- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06833645
[18F] AV45 (Aβ) et [18F] AV1451 (TAU) PET / CT dans le diagnostic des changements pathologiques précoces de la maladie d'Alzheimer
18 février 2025 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Pour étudier le mécanisme d'une nouvelle sonde moléculaire [18F] AV45 (Aβ) et [18F] AV1451 (TAU) TEP / CT dans le diagnostic des changements pathologiques précoces de la maladie d'Alzheimer。。
Pour étudier les régions cérébrales primaires des précurseurs de la maladie d'Alzheimer et de la maladie d'Alzheimer par une nouvelle sonde moléculaire [18F] AV45 (Aβ) et [18F] AV1451 (TAU) Imagerie TEP / CT.
Et la distribution des lésions positives dans la zone du cerveau affectant le simple examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal chez les patients atteints de MA; Il devrait fournir des informations d'imagerie moléculaire pour une étude plus approfondie de la pathogenèse de la MA.
Après transformation clinique, des critères de diagnostic positifs objectifs et quantitatifs pour [18F] AV45 et [18F] AV1451PET / CT dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer précoce ont été établis pour éviter les défauts de s'appuyer sur l'expérience subjective des médecins et le diagnostic de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
280
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Wang
- Numéro de téléphone: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Recrutement
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il devrait inclure 100 patients atteints de MCI, 100 patients atteints de MA et 80 patients dans le groupe NC, un total de 280 patients, qui ont tous reçu une imagerie Aβ et TAUPET / CT.
Il y avait 180 hommes et 100 femmes.
La description
Critères d'inclusion:
- Répondre aux critères diagnostiques du MCI de Peterson en 2004;
- Le score de l'échelle de la direction clinique (CDR) était de 0,5;
- Une perte de mémoire importante peut également s'accompagner d'une altération d'autres domaines cognitifs;
- Début insidieux et progression lente;
- Pas au niveau de la démence.
Critères d'entrée d'annonces:
- Répondez aux critères de diagnostic de la démence comme décrit dans la quatrième édition du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-R), utilisez les critères de diagnostic de la MA de l'Institut national de neurologie, de la parole et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux - Alzheimer d'Alzheimer's Maladie et troubles connexes (NINCDS-ADRDA) ou le National Institute on Aging et Alzheimer's Disease Association (Nia-aa).
- Le score de l'échelle d'évaluation de la démence clinique était de 1 point.
Critères d'exclusion:
- Les patients ayant des antécédents d'AVC et des signes neurologiques focaux et des résultats d'imagerie cohérents avec une petite maladie vasculaire cérébrale (score FAZEKAS ≥2);
- La présence d'autres troubles neurologiques qui peuvent provoquer un dysfonctionnement cérébral (par exemple, la dépression, les tumeurs cérébrales, la maladie de Parkinson, l'encéphalopathie métabolique, l'encéphalite, la sclérose en plaques, l'épilepsie, le traumatisme cérébral, l'hydrocéphalie de la pression faciale normale);
- La présence d'autres maladies systémiques qui peuvent provoquer des troubles cognitifs (comme l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, le dysfonctionnement thyroïdien, l'anémie sévère, l'acide folique ou la carence en vitamine B12, la syphilis, l'infection par le VIH, l'abus d'alcool et de médicaments, etc.);
- Il y a un retard mental et neurologique.
- Il existe d'autres maladies qui sont connues pour provoquer des troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaire en bonne santé
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Les nouveaux agents d'imagerie Aβ et TAUPET / CT sont l'imagerie moléculaire, qui ont l'avantage de plus tôt et plus visuels, et peuvent étudier le mécanisme des changements pathologiques et des manifestations TEP de la maladie d'Alzheimer avant que les symptômes n'apparaissent du niveau moléculaire.
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Troubles cognitifs légers , MCI
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Les nouveaux agents d'imagerie Aβ et TAUPET / CT sont l'imagerie moléculaire, qui ont l'avantage de plus tôt et plus visuels, et peuvent étudier le mécanisme des changements pathologiques et des manifestations TEP de la maladie d'Alzheimer avant que les symptômes n'apparaissent du niveau moléculaire.
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Maladie d'Alzheimer , AD
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Les nouveaux agents d'imagerie Aβ et TAUPET / CT sont l'imagerie moléculaire, qui ont l'avantage de plus tôt et plus visuels, et peuvent étudier le mécanisme des changements pathologiques et des manifestations TEP de la maladie d'Alzheimer avant que les symptômes n'apparaissent du niveau moléculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour établir des critères de diagnostic de l'imagerie Aβ et Taupet / CT
Délai: 2 mois
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Les zones des lésions Aβ et Tau positives corrélées avec les scores MMSE et MOCA ont été obtenues. Les valeurs de coupure du SUVR de Aβ et TAU PET / CT pour détecter des lésions positives ont été obtenues.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
19 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPH-AD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .