Preoperativ to timer karbohydratbelastning på barn som gjennomgår elektiv kirurgi
13. februar 2025 oppdatert av: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Effekt av preoperativ to timer karbohydratbelastning på pediatrisk pasient som gjennomgår elektiv kirurgi: en randomisert kontrollert studie
Dette arbeidet evaluerte den systemiske effekten av forskjellige preoperative karbohydrat (CHO) belastninger i pediatri gjennomgikk elektiv kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som gjennomgår kirurgi opplever stress på grunn av forstyrrelser i deres daglige rutine og eksponering for forskjellige perioperative omstendigheter som induserer angst og smerter.
Håndtering av perioperativ ernæring hos pediatriske pasienter er et avgjørende aspekt ved pasientbehandling.
Konseptet med preoperativ karbohydrat (CHO) belastning har fått oppmerksomhet som en potensiell strategi for å dempe disse ulempene. Administrasjonen av en cho-rik drink to timers preoperativ har blitt foreslått for å opprettholde euglykemi, avslå ir og forbedre postoperativ utvinning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 5 til 10 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II.
- Planlagt for valgfri kirurgi.
Eksklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus.
- Insulinresistens (IR).
- Nyre- eller leverinsuffisiens.
- Esophageal eller gastrisk kirurgi eller gastrointestinale lidelser historie (inkludert gastroøsofageal refluks, hiatal brokk eller gastritt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apple Juice Group
En preoperativ karbohydratbelastning ble utført to timer før operasjonen ved bruk av A10 ml/kg, med et maksimalt volum på 250 ml kommersielt merke eplejuice (glukose 28 g i 250 ml).
|
En preoperativ karbohydratbelastning ble utført to timer før operasjonen ved bruk av A10 ml/kg, med et maksimalt volum på 250 ml kommersielt merke eplejuice (glukose 28 g i 250 ml).
|
|
Eksperimentell: Vannfri glukosegruppe
En preoperativ karbohydratbelastning ble gjort ved bruk av 1,75 mg/kg/dose vannfri glukose (Alpha Chmika).
|
En preoperativ karbohydratbelastning ble gjort ved bruk av 1,75 mg/kg/dose vannfri glukose (Alpha Chmika).
|
|
Annen: Vanngruppe
Pasienter fikk vann
|
Pasienter fikk vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
C-reaktivt protein (CRP) nivå ble vurdert to timer før operasjonen som baseline, ved induksjon av anestesi og 4 timer etter operasjonen.
|
4 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neutrofil/ lymfocyttforhold
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Neutrofil/ lymfocyttforhold (NLR) ble vurdert 2 timer før operasjon som baseline, ved induksjon av anestesi og 4 timer etter operasjonen.
|
4 timer postoperativt
|
|
Nivå av procalcitonin
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Nivå av procalcitonin ble vurdert to timer før operasjonen som baseline, ved induksjon av anestesi og 4 timer etter operasjonen.
|
4 timer postoperativt
|
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA.IR) ble vurdert to timer før operasjonen som baseline, ved induksjon av anestesi og 4 timer etter operasjonen.
|
4 timer postoperativt
|
|
Nivå av c-peptid
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Nivå av C-peptid ble vurdert to timer før operasjon som baseline, ved induksjon av anestesi og 4 timer etter operasjonen.
|
4 timer postoperativt
|
|
Nivå av tilfeldig blodsukker
Tidsramme: To timer før operasjonen
|
Nivå av tilfeldig blodsukker (RBG) ble målt to timer før operasjonen.
|
To timer før operasjonen
|
|
Pasientens foreldres tilfredshet
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Foreldres tilfredshetsnivå ble evaluert med 3-punkts Likert-skala (1, utilfreds; 2, nøytral; 3, fornøyd).
|
4 timer postoperativt
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Forekomst av komplikasjoner som perioperativ kvalme, oppkast og aspirasjon ble dokumentert.
|
4 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35506/5/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .