Preoperatív két órás szénhidrát terhelés a választható műtéten átesett gyermekgyógyászati betegeknél
2025. február 13. frissítette: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
A preoperatív két órás szénhidrátterhelés hatása a választható műtéten átesett gyermekgyógyászati betegekre: randomizált, kontrollos vizsgálat
Ez a munka értékelte a különféle preoperatív szénhidrát (CHO) terhelések szisztematikus hatását a választható műtéten átesett gyermekgyógyászatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtéten átesett gyermekek stresszét tapasztalják a napi rutinjuk megszakításai miatt, és különféle perioperatív körülményeknek való kitettség miatt, amelyek szorongást és fájdalmat okoznak.
A perioperatív táplálkozás kezelése gyermekkori betegekben a betegellátás kulcsfontosságú aspektusa.
A preoperatív szénhidrát (Cho) betöltésének fogalma a figyelmet kapta, mint potenciális stratégiát ezeknek a hátrányoknak a enyhítésére. A cho-ben gazdag ital beadását két órás preoperatív módon javasolták az euglykaemia fenntartására, az IR visszautasítására és a posztoperatív helyreállítás fokozására
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 5-10 év.
- Mindkét nem.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II.
- Választható műtétre tervezik.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus.
- Inzulinrezisztencia (IR).
- Vese vagy máj elégtelenség.
- Nyelőcső vagy gyomorműtét vagy gyomor -bél rendellenességek története (beleértve a gastroesophagealis refluxot, hiatális sérv vagy gastritis).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Almalé -csoport
Preoperatív szénhidrát terhelést végeztünk két órával a műtét előtt A10 ml/kg alkalmazásával, maximális mennyiségű 250 ml kereskedelmi márkájú almalevárral (glükóz 28 g 250 ml -ben).
|
Preoperatív szénhidrát terhelést végeztünk két órával a műtét előtt A10 ml/kg alkalmazásával, maximális mennyiségű 250 ml kereskedelmi márkájú almalevárral (glükóz 28 g 250 ml -ben).
|
|
Kísérleti: Vízmentes glükózcsoport
Preoperatív szénhidrát terhelést végeztünk 1,75 mg/kg/dózis vízmentes glükóz (alfa chmika) alkalmazásával.
|
Preoperatív szénhidrát terhelést végeztünk 1,75 mg/kg/dózis vízmentes glükóz (alfa chmika) alkalmazásával.
|
|
Egyéb: Vízcsoport
A betegek vizet kaptak
|
A betegek vizet kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C-reaktív fehérje (CRP) szint
Időkeret: 4 óra posztoperatívan
|
A C-reaktív protein (CRP) szintet két órával a műtét előtt kiindulási állapotban, az érzéstelenítés indukciója és a műtét után 4 órával értékeltük.
|
4 óra posztoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neutrofil/ limfocita arány
Időkeret: 4 óra posztoperatívan
|
A neutrofil/ limfociták arányát (NLR) 2 órával a műtét előtt kiindulási, érzéstelenítés indukálásakor és a műtét után 4 órával értékeltük.
|
4 óra posztoperatívan
|
|
Prokalcitonin szintje
Időkeret: 4 óra posztoperatívan
|
A prokalcitonin szintjét két órával a műtét előtt kiindulási, érzéstelenítés indukálásakor és a műtét után 4 órával értékelték.
|
4 óra posztoperatívan
|
|
Homeosztatikus modellértékelés az inzulinrezisztencia szempontjából
Időkeret: 4 óra posztoperatívan
|
Az inzulinrezisztencia (HOMA.IR) homeosztatikus modelljének értékelését két órával a műtét előtt kiindulási, érzéstelenítés indukciója és a műtét után 4 órával értékelték.
|
4 óra posztoperatívan
|
|
C-peptid szintje
Időkeret: 4 óra posztoperatívan
|
A C-peptid szintjét két órával a műtét előtt kiindulási, érzéstelenítés indukálásakor és a műtét után 4 órával értékeltük.
|
4 óra posztoperatívan
|
|
A véletlenszerű vércukorszint szintje
Időkeret: Két órával a műtét előtt
|
A véletlenszerű vércukorszint (RBG) szintjét a műtét előtt két órával mértük.
|
Két órával a műtét előtt
|
|
A beteg szülői elégedettsége
Időkeret: 4 óra posztoperatívan
|
A szülői elégedettségi szintet 3-pontos Likert skálával értékeltük (1, elégedetlen; 2, semleges; 3, elégedett).
|
4 óra posztoperatívan
|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: 4 óra posztoperatívan
|
Dokumentáltak a szövődmények, például perioperatív hányinger, hányás és aspiráció előfordulása.
|
4 óra posztoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35506/5/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző és a tanulmány vége után egy évig tartó ésszerű kéréssel érhetők el.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány vége után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .