- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06833645
[18F] AV45 (Ap) och [18F] AV1451 (tau) PET/CT vid diagnosen tidiga patologiska förändringar av Alzheimers sjukdom
18 februari 2025 uppdaterad av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
För att undersöka mekanismen för Novel Molecular Probe [18F] AV45 (Ap) och [18F] AV1451 (TAU) PET/CT vid diagnosen tidiga patologiska förändringar av Alzheimers sjukdom。
Att undersöka de primära hjärnregionerna för föregångare av Alzheimers sjukdom och Alzheimers sjukdom genom roman Molecular Probe [18F] AV45 (Ap) och [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -avbildning.
Och fördelningen av positiva lesioner i hjärnområdet som påverkar den enkla mentala tillståndsundersökningen och den kognitiva bedömningsskalan i Montreal hos AD -patienter; Det förväntas ge information om molekylär avbildning för ytterligare studier av patogenesen av AD.
Efter klinisk omvandling fastställdes objektiva och kvantitativa positiva diagnostiska kriterier för [18F] AV45 och [18F] AV1451PET/CT vid diagnosen tidig Alzheimers sjukdom för att undvika bristerna för att förlita sig på den subjektiva upplevelsen av läkare och tidskrävande diagnos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hao Wang
- Telefonnummer: +8618313820216
- E-post: 474556259@qq.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekrytering
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-post: 474556259@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det förväntas inkludera 100 patienter med MCI, 100 patienter med AD och 80 patienter i NC -gruppen, totalt 280 patienter, som alla fick AP och Taupet/CT -avbildning.
Det fanns 180 män och 100 kvinnor.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Uppfylla MCI -diagnostiska kriterier för Peterson 2004;
- CLINICALDEMENTIARATATION SCALE (CDR) poäng var 0,5;
- Framstående minnesförlust kan också åtföljas av försämring av andra kognitiva domäner;
- Lumsk början och långsam progression;
- Inte på nivån av demens.
Annonspostkriterier:
- Uppfylla kriterierna för att diagnostisera demens som beskrivs i den fjärde upplagan av den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-IV-R), använd diagnostiska kriterier för AD från National Institute of Neurology, Tal and Communication Disorders and Stroke-Alzheimers's's Sjukdomar och relaterade störningar (NincDS-ADRDA) eller National Institute on Aging och Alzheimers Disease Association (NIA-AA).
- Klinisk Dementia -betygsskala poäng var 1 poäng.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av stroke och fokala neurologiska tecken och avbildningsresultat som överensstämmer med liten cerebral vaskulär sjukdom (Fazekas poäng ≥2);
- Närvaron av andra neurologiska störningar som kan orsaka hjärndysfunktion (t.ex. depression, hjärntumörer, Parkinsons sjukdom, metabolisk encefalopati, encefalit, multipel skleros, epilepsi, hjärntrauma, normalt ansiktstryck hydrocefalus);
- Närvaron av andra systemiska sjukdomar som kan orsaka kognitiv försämring (såsom leverinsufficiens, njurinsufficiens, sköldkörteldysfunktion, svår anemi, folsyra eller vitamin B12 -brist, syfilis, HIV -infektion, alkohol- och läkemedelsmissbruk, etc.);
- Det finns mental och neurologisk retardering.
- Det finns andra sjukdomar som är kända för att orsaka kognitiv försämring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk volontär
|
De nya avbildningsmedlen AP och TAUPET/CT är molekylär avbildning, som har fördelen av tidigare och mer visuella, och kan studera mekanismen för patologiska förändringar och PET -manifestationer av Alzheimers sjukdom före symtom från molekylnivån.
|
|
Mild kognitiv nedsättning , MCI
|
De nya avbildningsmedlen AP och TAUPET/CT är molekylär avbildning, som har fördelen av tidigare och mer visuella, och kan studera mekanismen för patologiska förändringar och PET -manifestationer av Alzheimers sjukdom före symtom från molekylnivån.
|
|
Alzheimers sjukdom , annons
|
De nya avbildningsmedlen AP och TAUPET/CT är molekylär avbildning, som har fördelen av tidigare och mer visuella, och kan studera mekanismen för patologiska förändringar och PET -manifestationer av Alzheimers sjukdom före symtom från molekylnivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att fastställa diagnostiska kriterier för Ap och Taupet/CT -avbildning
Tidsram: 2 månader
|
Områdena för Ap- och TAU-positiva lesioner korrelerade med MMSE- och MOCA-poäng erhölls. SUVR-avstängningsvärdena för Ap och TAU PET/CT för att detektera positiva lesioner erhölls.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
19 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SichuanPPH-AD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .