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Carico di carboidrati di due ore preoperatorio su pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva

13 febbraio 2025 aggiornato da: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University

Effetto del carico preoperatorio di due ore di carboidrati su pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva: uno studio controllato randomizzato

Questo lavoro ha valutato l'effetto sistemico di diversi carichi di carboidrati preoperatori (CHO) in pediatria sottoposti a chirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini sottoposti a chirurgia subiscono stress a causa di interruzioni della loro routine quotidiana e esposizione a varie circostanze perioperatorie che inducono ansia e dolore.

La gestione della nutrizione perioperatoria nei pazienti pediatrici è un aspetto cruciale della cura del paziente.

Il concetto di carico preoperatorio di carboidrati (CHO) ha attirato l'attenzione come potenziale strategia per mitigare questi svantaggi. È stata proposta la somministrazione di una bevanda ricca di Cho due ore preoperatoria per mantenere l'euglicemia, rifiutare l'IR e migliorare il recupero postoperatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 5 ai 10 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fisico I e II.
  • Programmato per la chirurgia elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito.
  • Insulino -resistenza (IR).
  • Insufficienza renale o epatica.
  • La chirurgia esofagea o gastrica o la storia dei disturbi gastrointestinali (incluso il reflusso gastroesofageo, l'ernia iatale o la gastrite).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di succo di mela
Un carico di carboidrati preoperatorio è stato eseguito due ore prima dell'operazione usando A10 ml/kg, con un volume massimo di 250 ml di marchio commerciale di succo di mela (glucosio 28 g in 250 mL).
Altro: Succo di mela
Un carico di carboidrati preoperatorio è stato eseguito due ore prima dell'operazione usando A10 ml/kg, con un volume massimo di 250 ml di marchio commerciale di succo di mela (glucosio 28 g in 250 mL).
Sperimentale: Gruppo di glucosio anidro
Un carico di carboidrati preoperatorio è stato eseguito usando 1,75 mg/kg/dose di glucosio anidro (Alpha chmika).
Droga: Glucosio anidro
Un carico di carboidrati preoperatorio è stato eseguito usando 1,75 mg/kg/dose di glucosio anidro (Alpha chmika).
Altro: Gruppo d'acqua
I pazienti hanno ricevuto acqua
Altro: Acqua
I pazienti hanno ricevuto acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Il livello di proteina C-reattiva (CRP) è stato valutato due ore prima dell'intervento come basale, all'induzione dell'anestesia e 4 ore dopo l'operazione.
4 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto neutrofilo/ linfocita
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Il rapporto neutrofili/ linfociti (NLR) è stato valutato 2 ore prima dell'intervento come base, all'induzione dell'anestesia e 4 ore dopo l'operazione.
4 ore dopo l'intervento
Livello di procalcitonina
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Il livello di procalcitonina è stato valutato due h prima dell'intervento come base, all'induzione dell'anestesia e 4 ore dopo l'operazione.
4 ore dopo l'intervento
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
La valutazione del modello omeostatico per l'insulina -resistenza (HOMA.IR) è stata valutata due h prima dell'intervento come base, all'induzione dell'anestesia e 4 ore dopo l'operazione.
4 ore dopo l'intervento
Livello di peptide C.
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Il livello di peptide a C è stato valutato due ore prima dell'intervento come base, all'induzione dell'anestesia e 4 ore dopo l'operazione.
4 ore dopo l'intervento
Livello di glicemia casuale
Lasso di tempo: Due ore prima dell'intervento
Il livello di glicemia casuale (RBG) è stato misurato a due ore prima dell'intervento.
Due ore prima dell'intervento
Soddisfazione dei genitori del paziente
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Il livello di soddisfazione dei genitori è stato valutato mediante scala Likert a 3 punti (1, insoddisfatta; 2, neutro; 3, soddisfatto).
4 ore dopo l'intervento
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Sono stati documentati l'incidenza di complicanze come nausea perioperatoria, vomito e aspirazione.
4 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35506/5/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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