Předoperační dvě hodiny zatížení uhlohydrátů na dětském pacientovi podstupujícím volitelnou chirurgií
13. února 2025 aktualizováno: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Účinek předoperačního zátěže dvou hodin uhlohydrátů na pediatrický pacienta podstupující volitelnou chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato práce vyhodnotila systémový účinek různých předoperačních zátěží uhlohydrátů (CHO) v pediatrii podstupujících volitelnou chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti podstupující chirurgický zákrok zažívají stres v důsledku narušení jejich každodenní rutiny a vystavení různým perioperačním okolnostem, které vyvolávají úzkost a bolest.
Léčba perioperační výživy u pediatrických pacientů je rozhodujícím aspektem péče o pacienty.
Koncept předoperačního zatížení uhlohydrátů (CHO) získal pozornost jako potenciální strategie ke zmírnění těchto nevýhod. Bylo navrženo podávání nápoje bohatého na CHO dvě hodiny předoperačního
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 5 do 10 let.
- Obě pohlaví.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I a II.
- Naplánováno na volitelnou chirurgii.
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes mellitus.
- Inzulinová rezistence (IR).
- Renální nebo jaterní nedostatečnost.
- Chirurgie jícnu nebo žaludku nebo anamnéza gastrointestinálních poruch (včetně gastroezofageálního refluxu, hiátového kýly nebo gastritidy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Apple Juice Group
Předoperační zatížení uhlohydrátů bylo provedeno dvě hodiny před operací pomocí A10 ml/kg s maximálním objemem 250 ml komerční značky jablečné šťávy (glukóza 28 g v 250 ml).
|
Předoperační zatížení uhlohydrátů bylo provedeno dvě hodiny před operací pomocí A10 ml/kg s maximálním objemem 250 ml komerční značky jablečné šťávy (glukóza 28 g v 250 ml).
|
|
Experimentální: Benová skupina glukózy
Předoperační zatížení uhlohydrátů bylo provedeno za použití 1,75 mg/kg/dávky bezvodé glukózy (Alpha Chmika).
|
Předoperační zatížení uhlohydrátů bylo provedeno za použití 1,75 mg/kg/dávky bezvodé glukózy (Alpha Chmika).
|
|
Jiný: Vodní skupina
Pacienti dostávali vodu
|
Pacienti dostávali vodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) byla hodnocena dvě H před chirurgickým zákrokem jako základní linie při indukci anestézie a 4 hodiny po operaci.
|
4 hodiny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr neutrofilů/ lymfocytů
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Poměr neutrofilů/ lymfocytů (NLR) byl hodnocen 2 hodiny před chirurgickým zákrokem, při indukci anestezie a 4 hodiny po operaci.
|
4 hodiny po operaci
|
|
Úroveň procalcitoninu
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Úroveň procalcitoninu byla hodnocena dvě H před chirurgickým zákrokem jako základní linie, při indukci anestézie a 4 hodiny po operaci.
|
4 hodiny po operaci
|
|
Hodnocení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Hodnocení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci (HOMA.IR) bylo hodnoceno dva H před chirurgickým zákrokem jako základní linii při indukci anestezie a 4 hodiny po operaci.
|
4 hodiny po operaci
|
|
Úroveň c-peptidu
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Úroveň C-peptidu byla hodnocena dvě H před chirurgickým zákrokem jako základní linie, při indukci anestezie a 4 hodiny po operaci.
|
4 hodiny po operaci
|
|
Úroveň náhodné glukózy v krvi
Časové okno: Dvě hodiny před operací
|
Hladina náhodné glukózy v krvi (RBG) byla měřena dvě hodiny před chirurgickým zákrokem.
|
Dvě hodiny před operací
|
|
Spokojenost rodičů pacienta
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Úroveň spokojenosti rodičů byla vyhodnocena 3-bodovou Likertovou stupnicí (1, nespokojená; 2, neutrální; 3, spokojeno).
|
4 hodiny po operaci
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 4 hodiny po operaci
|
Byl zdokumentován výskyt komplikací, jako je perioperační nevolnost, zvracení a aspirace.
|
4 hodiny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 35506/5/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .