Clonazepam 2 mg錠剤の生物等価研究 (Clonazepam)

包含基準：

• インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、18歳から50歳までの女性と男性。
• 妊娠できない女性（閉経後少なくとも1年の閉経後または外科的に滅菌しなければならないと考えられないと考えられている場合）または妊娠または母乳で育てていない人。
• 出産能力のある女性は、過去6か月間適切な避妊を使用している必要があり、同意書に署名してから30日間適切な避妊を続けることに同意する必要があります。
• 研究医によって臨床的に健康と診断されています。
• 臨床検査結果を持つ被験者は、通常の範囲内および/または医療選択によって適合するプロトコル（表2）で要求されました。 3か月間電流。
• 被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、過去3か月間非喫煙者。
• 研究のインフォームドコンセントに署名した。
• 被験者は、性的に活発または生殖年齢の被験者は、研究の終了後、少なくとも7日間は効果的な避妊法を使用する必要があります。
• 研究に含める時点での18〜30 kg/m2のボディマス指数。
• 完全な連絡先情報を持つ被験者（携帯電話および/または固定電話の連絡先、住所）。
• 家族または連絡先の電話番号を持つ保護者の被験者。
• スケジュールされた訪問と活動に準拠するための時間が可用性のある対象。
• このプロトコルで指定された禁止と制限に従うことをいとわない対象。

除外基準：

• 腎臓、心臓、肝臓、免疫学、皮膚、内分泌、胃腸、神経学的または精神疾患、強迫性抑うつ障害の診断を受けた被験者。
• 貧血や多菌血症などの血液障害の診断を受けた被験者。
• 胃手術の既往歴のある被験者。
• 独自のイニシアチブまたは医療処方のいずれかで、あらゆる種類の薬物療法の研究産物を投与する前の最後の5日間の恒久的または一時的な使用。 本研究の開始前の最後の6か月間に同じ避妊法で定期的に計画している女性患者を除きます。
• 妊娠または母乳育児の女性（表2）。
• 入院前の48時間前のコーヒー、紅茶、またはチョコレートからのキサンチン消費。
• 調査生成物の投与前の5日間のビール1杯または2杯のワインに相当する週16 g以上のアルコール消費。
• スクリーニング時または調査産物の投与前の乱用または精神活性物質の摂取の肯定的な検査。 （表2）
• 試験産物の活性物質または賦形剤に対する既知の過敏症。
• 血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴。
• ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎（表面抗原）またはC型肝炎（表面抗原）陽性感染症と診断された被験者。
• インフォームドコンセントに署名する時の4か月前に臨床試験に参加しました。
• 調査製品投与の30日前に500 mLを超える血液または報告された失血を報告しました。
• 臨床的に重大な急性疾患または温度がある被験者は、治験産物を投与する24時間以内に38°Cを超えています。
• 出血障害または血小板減少症による採血に対する禁忌を伴う被験者。