Preoperatiivinen kahden tunnin hiilihydraattikuormitus lasten potilaalle tehdään valinnainen leikkaus
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Preoperatiivisen kahden tunnin hiilihydraattikuormituksen vaikutus lasten potilaalle tehdään valinnainen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä työssä arvioitiin erilaisten preoperatiivisten hiilihydraattien (CHO) kuormitusten systeemistä vaikutusta valinnaisessa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauslaitoksella käydyt lapset kokevat stressiä, joka johtuu päivittäisessä rutiinin häiriöistä ja altistumisesta erilaisille perioperatiivisille olosuhteille, jotka aiheuttavat ahdistusta ja kipua.
Perioperatiivisen ravitsemuksen hallinta lapsipotilailla on ratkaiseva osa potilaan hoidossa.
Preoperatiivisen hiilihydraatti (CHO) -kuormituksen käsite on saanut huomion potentiaalisena strategiana näiden haittojen lieventämiseksi. Cho-rikkaan juoman antamista kaksi tuntia preoperatiivista on ehdotettu euglykemian ylläpitämiseksi, IR: n vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen palautumisen parantamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-10 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I ja II.
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus.
- Insuliiniresistenssi (IR).
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Ruokatorven tai mahalaukun kirurgia tai maha -suolikanavan häiriöiden historia (mukaan lukien maha -gastroesofageaalinen refluksi, hiaalinen tyrä tai gastriitti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omenamehusryhmä
Preoperatiivinen hiilihydraattikuorma tehtiin kaksi tuntia ennen toimintaa käyttämällä A10 ml/kg, maksimaalisella tilavuudella 250 ml kaupallista omenamehua (glukoosi 28 g 250 ml: ssa).
|
Preoperatiivinen hiilihydraattikuorma tehtiin kaksi tuntia ennen toimintaa käyttämällä A10 ml/kg, maksimaalisella tilavuudella 250 ml kaupallista omenamehua (glukoosi 28 g 250 ml: ssa).
|
|
Kokeellinen: Vedetön glukoosiryhmä
Preoperatiivinen hiilihydraattikuorma tehtiin käyttämällä 1,75 mg/kg/vedettömän glukoosin annosta (alfa chmika).
|
Preoperatiivinen hiilihydraattikuorma tehtiin käyttämällä 1,75 mg/kg/vedettömän glukoosin annosta (alfa chmika).
|
|
Muut: Vesiryhmä
Potilaat saivat vettä
|
Potilaat saivat vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiinitaso (CRP)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiinitaso (CRP) arvioitiin kaksi tuntia ennen leikkausta lähtötilanteessa, anestesian induktiossa ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiili/ lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiili/ lymfosyyttisuhde (NLR) arvioitiin 2 tuntia ennen leikkausta lähtötilanteena anestesian induktiolla ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Prokalsitoniinin tasoa arvioitiin kaksi tuntia ennen leikkausta lähtötilanteena anestesian induktiolla ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen mallin arviointi
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Insuliiniresistenssin (HOMA.IR) homeostaattinen mallin arviointi arvioitiin kaksi tuntia ennen leikkausta lähtötilanteessa, anestesian induktiolla ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
C-peptidin taso
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
C-peptidin tasoa arvioitiin kaksi tuntia ennen leikkausta lähtötilanteessa, anestesian induktiolla ja 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Satunnaisen verensokerin taso
Aikaikkuna: Kaksi tuntia ennen leikkausta
|
Satunnaisen verensokerin taso (RBG) mitattiin kahdessa tunnissa ennen leikkausta.
|
Kaksi tuntia ennen leikkausta
|
|
Potilaan vanhemman tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vanhempien tyytyväisyystaso arvioitiin 3-pisteisellä Likert-asteikolla (1, tyytymätön; 2, neutraali; 3, tyytyväinen).
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyvyys, kuten perioperatiivinen pahoinvointi, oksentelu ja pyrkimys.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35506/5/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .