Carga pré -operatória de duas horas de carboidratos em pacientes pediátricos em cirurgia eletiva
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Efeito da carga pré -operatória de duas horas de carboidratos em pacientes pediátricos em cirurgia eletiva: um estudo controlado randomizado
Este trabalho avaliou o efeito sistêmico de diferentes cargas de carboidratos pré -operatórios (CHO) em pediatria em cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças submetidas à cirurgia experimentam estresse devido a interrupções em sua rotina diária e exposição a várias circunstâncias perioperatórias que induzem ansiedade e dor.
O tratamento da nutrição perioperatória em pacientes pediátricos é um aspecto crucial do atendimento ao paciente.
O conceito de carga de carboidratos pré -operatórios (CHO) ganhou atenção como uma estratégia potencial para mitigar essas desvantagens. A administração de uma bebida rica em CHO duas horas no pré-operatório foi proposta para manter a euglicemia, recusar o IR e aumentar a recuperação pós-operatória
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 5 a 10 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I e II.
- Programado para cirurgia eletiva.
Critérios de exclusão:
- Diabetes mellitus.
- Resistência à insulina (IR).
- Insuficiência renal ou hepática.
- Cirurgia esofágica ou gástrica ou histórico de distúrbios gastrointestinais (incluindo refluxo gastroesofágico, hérnia hiatal ou gastrite).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de suco de maçã
Uma carga de carboidratos pré -operatórios foi realizada duas horas antes da operação usando A10 ml/kg, com um volume máximo de 250 ml de marca comercial de suco de maçã (glicose 28 g em 250 ml).
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Uma carga de carboidratos pré -operatórios foi realizada duas horas antes da operação usando A10 ml/kg, com um volume máximo de 250 ml de marca comercial de suco de maçã (glicose 28 g em 250 ml).
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Experimental: Grupo de glicose anidro
Uma carga de carboidratos pré -operatórios foi realizada usando 1,75 mg/kg/dose de glicose anidro (alfa chmika).
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Uma carga de carboidratos pré -operatórios foi realizada usando 1,75 mg/kg/dose de glicose anidro (alfa chmika).
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Outro: Grupo de água
Os pacientes receberam água
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Os pacientes receberam água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de proteína C-reativa (PCR)
Prazo: 4 horas no pós -operatório
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O nível da proteína C reativa (PCR) foi avaliada dois H antes da cirurgia como linha de base, na indução de anestesia e 4 horas após a operação.
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4 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de neutrófilos/ linfócitos
Prazo: 4 horas no pós -operatório
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A razão de neutrófilos/ linfócitos (NLR) foi avaliada 2 h antes da cirurgia como linha de base, na indução de anestesia e 4 horas após a operação.
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4 horas no pós -operatório
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Nível de procalcitonina
Prazo: 4 horas no pós -operatório
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O nível de procalcitonina foi avaliado dois H antes da cirurgia como linha de base, na indução de anestesia e 4 horas após a operação.
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4 horas no pós -operatório
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Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina
Prazo: 4 horas no pós -operatório
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A avaliação do modelo homeostática para resistência à insulina (HOMA.IR) foi avaliada dois H antes da cirurgia como linha de base, na indução de anestesia e 4 horas após a operação.
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4 horas no pós -operatório
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Nível de peptídeo C.
Prazo: 4 horas no pós -operatório
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O nível de peptídeo C foi avaliado dois H antes da cirurgia como linha de base, na indução de anestesia e 4 horas após a operação.
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4 horas no pós -operatório
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Nível de glicose no sangue aleatório
Prazo: Duas horas antes da cirurgia
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O nível de glicose no sangue aleatório (RBG) foi medido duas horas antes da cirurgia.
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Duas horas antes da cirurgia
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Satisfação do pai do paciente
Prazo: 4 horas no pós -operatório
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O nível de satisfação dos pais foi avaliado por escala Likert de 3 pontos (1, insatisfeita; 2, neutra; 3, satisfeita).
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4 horas no pós -operatório
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Incidência de complicações
Prazo: 4 horas no pós -operatório
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A incidência de complicações como náusea perioperatória, vômito e aspiração foram documentadas.
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4 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35506/5/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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