[18F] AV45 (Aβ) e [18F] AV1451 (TAU) PET/CT nella diagnosi dei primi cambiamenti patologici della malattia di Alzheimer
18 febbraio 2025 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Per studiare il meccanismo della nuova sonda molecolare [18F] AV45 (Aβ) e [18F] AV1451 (TAU) PET/CT nella diagnosi dei primi cambiamenti patologici della malattia di Alzheimer。
Per studiare le regioni cerebrali primarie dei precursori della malattia di Alzheimer e della malattia di Alzheimer da una nuova sonda molecolare [18F] AV45 (Aβ) e [18F] AV1451 (TAU) PET/CT.
E la distribuzione di lesioni positive nell'area cerebrale che colpiscono il semplice esame dello stato mentale e la scala di valutazione cognitiva di Montreal nei pazienti con AD; Si prevede che fornisca informazioni di imaging molecolare per ulteriori studi sulla patogenesi dell'AD.
Dopo la trasformazione clinica, sono stati stabiliti criteri diagnostici positivi oggettivi e quantitativi per [18F] AV45 e [18F] AV1451PET/CT nella diagnosi della malattia di Alzheimer precoce per evitare i difetti di fare affidamento sull'esperienza soggettiva dei medici e della diagnosi che consuma il tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
280
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hao Wang
- Numero di telefono: +8618313820216
- Email: 474556259@qq.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Reclutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Hao Wang, Doctor
- Numero di telefono: +86-18313820216
- Email: 474556259@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si prevede che includano 100 pazienti con MCI, 100 pazienti con AD e 80 pazienti nel gruppo NC, per un totale di 280 pazienti, tutti che hanno ricevuto imaging Aβ e Taupet/CT.
C'erano 180 maschi e 100 femmine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici MCI di Peterson nel 2004;
- Il punteggio della scala clinica di detenzione (CDR) era 0,5;
- La perdita di memoria di spicco può anche essere accompagnata da compromissione di altri settori cognitivi;
- Insidioso insorgenza e progressione lenta;
- Non a livello di demenza.
Criteri di iscrizione agli annunci:
- Soddisfare i criteri per la diagnosi della demenza come descritto nella quarta edizione del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV-R), usa i criteri diagnostici per l'AD del National Institute of Neurology, Disorders e Communication Malattia e disturbi correlati (NINCDS-ADRDA) o National Institute on Aging e Alzheimer's Disease Association (NIA-AA).
- Il punteggio della scala di valutazione della demenza clinica era di 1 punto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di ictus e segni neurologici focali e risultati di imaging coerenti con la piccola malattia vascolare cerebrale (punteggio di Fazekas ≥2);
- La presenza di altri disturbi neurologici che possono causare disfunzione cerebrale (ad esempio depressione, tumori cerebrali, malattia di Parkinson, encefalopatia metabolica, encefalite, sclessia multipla, epilessia, trauma cerebrale, idrocefalo normale della pressione facciale);
- La presenza di altre malattie sistemiche che possono causare compromissione cognitiva (come insufficienza epatica, insufficienza renale, disfunzione tiroidea, anemia grave, acido folico o carenza di vitamina B12, sifilide, infezione da HIV, alcol e abuso di droghe, ecc.);
- C'è ritardo mentale e neurologico.
- Ci sono altre malattie che sono note per causare danni cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontariato sano
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I nuovi agenti di imaging Aβ e Taupet/CT sono imaging molecolari, che hanno il vantaggio di precedenti e più visivi, e possono studiare il meccanismo dei cambiamenti patologici e le manifestazioni PET della malattia di Alzheimer prima che i sintomi appaiano dal livello molecolare.
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Lieve compromissione cognitiva ， MCI
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I nuovi agenti di imaging Aβ e Taupet/CT sono imaging molecolari, che hanno il vantaggio di precedenti e più visivi, e possono studiare il meccanismo dei cambiamenti patologici e le manifestazioni PET della malattia di Alzheimer prima che i sintomi appaiano dal livello molecolare.
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Malattia di Alzheimer ， AD
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I nuovi agenti di imaging Aβ e Taupet/CT sono imaging molecolari, che hanno il vantaggio di precedenti e più visivi, e possono studiare il meccanismo dei cambiamenti patologici e le manifestazioni PET della malattia di Alzheimer prima che i sintomi appaiano dal livello molecolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per stabilire criteri diagnostici di imaging Aβ e Taupet/CT
Lasso di tempo: 2 mesi
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Sono state ottenute le aree delle lesioni positive Aβ e Tau correlate ai punteggi MMSE e MOCA. Sono stati ottenuti i valori di cut-off del SUVR di Aβ e Tau PET/CT per rilevare lesioni positive.
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hao Wang, Sichuan Provincial People'S Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
19 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanPPH-AD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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