選択的手術を受けている小児患者の術前2時間の炭水化物負荷
2025年2月13日 更新者：Amany Mohamed Abotaleb、Tanta University
選択的手術を受けている小児患者に対する術前の2時間の炭水化物負荷の影響：無作為化対照研究
この研究では、選択的手術を受けている小児科の術前炭水化物（CHO）負荷の全身効果を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
手術を受けている子どもたちは、毎日の日常の混乱と、不安や痛みを引き起こすさまざまな周術期の状況への暴露によるストレスを経験しています。
小児患者における周術期栄養の管理は、患者ケアの重要な側面です。
術前の炭水化物（CHO）負荷の概念は、これらの欠点を緩和する潜在的な戦略として注目を集めています。 チョーリックな飲み物の投与は、術前術前の投与が提案されており、真豆血症を維持し、IRを衰退させ、術後の回復を促進することが提案されています
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 5歳から10歳。
- 両性。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態IおよびII。
- 選択手術が予定されています。
除外基準：
- 糖尿病。
- インスリン抵抗性（IR）。
- 腎または肝不足。
- 食道または胃手術または胃腸障害の病歴（胃食道逆流、裂孔ヘルニア、または胃炎を含む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アップルジュースグループ
術前の炭水化物負荷は、A10 mL/kgを使用して手術の2時間前に行われ、250 mLの商用ブランドのリンゴジュース（250 mLでグルコース28 g）の最大容量が行われました。
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術前の炭水化物負荷は、A10 mL/kgを使用して手術の2時間前に行われ、250 mLの商用ブランドのリンゴジュース（250 mLでグルコース28 g）の最大容量が行われました。
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実験的：無水グルコース基
術前の炭水化物負荷は、無水グルコースの1.75mg/kg/用量を使用して行われました（Alpha chmika）。
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術前の炭水化物負荷は、無水グルコースの1.75mg/kg/用量を使用して行われました（Alpha chmika）。
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他の：水グループ
患者は水を受けました
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患者は水を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質（CRP）レベル
時間枠：術後4時間
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C反応性タンパク質（CRP）レベルは、手術の2時間前にベースラインとして、麻酔の誘導時、手術の4時間後に評価されました。
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術後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球/リンパ球比
時間枠：術後4時間
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好中球/リンパ球比（NLR）は、手術の2時間前にベースラインとして、麻酔の誘導時、手術の4時間後に評価されました。
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術後4時間
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プロカルシトニンのレベル
時間枠：術後4時間
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プロカルシトニンのレベルは、手術の2時間前にベースラインとして、麻酔の誘導時、手術の4時間後に評価されました。
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術後4時間
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価
時間枠：術後4時間
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インスリン抵抗性（HOMA.IR）の恒常性モデル評価は、手術の2時間前にベースラインとして、麻酔の誘導時、手術の4時間後に評価されました。
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術後4時間
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C-ペプチドのレベル
時間枠：術後4時間
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C-ペプチドのレベルは、手術の2時間前にベースラインとして、麻酔の誘導時、手術の4時間後に評価されました。
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術後4時間
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ランダムな血糖のレベル
時間枠：手術の2時間前
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ランダム血糖（RBG）のレベルは、手術の2時間前に測定されました。
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手術の2時間前
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患者の親の満足
時間枠：術後4時間
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親の満足度レベルは、3ポイントのリッカートスケール（1、不満、2、ニュートラル; 3、満足）で評価されました。
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術後4時間
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合併症の発生率
時間枠：術後4時間
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周術期の吐き気、嘔吐、吸引などの合併症の発生率が記録されました。
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術後4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年10月21日
研究の完了 (実際)
2024年10月21日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35506/5/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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