Дооперационная двухчасовая углеводная нагрузка на педиатрического пациента, перенесшего плановую хирургию
13 февраля 2025 г. обновлено: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Влияние предоперационной двухчасовой нагрузки углеводов на педиатрического пациента, перенесшего плановую хирургию: рандомизированное контролируемое исследование
Эта работа оценила системный эффект различных предоперационных углеводов (CHO) на нагрузках в педиатрии, подвергающихся плановой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, перенесшие операцию, испытывают стресс из -за нарушений в своей повседневной жизни и воздействия различных периоперационных обстоятельств, которые вызывают беспокойство и боль.
Лечение периоперационного питания у педиатрических пациентов является важным аспектом ухода за пациентами.
Концепция предоперационной загрузки углеводов (CHO) привлекла внимание как потенциальную стратегию для смягчения этих недостатков. Было предложено администрирование богатого выкова
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 10 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I и II.
- Запланировано для плановой хирургии.
Критерии исключения:
- Сахарный диабет.
- Резистентность к инсулину (IR).
- Почечная или печеночная недостаточность.
- Эзофагеальная или желудочная хирургия или желудочно -кишечная история.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Apple Juice Group
Предоперационная нагрузка углеводов была выполнена за два часа до работы с использованием A10 мл/кг, с максимальным объемом 250 мл коммерческого бренда яблочного сока (глюкоза 28 г в 250 мл).
|
Предоперационная нагрузка углеводов была выполнена за два часа до работы с использованием A10 мл/кг, с максимальным объемом 250 мл коммерческого бренда яблочного сока (глюкоза 28 г в 250 мл).
|
|
Экспериментальный: Безводная группа глюкозы
Предоперационная нагрузка углеводов была выполнена с использованием 1,75 мг/кг/дозы безводной глюкозы (альфа -хмика).
|
Предоперационная нагрузка углеводов была выполнена с использованием 1,75 мг/кг/дозы безводной глюкозы (альфа -хмика).
|
|
Другой: Водный группа
Пациенты получали воду
|
Пациенты получали воду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Уровень C-реактивного белка (CRP) оценивали за два ч до операции как исходное значение, при индукции анестезии и через 4 часа после операции.
|
4 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение нейтрофилов/ лимфоцитов
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Соотношение нейтрофилов/ лимфоцитов (NLR) оценивали за 2 часа до операции в качестве исходного уровня, при индукции анестезии и через 4 часа после операции.
|
4 часа после операции
|
|
Уровень прокальцитонина
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Уровень прокальцитонина оценивался за два ч до операции как базовый уровень, при индукции анестезии и через 4 часа после операции.
|
4 часа после операции
|
|
Оценка гомеостатической модели для резистентности к инсулину
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Оценка гомеостатической модели для резистентности к инсулину (HOMA.IR) была оценена за два ч до операции как исходную линию, при индукции анестезии и через 4 часа после операции.
|
4 часа после операции
|
|
Уровень С-пептида
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Уровень С-пептида оценивался за два ч до операции как исходное значение, при индукции анестезии и через 4 часа после операции.
|
4 часа после операции
|
|
Уровень случайной глюкозы в крови
Временное ограничение: За два часа до операции
|
Уровень случайной глюкозы в крови (RBG) измеряли за два часа до операции.
|
За два часа до операции
|
|
Удовлетворение родителей пациента
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Уровень удовлетворенности родителей оценивался по 3-балльной шкале Лайкерта (1, неудовлетворен; 2, нейтральный; 3, удовлетворен).
|
4 часа после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Частота осложнений, таких как периоперационная тошнота, рвота и аспирация, были задокументированы.
|
4 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35506/5/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .