Préopératoire de deux heures de charge glucidique sur un patient pédiatrique subissant une chirurgie élective
13 février 2025 mis à jour par: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Effet de la charge préopératoire des glucides de deux heures sur le patient pédiatrique subissant une chirurgie élective: une étude contrôlée randomisée
Ce travail a évalué l'effet systémique de différentes charges de glucides préopératoires (CHO) en pédiatrie subissant une chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants subissant une intervention chirurgicale subissent un stress en raison de perturbations de leur routine quotidienne et de leur exposition à diverses circonstances périopératoires qui induisent l'anxiété et la douleur.
La gestion de la nutrition périopératoire chez les patients pédiatriques est un aspect crucial des soins aux patients.
Le concept de chargement préopératoire des glucides (CHO) a attiré l'attention en tant que stratégie potentielle pour atténuer ces inconvénients. L'administration d'une boisson riche en cho
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 5 à 10 ans.
- Les deux sexes.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I et II.
- Prévu pour une chirurgie élective.
Critères d'exclusion:
- Diabète sucré.
- Résistance à l'insuline (IR).
- Insuffisance rénale ou hépatique.
- Chirurgie œsophagienne ou gastrique ou troubles gastro-intestinaux (y compris le reflux gastro-œsophagien, la hernie hiatale ou la gastrite).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de jus de pomme
Une charge de glucides préopératoire a été effectuée deux heures avant l'opération en utilisant A10 ml / kg, avec un volume maximal de 250 ml de marque commerciale de jus de pomme (glucose 28 g en 250 ml).
|
Une charge de glucides préopératoire a été effectuée deux heures avant l'opération en utilisant A10 ml / kg, avec un volume maximal de 250 ml de marque commerciale de jus de pomme (glucose 28 g en 250 ml).
|
|
Expérimental: Groupe de glucose anhydre
Une charge de glucides préopératoire a été effectuée en utilisant 1,75 mg / kg / dose de glucose anhydre (alpha chmika).
|
Une charge de glucides préopératoire a été effectuée en utilisant 1,75 mg / kg / dose de glucose anhydre (alpha chmika).
|
|
Autre: Groupe d'eau
Les patients ont reçu de l'eau
|
Les patients ont reçu de l'eau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau C-réactif (CRP)
Délai: 4 heures postopératoire
|
Le niveau de protéine C-réactive (CRP) a été évalué deux h avant la chirurgie comme base, à l'induction de l'anesthésie, et 4 heures après l'opération.
|
4 heures postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport neutrophile / lymphocyte
Délai: 4 heures postopératoire
|
Le rapport des neutrophiles / lymphocytes (NLR) a été évalué 2 h avant la chirurgie comme base, à l'induction de l'anesthésie, et 4 heures après l'opération.
|
4 heures postopératoire
|
|
Niveau de procalcitonine
Délai: 4 heures postopératoire
|
Le niveau de procalcitonine a été évalué deux h avant la chirurgie comme base, lors de l'induction de l'anesthésie, et 4 heures après l'opération.
|
4 heures postopératoire
|
|
Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline
Délai: 4 heures postopératoire
|
L'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA.IR) a été évaluée deux h avant la chirurgie comme base, lors de l'induction de l'anesthésie et 4 heures après l'opération.
|
4 heures postopératoire
|
|
Niveau de C-peptide
Délai: 4 heures postopératoire
|
Le niveau de peptide C a été évalué deux h avant la chirurgie comme base, lors de l'induction de l'anesthésie, et 4 heures après l'opération.
|
4 heures postopératoire
|
|
Niveau de glycémie aléatoire
Délai: Deux heures avant la chirurgie
|
Le niveau de glycémie aléatoire (RBG) a été mesuré deux heures avant la chirurgie.
|
Deux heures avant la chirurgie
|
|
Satisfaction du parent du patient
Délai: 4 heures postopératoire
|
Le niveau de satisfaction des parents a été évalué par échelle de Likert à 3 points (1, insatisfait; 2, neutre; 3, satisfait).
|
4 heures postopératoire
|
|
Incidence des complications
Délai: 4 heures postopératoire
|
L'incidence de complications telles que les nausées périopératoires, les vomissements et l'aspiration ont été documentées.
|
4 heures postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35506/5/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .