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[18F] AV45 (Aβ) et [18F] AV1451 (TAU) PET / CT dans le diagnostic des changements pathologiques précoces de la maladie d'Alzheimer

18 février 2025 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Pour étudier le mécanisme d'une nouvelle sonde moléculaire [18F] AV45 (Aβ) et [18F] AV1451 (TAU) TEP / CT dans le diagnostic des changements pathologiques précoces de la maladie d'Alzheimer。。

Pour étudier les régions cérébrales primaires des précurseurs de la maladie d'Alzheimer et de la maladie d'Alzheimer par une nouvelle sonde moléculaire [18F] AV45 (Aβ) et [18F] AV1451 (TAU) Imagerie TEP / CT. Et la distribution des lésions positives dans la zone du cerveau affectant le simple examen de l'état mental et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal chez les patients atteints de MA; Il devrait fournir des informations d'imagerie moléculaire pour une étude plus approfondie de la pathogenèse de la MA. Après transformation clinique, des critères de diagnostic positifs objectifs et quantitatifs pour [18F] AV45 et [18F] AV1451PET / CT dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer précoce ont été établis pour éviter les défauts de s'appuyer sur l'expérience subjective des médecins et le diagnostic de temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • Recrutement
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Hao Wang, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86-18313820216
          • E-mail: 474556259@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il devrait inclure 100 patients atteints de MCI, 100 patients atteints de MA et 80 patients dans le groupe NC, un total de 280 patients, qui ont tous reçu une imagerie Aβ et TAUPET / CT. Il y avait 180 hommes et 100 femmes.

La description

Critères d'inclusion:

  • Répondre aux critères diagnostiques du MCI de Peterson en 2004;
  • Le score de l'échelle de la direction clinique (CDR) était de 0,5;
  • Une perte de mémoire importante peut également s'accompagner d'une altération d'autres domaines cognitifs;
  • Début insidieux et progression lente;
  • Pas au niveau de la démence.

Critères d'entrée d'annonces:

  • Répondez aux critères de diagnostic de la démence comme décrit dans la quatrième édition du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-R), utilisez les critères de diagnostic de la MA de l'Institut national de neurologie, de la parole et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux - Alzheimer d'Alzheimer's Maladie et troubles connexes (NINCDS-ADRDA) ou le National Institute on Aging et Alzheimer's Disease Association (Nia-aa).
  • Le score de l'échelle d'évaluation de la démence clinique était de 1 point.

Critères d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents d'AVC et des signes neurologiques focaux et des résultats d'imagerie cohérents avec une petite maladie vasculaire cérébrale (score FAZEKAS ≥2);
  • La présence d'autres troubles neurologiques qui peuvent provoquer un dysfonctionnement cérébral (par exemple, la dépression, les tumeurs cérébrales, la maladie de Parkinson, l'encéphalopathie métabolique, l'encéphalite, la sclérose en plaques, l'épilepsie, le traumatisme cérébral, l'hydrocéphalie de la pression faciale normale);
  • La présence d'autres maladies systémiques qui peuvent provoquer des troubles cognitifs (comme l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, le dysfonctionnement thyroïdien, l'anémie sévère, l'acide folique ou la carence en vitamine B12, la syphilis, l'infection par le VIH, l'abus d'alcool et de médicaments, etc.);
  • Il y a un retard mental et neurologique.
  • Il existe d'autres maladies qui sont connues pour provoquer des troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaire en bonne santé
Les nouveaux agents d'imagerie Aβ et TAUPET / CT sont l'imagerie moléculaire, qui ont l'avantage de plus tôt et plus visuels, et peuvent étudier le mécanisme des changements pathologiques et des manifestations TEP de la maladie d'Alzheimer avant que les symptômes n'apparaissent du niveau moléculaire.
Troubles cognitifs légers , MCI
Les nouveaux agents d'imagerie Aβ et TAUPET / CT sont l'imagerie moléculaire, qui ont l'avantage de plus tôt et plus visuels, et peuvent étudier le mécanisme des changements pathologiques et des manifestations TEP de la maladie d'Alzheimer avant que les symptômes n'apparaissent du niveau moléculaire.
Maladie d'Alzheimer , AD
Les nouveaux agents d'imagerie Aβ et TAUPET / CT sont l'imagerie moléculaire, qui ont l'avantage de plus tôt et plus visuels, et peuvent étudier le mécanisme des changements pathologiques et des manifestations TEP de la maladie d'Alzheimer avant que les symptômes n'apparaissent du niveau moléculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour établir des critères de diagnostic de l'imagerie Aβ et Taupet / CT
Délai: 2 mois
Les zones des lésions Aβ et Tau positives corrélées avec les scores MMSE et MOCA ont été obtenues. Les valeurs de coupure du SUVR de Aβ et TAU ​​PET / CT pour détecter des lésions positives ont été obtenues.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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