- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06833645
[18f] AV45 (Ap) en [18f] AV1451 (TAU) PET/CT bij de diagnose van vroege pathologische veranderingen van de ziekte van Alzheimer
18 februari 2025 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Om het mechanisme van nieuwe moleculaire sonde [18F] AV45 (Aβ) en [18F] AV1451 (TAU) PET/CT te onderzoeken bij de diagnose van vroege pathologische veranderingen van de ziekte van Alzheimer。
Het onderzoeken van de primaire hersengebieden van voorlopers van de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Alzheimer door nieuwe moleculaire sonde [18F] AV45 (Ap) en [18F] AV1451 (TAU) PET/CT -beeldvorming.
En de verdeling van positieve laesies in het hersengebied dat het eenvoudige onderzoek van de mentale toestand en de Montreal Cognitive Assessment Scale bij AD -patiënten beïnvloedt; Verwacht wordt dat het moleculaire beeldvormingsinformatie biedt voor verdere studie van de pathogenese van AD.
Na klinische transformatie werden objectieve en kwantitatieve positieve diagnostische criteria voor [18F] AV45 en [18F] AV1451Pet/CT bij de diagnose van de vroege Alzheimer-ziekte vastgesteld om de defecten te voorkomen van het vertrouwen op de subjectieve ervaring van artsen en tijdverzamelingsdiagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hao Wang
- Telefoonnummer: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Werving
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Verwacht wordt dat het 100 patiënten met MCI, 100 patiënten met AD en 80 patiënten in de NC -groep omvat, in totaal 280 patiënten, die allemaal AP- en TAUPET/CT -beeldvorming hebben ontvangen.
Er waren 180 mannen en 100 vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de MCI -diagnostische criteria van Peterson in 2004;
- De ClinicalDementiarating Scale (CDR) -score was 0,5;
- Prominent geheugenverlies kan ook gepaard gaan met een beperking van andere cognitieve domeinen;
- Verraderlijke begin en langzame voortgang;
- Niet op het niveau van dementie.
Advertentiecriteria:
- Voldoen aan de criteria voor het diagnosticeren van dementie zoals beschreven in de vierde editie van de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen (DSM-IV-R), gebruik de diagnostische criteria voor AD van het National Institute of Neurology, Speech and Communication Disorders en Stroke-Alzheimer's Ziekte en aanverwante aandoeningen (NINCDS-ADRDA) of het National Institute on Aging en Alzheimer's Disease Association (NIA-AA).
- De score van de klinische dementie -score was 1 punt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een geschiedenis van beroerte en focale neurologische tekenen en beeldvormende bevindingen consistent met kleine cerebrale vaatziekten (Fazekas -score ≥2);
- De aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die hersendisfunctie kunnen veroorzaken (bijv. Depressie, hersentumoren, de ziekte van Parkinson, metabole encefalopathie, encefalitis, multiple sclerose, epilepsie, hersentrauma, normale gezichtsdrukhydrocefalus);
- De aanwezigheid van andere systemische ziekten die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (zoals leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, schildklierdisfunctie, ernstige bloedarmoede, foliumzuur of vitamine B12 -deficiëntie, syfilis, HIV -infectie, alcohol- en drugsmisbruik, enz.);
- Er is mentale en neurologische achterstand.
- Er zijn andere ziekten waarvan bekend is dat ze cognitieve stoornissen veroorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilliger
|
De nieuwe beeldvormende middelen Ap en Taupet/CT zijn moleculaire beeldvorming, die het voordeel hebben van eerder en meer visueel, en het mechanisme van pathologische veranderingen en PET -manifestaties van de ziekte van Alzheimer kunnen bestuderen voordat de symptomen uit het moleculaire niveau komen.
|
|
Milde cognitieve stoornissen, MCI
|
De nieuwe beeldvormende middelen Ap en Taupet/CT zijn moleculaire beeldvorming, die het voordeel hebben van eerder en meer visueel, en het mechanisme van pathologische veranderingen en PET -manifestaties van de ziekte van Alzheimer kunnen bestuderen voordat de symptomen uit het moleculaire niveau komen.
|
|
De ziekte van Alzheimer, advertentie
|
De nieuwe beeldvormende middelen Ap en Taupet/CT zijn moleculaire beeldvorming, die het voordeel hebben van eerder en meer visueel, en het mechanisme van pathologische veranderingen en PET -manifestaties van de ziekte van Alzheimer kunnen bestuderen voordat de symptomen uit het moleculaire niveau komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om diagnostische criteria vast te stellen van AP en taupet/CT -beeldvorming
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De gebieden van Aβ- en Tau-positieve laesies correleerden met MMSE- en MOCA-scores werden verkregen. De SUVR-afsluitwaarden van Ap en Tau PET/CT voor het detecteren van positieve laesies werden verkregen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
19 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SichuanPPH-AD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .