PREOPERATIVA Dos horas Carbohidrato Carga en paciente pediátrico sometido a cirugía electiva
13 de febrero de 2025 actualizado por: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
Efecto de la carga de carbohidratos preoperatoria de dos horas en el paciente pediátrico sometido a cirugía electiva: un estudio controlado aleatorio
Este trabajo evaluó el efecto sistémico de las diferentes cargas de carbohidratos preoperatorios (CHO) en pediatría sometidas a cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños sometidos a la cirugía experimentan estrés debido a interrupciones en su rutina diaria y exposición a diversas circunstancias perioperatorias que inducen ansiedad y dolor.
El manejo de la nutrición perioperatoria en pacientes pediátricos es un aspecto crucial de la atención al paciente.
El concepto de carga preoperatoria de carbohidratos (CHO) ha llamado la atención como una estrategia potencial para mitigar estos inconvenientes. Se ha propuesto la administración de una bebida rica en CHO dos horas preoperatorias para mantener euglucemia, declinar IR y mejorar la recuperación postoperatoria
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 5 a 10 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I y II.
- Programado para la cirugía electiva.
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus.
- Resistencia a la insulina (IR).
- Insuficiencia renal o hepática.
- Cirugía esofágica o gástrica o antecedentes de trastornos gastrointestinales (incluyendo reflujo gastroesofágico, hernia hiatal o gastritis).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de jugo de manzana
Se realizó una carga de carbohidratos preoperatoria dos horas antes de la operación con A10 ml/kg, con un volumen máximo de 250 ml de marca comercial de jugo de manzana (glucosa 28 g en 250 ml).
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Se realizó una carga de carbohidratos preoperatoria dos horas antes de la operación con A10 ml/kg, con un volumen máximo de 250 ml de marca comercial de jugo de manzana (glucosa 28 g en 250 ml).
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Experimental: Grupo de glucosa anhidra
Se realizó una carga de carbohidratos preoperatoria usando 1.75 mg/kg/dosis de glucosa anhidra (alfa chmika).
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Se realizó una carga de carbohidratos preoperatoria usando 1.75 mg/kg/dosis de glucosa anhidra (alfa chmika).
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Otro: Grupo de agua
Los pacientes recibieron agua
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Los pacientes recibieron agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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El nivel de proteína C reactiva (PCR) se evaluó dos h antes de la cirugía como línea de base, en la inducción de anestesia y 4 horas después de la operación.
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4 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de neutrófilos/ linfocitos
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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La relación neutrófilos/ linfocitos (NLR) se evaluó 2 h antes de la cirugía como línea de base, en la inducción de anestesia y 4 horas después de la operación.
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4 horas después de la operación
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Nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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El nivel de procalcitonina se evaluó dos h antes de la cirugía como línea de base, en la inducción de anestesia y 4 horas después de la operación.
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4 horas después de la operación
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Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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La evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA.IR) se evaluó dos h antes de la cirugía como línea de base, en la inducción de anestesia y 4 horas después de la operación.
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4 horas después de la operación
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Nivel de péptido C
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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El nivel de péptido C se evaluó dos h antes de la cirugía como línea de base, en la inducción de anestesia y 4 horas después de la operación.
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4 horas después de la operación
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Nivel de glucosa en sangre aleatoria
Periodo de tiempo: Dos horas antes de la cirugía
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El nivel de glucosa en sangre aleatoria (RBG) se midió a las dos horas antes de la cirugía.
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Dos horas antes de la cirugía
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Satisfacción del padre del paciente
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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El nivel de satisfacción de los padres se evaluó por escala Likert de 3 puntos (1, insatisfecha; 2, neutral; 3, satisfecho).
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4 horas después de la operación
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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Se documentaron la incidencia de complicaciones como las náuseas perioperatorias, los vómitos y la aspiración.
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4 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35506/5/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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