Präoperative zwei Stunden Kohlenhydratbelastung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
13. Februar 2025 aktualisiert von: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Auswirkung der präoperativen zweistündigen Kohlenhydratbelastung auf pädiatrische Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Arbeit bewertete den systemischen Effekt verschiedener präoperativer Kohlenhydrat -Lasten (CHO) in der Pädiatrie, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder, die sich einer Operation unterziehen, erleben Stress aufgrund von Störungen in ihrem täglichen Routine und der Exposition gegenüber verschiedenen perioperativen Umständen, die Angst und Schmerzen hervorrufen.
Die Behandlung der perioperativen Ernährung bei pädiatrischen Patienten ist ein entscheidender Aspekt der Patientenversorgung.
Das Konzept der voroperativen Kohlenhydrat -Belastung (CHO) hat als potenzielle Strategie zur Minderung dieser Nachteile aufmerksam gemacht. Die Verabreichung eines Cho-reichen Getränkes, das zwei Stunden voroperativ ist
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 5 bis 10 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I und II.
- Geplant für eine Wahloperation.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus.
- Insulinresistenz (IR).
- Nieren- oder Leberinsuffizienz.
- Speiseröhre oder Magenchirurgie oder Magen -Darm -Störungen (einschließlich gastroösophagealer Reflux, Hiatalhernie oder Gastritis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Apfelsaftgruppe
Eine präoperative Kohlenhydratbelastung wurde zwei Stunden vor dem Betrieb unter Verwendung von A10 ml/kg mit einem maximalen Volumen von 250 ml kommerzieller Apfelsaft (Glucose 28 g in 250 ml) durchgeführt.
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Eine präoperative Kohlenhydratbelastung wurde zwei Stunden vor dem Betrieb unter Verwendung von A10 ml/kg mit einem maximalen Volumen von 250 ml kommerzieller Apfelsaft (Glucose 28 g in 250 ml) durchgeführt.
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Experimental: Wassere Glukosegruppe
Eine präoperative Kohlenhydratbelastung wurde unter Verwendung von 1,75 mg/kg/Dosis wasserfreier Glukose (Alpha -Chmika) durchgeführt.
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Eine präoperative Kohlenhydratbelastung wurde unter Verwendung von 1,75 mg/kg/Dosis wasserfreier Glukose (Alpha -Chmika) durchgeführt.
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Sonstiges: Wassergruppe
Patienten erhielten Wasser
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Patienten erhielten Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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C-reaktives Proteinspiegel (CRP)
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Der CRP-Spiegel (CRP) des C-reaktiven Proteins wurde zwei h vor der Operation als Grundlinie bei Induktion der Anästhesie und 4 Stunden nach der Operation bewertet.
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4 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophile/ Lymphozytenverhältnis
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Das Neutrophile/ Lymphozyten -Verhältnis (NLR) wurde 2 h vor der Operation als Grundlinie bei Induktion der Anästhesie und 4 Stunden nach dem Betrieb bewertet.
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4 Stunden postoperativ
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Procalcitonin -Ebene
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Procalcitonin -Niveau wurde zwei h vor der Operation als Grundlinie bei der Einführung der Anästhesie und 4 Stunden nach der Operation bewertet.
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4 Stunden postoperativ
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Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Die homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA.IR) wurde zwei h vor der Operation als Grundlinie bei der Induktion der Anästhesie und 4 Stunden nach dem Betrieb bewertet.
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4 Stunden postoperativ
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C-Peptidspiegel
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Der C-Peptid-Niveau wurde zwei h vor der Operation als Grundlinie, bei Induktion der Anästhesie und 4 Stunden nach der Operation bewertet.
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4 Stunden postoperativ
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Zufallsblutglukosespiegel
Zeitfenster: Zwei Stunden vor der Operation
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Der Ausmaß des zufälligen Blutzuckers (RBG) wurde zwei Stunden vor der Operation gemessen.
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Zwei Stunden vor der Operation
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Zufriedenheit der Eltern des Patienten
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Die Zufriedenheit der Eltern wurde durch 3-Punkte-Likert-Skala (1, unzufrieden; 2, neutral; 3, erfüllt) bewertet.
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4 Stunden postoperativ
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Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Die Inzidenz von Komplikationen wie perioperativer Übelkeit, Erbrechen und Aspiration wurde dokumentiert.
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4 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35506/5/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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