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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06833645
[18F] AV45 (Aβ) 및 [18F] AV1451 (TAU) PET/CT는 알츠하이머 병의 조기 병리학 적 변화의 진단에서
2025년 2월 18일 업데이트: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
알츠하이머 병의 초기 병리학 적 변화의 진단에서 새로운 분자 프로브 [18F] AV45 (Aβ) 및 [18F] AV1451 (TAU) PET/CT의 메커니즘을 조사하기 위해。
새로운 분자 프로브 [18F] AV45 (Aβ) 및 [18F] AV1451 (TAU) PET/CT 영상에 의한 알츠하이머 병 및 알츠하이머 병의 전구체의 주요 뇌 영역을 조사하기 위해.
AD 환자의 간단한 정신 상태 검사 및 몬트리올인지 평가 척도에 영향을 미치는 뇌 영역에서 양성 병변의 분포; AD의 발병 기전에 대한 추가 연구를위한 분자 영상 정보를 제공 할 것으로 예상된다.
임상 전환 후, 초기 알츠하이머 병의 진단에서 [18F] AV45 및 [18F] AV1451PET/CT에 대한 객관적 및 정량적 긍정적 진단 기준은 의사의 주관적인 경험과 시간 소비 진단에 의존하는 결함을 피하기 위해 확립되었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
280
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Wang
- 전화번호: +8618313820216
- 이메일: 474556259@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- 모병
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Hao Wang, Doctor
- 전화번호: +86-18313820216
- 이메일: 474556259@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NC 그룹에 MCI 환자 100 명, AD 환자 100 명, 80 명의 환자, 총 280 명의 환자가 포함되며, 모두 Aβ 및 TAUPET/CT 영상을 받았다.
180 명의 남성과 100 명의 여성이있었습니다.
설명
포함 기준 :
- 2004 년 Peterson의 MCI 진단 기준을 충족하십시오.
- 임상 분보자 척도 (CDR) 점수는 0.5였다;
- 눈에 띄는 기억 상실은 또한 다른인지 영역의 손상을 동반 할 수 있습니다.
- 교활한 발병과 느린 진행;
- 치매 수준이 아닙니다.
광고 입력 기준 :
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-IV-R)의 제 4 판에 설명 된대로 치매 진단 기준을 충족시키고, 국립 신경학 연구소, 언어 및 의사 소통 장애 및 뇌졸중의 AD 진단 기준을 사용하십시오. 질병 및 관련 장애 (NINCDS-ADRDA) 또는 National Institute on Aging and Alzheimer 's Disease Association (NIA-AA).
- 임상 치매 등급 척도 점수는 1 점이었습니다.
제외 기준 :
- 뇌졸중 및 국소 신경 학적 징후의 병력 및 작은 뇌 혈관 질환과 일치하는 영상 소견 (Fazekas 점수 ≥2);
- 뇌 기능 장애를 유발할 수있는 다른 신경계 장애의 존재 (예 : 우울증, 뇌종양, 파킨슨 병, 대사성 뇌병증, 뇌염, 다발성 경화증, 간질, 뇌 외상, 정상 안면 압력 수혈구);
- 인지 장애 (예 : 간 기능 부전, 신장 기능 부전, 갑상선 기능 장애, 중증 빈혈, 엽산 또는 비타민 B12 결핍, 매독, HIV 감염, 알코올 및 약물 남용 등)의 존재;
- 정신적, 신경 학적 지체가 있습니다.
- 인지 장애를 일으키는 것으로 알려진 다른 질병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 봉사
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새로운 이미징 제 Aβ 및 Taupet/CT는 분자 영상화이며, 이는 더 시각적이고 더 시각적이며, 증상이 분자 수준에서 나타나기 전에 알츠하이머 병의 병리학 적 변화의 메커니즘과 PET 증상을 연구 할 수 있습니다.
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가벼운인지 장애, MCI
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새로운 이미징 제 Aβ 및 Taupet/CT는 분자 영상화이며, 이는 더 시각적이고 더 시각적이며, 증상이 분자 수준에서 나타나기 전에 알츠하이머 병의 병리학 적 변화의 메커니즘과 PET 증상을 연구 할 수 있습니다.
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알츠하이머 병, AD
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새로운 이미징 제 Aβ 및 Taupet/CT는 분자 영상화이며, 이는 더 시각적이고 더 시각적이며, 증상이 분자 수준에서 나타나기 전에 알츠하이머 병의 병리학 적 변화의 메커니즘과 PET 증상을 연구 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aβ 및 TAUPET/CT 영상의 진단 기준을 확립합니다
기간: 2 개월
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MMSE 및 MOCA 점수와 상관 관계가있는 Aβ 및 TAU 양성 병변의 영역이 얻어졌다. 양성 병변을 검출하기위한 Aβ 및 TAU PET/CT의 SUVR 컷오프 값이 얻어졌다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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