Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[18F] AV45 (Ap) och [18F] AV1451 (tau) PET/CT vid diagnosen tidiga patologiska förändringar av Alzheimers sjukdom

18 februari 2025 uppdaterad av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

För att undersöka mekanismen för Novel Molecular Probe [18F] AV45 (Ap) och [18F] AV1451 (TAU) PET/CT vid diagnosen tidiga patologiska förändringar av Alzheimers sjukdom。

Att undersöka de primära hjärnregionerna för föregångare av Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdom genom roman Molecular Probe [18F] AV45 (Ap) och [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -avbildning. Och fördelningen av positiva lesioner i hjärnområdet som påverkar den enkla mentala tillståndsundersökningen och den kognitiva bedömningsskalan i Montreal hos AD -patienter; Det förväntas ge information om molekylär avbildning för ytterligare studier av patogenesen av AD. Efter klinisk omvandling fastställdes objektiva och kvantitativa positiva diagnostiska kriterier för [18F] AV45 och [18F] AV1451PET/CT vid diagnosen tidig Alzheimers sjukdom för att undvika bristerna för att förlita sig på den subjektiva upplevelsen av läkare och tidskrävande diagnos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekrytering
        • Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det förväntas inkludera 100 patienter med MCI, 100 patienter med AD och 80 patienter i NC -gruppen, totalt 280 patienter, som alla fick AP och Taupet/CT -avbildning. Det fanns 180 män och 100 kvinnor.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Uppfylla MCI -diagnostiska kriterier för Peterson 2004;
  • CLINICALDEMENTIARATATION SCALE (CDR) poäng var 0,5;
  • Framstående minnesförlust kan också åtföljas av försämring av andra kognitiva domäner;
  • Lumsk början och långsam progression;
  • Inte på nivån av demens.

Annonspostkriterier:

  • Uppfylla kriterierna för att diagnostisera demens som beskrivs i den fjärde upplagan av den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-IV-R), använd diagnostiska kriterier för AD från National Institute of Neurology, Tal and Communication Disorders and Stroke-Alzheimers's's Sjukdomar och relaterade störningar (NincDS-ADRDA) eller National Institute on Aging och Alzheimers Disease Association (NIA-AA).
  • Klinisk Dementia -betygsskala poäng var 1 poäng.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med en historia av stroke och fokala neurologiska tecken och avbildningsresultat som överensstämmer med liten cerebral vaskulär sjukdom (Fazekas poäng ≥2);
  • Närvaron av andra neurologiska störningar som kan orsaka hjärndysfunktion (t.ex. depression, hjärntumörer, Parkinsons sjukdom, metabolisk encefalopati, encefalit, multipel skleros, epilepsi, hjärntrauma, normalt ansiktstryck hydrocefalus);
  • Närvaron av andra systemiska sjukdomar som kan orsaka kognitiv försämring (såsom leverinsufficiens, njurinsufficiens, sköldkörteldysfunktion, svår anemi, folsyra eller vitamin B12 -brist, syfilis, HIV -infektion, alkohol- och läkemedelsmissbruk, etc.);
  • Det finns mental och neurologisk retardering.
  • Det finns andra sjukdomar som är kända för att orsaka kognitiv försämring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk volontär
De nya avbildningsmedlen AP och TAUPET/CT är molekylär avbildning, som har fördelen av tidigare och mer visuella, och kan studera mekanismen för patologiska förändringar och PET -manifestationer av Alzheimers sjukdom före symtom från molekylnivån.
Mild kognitiv nedsättning , MCI
De nya avbildningsmedlen AP och TAUPET/CT är molekylär avbildning, som har fördelen av tidigare och mer visuella, och kan studera mekanismen för patologiska förändringar och PET -manifestationer av Alzheimers sjukdom före symtom från molekylnivån.
Alzheimers sjukdom , annons
De nya avbildningsmedlen AP och TAUPET/CT är molekylär avbildning, som har fördelen av tidigare och mer visuella, och kan studera mekanismen för patologiska förändringar och PET -manifestationer av Alzheimers sjukdom före symtom från molekylnivån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att fastställa diagnostiska kriterier för Ap och Taupet/CT -avbildning
Tidsram: 2 månader
Områdena för Ap- och TAU-positiva lesioner korrelerade med MMSE- och MOCA-poäng erhölls. SUVR-avstängningsvärdena för Ap och TAU PET/CT för att detektera positiva lesioner erhölls.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

19 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera