Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ to timers kulhydratbelastning på pædiatrisk patient, der gennemgår valgfri kirurgi

13. februar 2025 opdateret af: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University

Effekt af præoperativ to timers kulhydratbelastning på pædiatrisk patient, der gennemgår valgfri kirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette arbejde evaluerede den systemiske virkning af forskellige præoperative kulhydrat (CHO) belastninger i pædiatri, der gennemgår valgfri kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der gennemgår kirurgi, oplever stress på grund af forstyrrelser i deres daglige rutine og eksponering for forskellige perioperative omstændigheder, der inducerer angst og smerte.

Håndtering af perioperativ ernæring hos pædiatriske patienter er et afgørende aspekt af patientpleje.

Begrebet præoperativt kulhydrat (CHO) belastning har fået opmærksomhed som en potentiel strategi for at afbøde disse ulemper. Administrationen af ​​en CHO-RICH DRINK To timer preoperativ er blevet foreslået for at opretholde euglycæmi, afvise IR og forbedre postoperativ bedring

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 5 til 10 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II.
  • Planlagt til valgfri kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus.
  • Insulinresistens (IR).
  • Nyre- eller leverinsufficiens.
  • Esophageal eller gastrisk kirurgi eller gastrointestinal lidelser historie (inklusive gastroøsofageal reflux, hiatal brok eller gastritis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Æblejuice -gruppe
En præoperativ kulhydratbelastning blev udført to timer før operationen under anvendelse af A10 ml/kg med et maksimalt volumen på 250 ml kommercielt mærke æblejuice (glukose 28 g i 250 ml).
Andet: Æblejuice
En præoperativ kulhydratbelastning blev udført to timer før operationen under anvendelse af A10 ml/kg med et maksimalt volumen på 250 ml kommercielt mærke æblejuice (glukose 28 g i 250 ml).
Eksperimentel: Vandfri glukosegruppe
En præoperativ kulhydratbelastning blev udført under anvendelse af 1,75 mg/kg/dosis vandfri glukose (Alpha Chmika).
Medicin: Vandfri glukose
En præoperativ kulhydratbelastning blev udført under anvendelse af 1,75 mg/kg/dosis vandfri glukose (Alpha Chmika).
Andet: Vandgruppe
Patienter modtog vand
Andet: Vand
Patienter modtog vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: 4 timer postoperativt
C-reaktivt protein (CRP) -niveau blev vurderet to timer før operation som baseline ved induktion af anæstesi og 4 timer efter operationen.
4 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil/ lymfocytforhold
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Neutrofil/ lymfocytforhold (NLR) blev vurderet 2 timer før operation som baseline, ved induktion af anæstesi og 4 timer efter operationen.
4 timer postoperativt
Procalcitoninniveau
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Procalcitoninniveau blev vurderet to timer før operation som baseline, ved induktion af anæstesi og 4 timer efter operationen.
4 timer postoperativt
Homeostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Homeostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA.IR) blev vurderet to timer før operation som baseline, ved induktion af anæstesi og 4 timer efter operationen.
4 timer postoperativt
Niveau af c-peptid
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Niveau af C-peptid blev vurderet to timer før operation som baseline, ved induktion af anæstesi og 4 timer efter operationen.
4 timer postoperativt
Niveau for tilfældig blodsukker
Tidsramme: To timer før operationen
Niveau af tilfældig blodsukker (RBG) blev målt to timer før operationen.
To timer før operationen
Patientens forældres tilfredshed
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Niveau for overtrædelsestilfredshed blev evalueret ved 3-punkts Likert-skala (1, utilfreds; 2, neutral; 3, tilfreds).
4 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer såsom perioperativ kvalme, opkast og aspiration blev dokumenteret.
4 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35506/5/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner