氯硝西am的生物等效性研究2毫克片剂 (Clonazepam)

纳入标准：

• 签署知情同意书时，男女18至50岁。
• 无法构想的妇女（被认为没有能力构想她的绝经后或外科手术无菌的妇女）或未怀孕或母乳喂养的妇女。
• 在过去的6个月中，育儿能力的妇女必须使用足够的避孕措施，并同意在签署同意书后继续使用足够的避孕时间30天。
• 研究医师已在临床上诊断为健康。
• 在正常范围内要求的方案（表2）中要求的临床实验室结果的受试者和/或通过医学选择拟合。 电流持续3个月。
• 在签署知情同意书时，在过去的三个月中，受试者在过去的三个月中。
• 签署了该研究的知情同意书。
• 在研究结束后至少7天内，性活跃或生殖年龄的受试者必须使用有效的避孕方法。
• 在纳入研究时，体重指数在18-30 kg/m2之间。
• 受到完整的联系信息（手机和/或座机联系人，地址）的主题。
• 由家庭成员或监护人接受联系电话号码。
• 有时间符合预定的访问和活动的时间。
• 受试者愿意遵守本协议中指定的禁令和限制。

排除标准：

• 受肾脏，心脏，肝，免疫学，皮肤病学，内分泌，胃肠道，神经或精神病，强迫性抑郁症的诊断。
• 受到血液学疾病的诊断，例如贫血和/或多发性疾病。
• 有胃手术病史的受试者。
• 在执行任何类型的药物研究的研究产品之前的最后5天内，永久性或临时用途是根据自己的主动或医疗处方。 在本研究开始之前的最后6个月中，除了定期使用相同避孕方法计划的女性患者外。
• 怀孕或母乳喂养的妇女（表2）。
• 在住院前48小时内，咖啡，茶或巧克力的黄氨酸消费量。
• 在研究产品之前的5天内，每周超过16 g的饮酒相当于1啤酒或2杯酒。
• 在筛查时或在进行研究产品之前，滥用滥用或精神活性物质药物的阳性测试。 （表2）
• 对测试产物的活性物质或赋形剂的已知超敏反应。
• 血管性水肿或过敏反应的病史。
• 被诊断为人类免疫缺陷病毒，丙型肝炎（表面抗原）或丙型肝炎（表面抗原）阳性感染的受试者。
• 在签署知情同意书之前的4个月内参加了临床试验。
• 在研究产品给药之前的30天内，已经捐赠了血液或报告的失血大于500 mL。
• 在施用研究产品前24小时内，受到临床上明显的急性疾病或温度> 38°C的受检查。
• 由于出血性疾病或血小板减少症引起的任何禁忌症。