Preoperativ två timmars kolhydratbelastning på pediatrisk patient som genomgår elektiv kirurgi
13 februari 2025 uppdaterad av: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Effekt av preoperativ två timmars kolhydratbelastning på pediatrisk patient som genomgår elektiv kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Detta arbete utvärderade den systemiska effekten av olika preoperativa kolhydrat (CHO) -belastningar i pediatrik som genomgår valfri kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn som genomgår kirurgi upplever stress på grund av störningar i deras dagliga rutin och exponering för olika perioperativa omständigheter som inducerar ångest och smärta.
Hanteringen av perioperativ näring hos barn är en avgörande aspekt av patientvård.
Begreppet preoperativt kolhydrat (CHO) -belastning har fått uppmärksamhet som en potentiell strategi för att mildra dessa nackdelar. Administrationen av en cho-rik dryck två timmars preoperativ har föreslagits för att upprätthålla euglycemi, minska IR och förbättra postoperativ återhämtning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder från 5 till 10 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I och II.
- Planerad för elektiv kirurgi.
Uteslutningskriterier:
- Diabetes mellitus.
- Insulinresistens (IR).
- Njur- eller leverinsufficiens.
- Esophageal eller gastrisk kirurgi eller gastrointestinal störningar historia (inklusive gastroesofageal reflux, hiatal hernia eller gastrit).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äppeljuice
En preoperativ kolhydratbelastning gjordes två timmar före operationen med användning av A10 ml/kg, med en maximal volym av 250 ml kommersiellt märke av äppeljuice (glukos 28 g i 250 ml).
|
En preoperativ kolhydratbelastning gjordes två timmar före operationen med användning av A10 ml/kg, med en maximal volym av 250 ml kommersiellt märke av äppeljuice (glukos 28 g i 250 ml).
|
|
Experimentell: Vattendrift
En preoperativ kolhydratbelastning gjordes med användning av 1,75 mg/kg/dos vattenfri glukos (alfa chmika).
|
En preoperativ kolhydratbelastning gjordes med användning av 1,75 mg/kg/dos vattenfri glukos (alfa chmika).
|
|
Övrig: Vattengrupp
Patienter fick vatten
|
Patienter fick vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktivt proteinnivå (CRP)
Tidsram: 4 timmar postoperativt
|
C-reaktivt proteinnivå (CRP) bedömdes två timmar före operationen som baslinje, vid induktion av anestesi och 4 timmar efter operationen.
|
4 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil/ lymfocytförhållande
Tidsram: 4 timmar postoperativt
|
Neutrofil/ lymfocytförhållande (NLR) bedömdes 2 timmar före operationen som baslinje, vid induktion av anestesi och 4 timmar efter operationen.
|
4 timmar postoperativt
|
|
Procalcitonin
Tidsram: 4 timmar postoperativt
|
Nivån av procalcitonin bedömdes två timmar före operationen som baslinje, vid induktion av anestesi och 4 timmar efter operationen.
|
4 timmar postoperativt
|
|
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens
Tidsram: 4 timmar postoperativt
|
Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA.IR) bedömdes två timmar före operationen som baslinje, vid induktion av anestesi och 4 timmar efter operationen.
|
4 timmar postoperativt
|
|
C-nivån
Tidsram: 4 timmar postoperativt
|
Nivån av C-peptid utvärderades två timmar före operationen som baslinje, vid induktion av anestesi och 4 timmar efter operationen.
|
4 timmar postoperativt
|
|
Nivån på slumpmässig blodglukos
Tidsram: Två timmar före operationen
|
Nivån av slumpmässig blodglukos (RBG) mättes vid två timmar före operationen.
|
Två timmar före operationen
|
|
Patientens förälders tillfredsställelse
Tidsram: 4 timmar postoperativt
|
Föräldrarnas tillfredsställelsesnivå utvärderades med 3-punkts Likert-skala (1, missnöjd; 2, neutral; 3, nöjd).
|
4 timmar postoperativt
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 4 timmar postoperativt
|
Förekomst av komplikationer såsom perioperativ illamående, kräkningar och aspiration dokumenterades.
|
4 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 35506/5/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .