos tempranos de la enfermedad de Alzheimer
18 de febrero de 2025 actualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Investigar el mecanismo de la nueva sonda molecular [18F] AV45 (Aβ) y [18F] AV1451 (tau) PET/CT en el diagnóstico de cambios patológicos tempranos de la enfermedad de Alzheimer。
Investigar las regiones cerebrales primarias de los precursores de la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Alzheimer mediante una nueva sonda molecular [18F] AV45 (Aβ) y [18F] AV1451 (tau) imágenes de PET/CT.
Y la distribución de lesiones positivas en el área del cerebro que afecta el examen simple del estado mental y la escala de evaluación cognitiva de Montreal en pacientes con EA; Se espera que proporcione información de imágenes moleculares para un mayor estudio de la patogénesis de la EA.
Después de la transformación clínica, se establecieron criterios de diagnóstico positivos objetivos y cuantitativos para [18F] AV45 y [18F] AV1451PET/TC en el diagnóstico de la enfermedad temprana de Alzheimer para evitar los defectos de depender de la experiencia subjetiva de los médicos y el diagnóstico de tiempo en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Wang
- Número de teléfono: +8618313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86-18313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se espera que incluya 100 pacientes con DCL, 100 pacientes con EA y 80 pacientes en el grupo NC, un total de 280 pacientes, todos los cuales recibieron imágenes Aβ y TAUPET/CT.
Había 180 hombres y 100 hembras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de MCI de Peterson en 2004;
- La puntuación de la Escala de Demandación Clínica (CDR) fue de 0.5;
- La pérdida de memoria prominente también puede ir acompañada de deterioro de otros dominios cognitivos;
- Inicio insidioso y progresión lenta;
- No en el nivel de demencia.
Criterios de entrada de anuncios:
- Cumplir con los criterios para diagnosticar la demencia como se describe en la cuarta edición del Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV-R), use los criterios de diagnóstico para AD del Instituto Nacional de Neurología, Trastornos del habla y comunicación y accidente cerebrovascular: Alzheimer's Enfermedades y trastornos relacionados (Nincds-ADRDA) o el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Enfermedades de Alzheimer (NIA-AA).
- La puntuación de la escala de calificación de demencia clínica fue de 1 punto.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular y signos neurológicos focales, y hallazgos de imágenes consistentes con una pequeña enfermedad vascular cerebral (puntaje de Fazekas ≥2);
- La presencia de otros trastornos neurológicos que pueden causar disfunción cerebral (por ejemplo, depresión, tumores cerebrales, enfermedad de Parkinson, encefalopatía metabólica, encefalitis, esclerosis múltiple, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de presión facial normal);
- La presencia de otras enfermedades sistémicas que pueden causar deterioro cognitivo (como insuficiencia hepática, insuficiencia renal, disfunción tiroidea, anemia severa, ácido fólico o deficiencia de vitamina B12, sífilis, infección por VIH, abuso de alcohol y drogas, etc.);
- Hay retraso mental y neurológico.
- Hay otras enfermedades que se sabe que causan deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntario saludable
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Los nuevos agentes de imágenes Aβ y Taupet/CT son imágenes moleculares, que tienen la ventaja de más temprano y más visual, y pueden estudiar el mecanismo de los cambios patológicos y las manifestaciones de PET de la enfermedad de Alzheimer antes de que los síntomas aparezcan desde el nivel molecular.
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Deterioro cognitivo leve, MCI
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Los nuevos agentes de imágenes Aβ y Taupet/CT son imágenes moleculares, que tienen la ventaja de más temprano y más visual, y pueden estudiar el mecanismo de los cambios patológicos y las manifestaciones de PET de la enfermedad de Alzheimer antes de que los síntomas aparezcan desde el nivel molecular.
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Enfermedad de Alzheimer, AD
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Los nuevos agentes de imágenes Aβ y Taupet/CT son imágenes moleculares, que tienen la ventaja de más temprano y más visual, y pueden estudiar el mecanismo de los cambios patológicos y las manifestaciones de PET de la enfermedad de Alzheimer antes de que los síntomas aparezcan desde el nivel molecular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer criterios de diagnóstico de Aβ y Taupet/CT Imágenes
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se obtuvieron las áreas de lesiones positivas para Aβ y TAU con las puntuaciones MMSE y MOCA. Se obtuvieron los valores de corte SUVR de Aβ y TAU PET/CT para detectar lesiones positivas.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
19 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH-AD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .