Przedoperacyjne dwa godziny obciążenia węglowodanami dla pacjenta pediatrycznego poddawania się operacji do wyboru
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Wpływ przedoperacyjnego dwóch godzin obciążenia węglowodanami na pacjenta pediatrycznego poddawanego operacji do wyboru: randomizowane badanie kontrolowane
Prace te oceniały systemowy efekt różnych przedoperacyjnych obciążeń węglowodanowych (CHO) w pediatrii poddawanych operacji do wyboru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci poddawane operacji doświadczają stresu z powodu zakłóceń codziennej rutyny i narażenia na różne okoliczności okołooperacyjne, które wywołują lęk i ból.
Postępowanie w odżywianiu okołooperacyjnym u pacjentów pediatrycznych jest kluczowym aspektem opieki nad pacjentem.
Pojęcie przedoperacyjnego ładowania węglowodanów (CHO) zwróciło uwagę na potencjalną strategię złagodzenia tych wad. Zaproponowano podawanie napoju bogatego w CHO, dwa godziny przedoperacyjne w celu utrzymania euglikemii, spadku IR i poprawy odzyskiwania pooperacyjnego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 5 do 10 lat.
- Obie płcie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I i II.
- Zaplanowane na chirurgię do wyboru.
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca.
- Insulinooporność (IR).
- Niewydolność nerek lub wątroby.
- Chirurgia przełyku lub żołądka lub zaburzenia żołądkowo -jelitowe HISTORIA (w tym refluks żołądkowo -przełykowy, przepuklina przerw lub zapalenie żołądka).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa soków jabłkowych
Przedoperacyjne obciążenie węglowodanami wykonano na dwie godziny przed operacją przy użyciu A10 ml/kg, przy maksymalnej objętości 250 ml marki komercyjnej soku jabłkowego (glukoza 28 g w 250 ml).
|
Przedoperacyjne obciążenie węglowodanami wykonano na dwie godziny przed operacją przy użyciu A10 ml/kg, przy maksymalnej objętości 250 ml marki komercyjnej soku jabłkowego (glukoza 28 g w 250 ml).
|
|
Eksperymentalny: Bezwodna grupa glukozy
Przedoperacyjne obciążenie węglowodanów wykonano przy użyciu 1,75 mg/kg/dawkę bezwodnej glukozy (Alpha chmika).
|
Przedoperacyjne obciążenie węglowodanów wykonano przy użyciu 1,75 mg/kg/dawkę bezwodnej glukozy (Alpha chmika).
|
|
Inny: Grupa wodna
Pacjenci otrzymali wodę
|
Pacjenci otrzymali wodę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) oceniono dwa H przed operacją jako wartość wyjściową, przy indukcji znieczulenia i 4 godziny po operacji.
|
4 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofili/ limfocytów
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Stosunek neutrofili/ limfocytów (NLR) oceniono 2 godziny przed operacją jako linię wyjściową, przy indukcji znieczulenia i 4 godziny po operacji.
|
4 godziny po operacji
|
|
Poziom prokalcytoniny
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Poziom prokalcytoniny oceniono dwa H przed operacją jako linię wyjściową, przy indukcji znieczulenia i 4 godziny po operacji.
|
4 godziny po operacji
|
|
Homeostatyczna ocena modelu dla insulinooporności
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Homeostatyczną ocenę modelu dla insulinooporności (HOMA.IR) oceniono dwa H przed operacją jako wartości wyjściowe, przy indukcji znieczulenia i 4 godziny po operacji.
|
4 godziny po operacji
|
|
Poziom peptydu C.
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Poziom peptydu C oceniono dwa H przed operacją jako wyjściową, przy indukcji znieczulenia i 4 godziny po operacji.
|
4 godziny po operacji
|
|
Poziom losowej glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dwie godziny przed operacją
|
Poziom losowego glukozy we krwi (RBG) mierzono na dwie godziny przed operacją.
|
Dwie godziny przed operacją
|
|
Zadowolenie rodzica pacjenta
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Poziom satysfakcji rodzica oceniono za pomocą 3-punktowej skali Likerta (1, niezadowolony; 2, neutralny; 3, zadowolony).
|
4 godziny po operacji
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
|
Udokumentowano częstość występowania powikłań, takich jak nudności okołooperacyjne, wymioty i aspiracje.
|
4 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35506/5/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu studiów przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .