- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06833645
[18F] AV45 (Aβ) и [18F] AV1451 (TAU) PET/CT в диагностике ранних патологических изменений болезни Альцгеймера
18 февраля 2025 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Чтобы исследовать механизм нового молекулярного зонда [18F] AV45 (Aβ) и [18F] AV1451 (TAU) PET/CT в диагностике ранних патологических изменений болезни Альцгеймера。
Чтобы исследовать первичные области мозга предшественников болезни Альцгеймера и болезни Альцгеймера с помощью нового молекулярного зонда [18F] AV45 (Aβ) и [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -изображения.
И распределение положительных поражений в области мозга, влияющих на простое исследование психического состояния и шкалу когнитивной оценки в Монреале у пациентов с БА; Ожидается, что он предоставит информацию о молекулярной визуализации для дальнейшего изучения патогенеза AD.
После клинической трансформации были установлены объективные и количественные положительные диагностические критерии для [18F] AV45 и [18F] AV1451PET/CT при диагностике ранней болезни Альцгеймера и диагноза времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
280
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hao Wang
- Номер телефона: +8618313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Рекрутинг
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Wang, Doctor
- Номер телефона: +86-18313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ожидается, что он будет включать 100 пациентов с MCI, 100 пациентами с AD и 80 пациентами в группе NC, в общей сложности 280 пациентов, все из которых получали Aβ и Taupet/CT -визуализацию.
Там было 180 мужчин и 100 женщин.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям MCI Петерсона в 2004 году;
- Оценка клинической оценки (CDR) составила 0,5;
- Выдающаяся потеря памяти также может сопровождаться нарушением других когнитивных областей;
- Коварное начало и медленная прогрессия;
- Не на уровне деменции.
Критерии входа в рекламу:
- Следуйте критериям диагностики деменции, как описано в четвертом издании диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-R), используйте диагностические критерии для AD от Национального института неврологии, расстройств речи и коммуникации и инсульта-Альцеймер Болезнь и связанные с ними расстройства (Nincds-Adrda) или Национальный институт по старению и Ассоциации болезни Альцгеймера (NIA-AA).
- Клиническая оценка рейтинга деменции составила 1 пункт.
Критерии исключения:
- Пациенты с историей инсульта и очаговыми неврологическими признаками, а также результаты визуализации согласуются с небольшим заболеванием сосудов головного мозга (базекас ≥2);
- Наличие других неврологических расстройств, которые могут вызвать дисфункцию головного мозга (например, депрессия, опухоли головного мозга, болезнь Паркинсона, метаболическая энцефалопатия, энцефалит, рассеянный склероз, эпилепсия, травма головного мозга, нормальная гидроцефалия личика);
- Наличие других системных заболеваний, которые могут вызвать когнитивные нарушения (такие как недостаточность печени, почечная недостаточность, дисфункция щитовидной железы, тяжелая анемия, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, сифилис, инфекция ВИЧ, злоупотребление алкоголем и наркотиками и т. Д.);
- Существует ментальная и неврологическая отсталость.
- Есть другие заболевания, которые, как известно, вызывают когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый волонтер
|
Новые визуализационные агенты Aβ и Taupet/CT являются молекулярной визуализацией, которые имеют преимущество более раннего и более визуального и могут изучать механизм патологических изменений и проявления ПЭТ болезни Альцгеймера до того, как симптомы появляются с молекулярного уровня.
|
|
Мягкое когнитивное нарушение , MCI
|
Новые визуализационные агенты Aβ и Taupet/CT являются молекулярной визуализацией, которые имеют преимущество более раннего и более визуального и могут изучать механизм патологических изменений и проявления ПЭТ болезни Альцгеймера до того, как симптомы появляются с молекулярного уровня.
|
|
Болезнь Альцгеймера , AD
|
Новые визуализационные агенты Aβ и Taupet/CT являются молекулярной визуализацией, которые имеют преимущество более раннего и более визуального и могут изучать механизм патологических изменений и проявления ПЭТ болезни Альцгеймера до того, как симптомы появляются с молекулярного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для установления диагностических критериев Aβ и Taupet/CT -визуализации
Временное ограничение: 2 месяца
|
Области Aβ и тау-положительных поражений коррелировали с показателями MMSE и MOCA.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPH-AD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .