Preoperatieve twee uur koolhydraatbelasting op pediatrische patiënt die een electieve operatie ondergaat
13 februari 2025 bijgewerkt door: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Effect van preoperatieve twee uur koolhydraatbelasting op pediatrische patiënt ondergaat electieve chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit werk evalueerde het systemische effect van verschillende preoperatieve koolhydraat (CHO) -belastingen in kindergeneeskunde die een electieve chirurgie ondergaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die een operatie ondergaan, ervaren stress als gevolg van verstoringen in hun dagelijkse routine en blootstelling aan verschillende perioperatieve omstandigheden die angst en pijn veroorzaken.
Het beheer van perioperatieve voeding bij pediatrische patiënten is een cruciaal aspect van de patiëntenzorg.
Het concept van preoperatieve koolhydraat (CHO) -belasting heeft aandacht gekregen als een potentiële strategie om deze nadelen te verminderen. De toediening van een cho-rijke drank van twee uur preoperatief is voorgesteld om euglykemie te handhaven, IR te weigeren en postoperatief herstel te verbeteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 5 tot 10 jaar.
- Beide geslachten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I en II.
- Gepland voor electieve chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus.
- Insulineresistentie (IR).
- Nier- of leverinsufficiëntie.
- Slokdarm- of maagchirurgie of gastro -intestinale aandoeningen geschiedenis (inclusief gastro -oesofageale reflux, hiatale hernia of gastritis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Appelsapgroep
Een preoperatieve koolhydraatbelasting werd twee uur vóór de operatie uitgevoerd met behulp van A10 ml/kg, met een maximaal volume van 250 ml commercieel merk appelsap (glucose 28 g in 250 ml).
|
Een preoperatieve koolhydraatbelasting werd twee uur vóór de operatie uitgevoerd met behulp van A10 ml/kg, met een maximaal volume van 250 ml commercieel merk appelsap (glucose 28 g in 250 ml).
|
|
Experimenteel: Watervrije glucosegroep
Een pre -operatieve koolhydraatbelasting werd gedaan met behulp van 1,75 mg/kg/dosis watervrije glucose (alfa chmika).
|
Een pre -operatieve koolhydraatbelasting werd gedaan met behulp van 1,75 mg/kg/dosis watervrije glucose (alfa chmika).
|
|
Ander: Watergroep
Patiënten ontvingen water
|
Patiënten ontvingen water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-reactief eiwit (CRP) niveau
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
C-reactief eiwit (CRP) niveau werd twee uur vóór de operatie beoordeeld als basislijn, bij inductie van anesthesie en 4 uur na de operatie.
|
4 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofielen/ lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
Neutrofielen/ lymfocytenverhouding (NLR) werd 2 uur vóór de operatie beoordeeld als basislijn, bij inductie van anesthesie en 4 uur na de operatie.
|
4 uur postoperatief
|
|
Procalcitonine niveau
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
Procalcitonine niveau werd twee uur vóór de operatie beoordeeld als basislijn, bij inductie van anesthesie en 4 uur na de operatie.
|
4 uur postoperatief
|
|
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA.IR) werd twee uur vóór de operatie beoordeeld als basislijn, bij inductie van anesthesie en 4 uur na de operatie.
|
4 uur postoperatief
|
|
C-peptide niveau
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
Niveau van C-peptide werd twee uur vóór de operatie beoordeeld als basislijn, bij inductie van anesthesie en 4 uur na de operatie.
|
4 uur postoperatief
|
|
Niveau van willekeurige bloedglucose
Tijdsspanne: Twee uur voor de operatie
|
Het niveau van willekeurige bloedglucose (RBG) werd gemeten op twee uur vóór de operatie.
|
Twee uur voor de operatie
|
|
De tevredenheid van de ouder van de patiënt
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
Het ouder-tevredenheidsniveau werd geëvalueerd door 3-punts Likert-schaal (1, onbevredigd; 2, neutraal; 3, tevreden).
|
4 uur postoperatief
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
|
Incidentie van complicaties zoals perioperatieve misselijkheid, braken en aspiratie werden gedocumenteerd.
|
4 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35506/5/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .