プラチナ耐性卵巣、原発性腹膜、または卵管がん患者におけるIBI354対調査官の化学療法の選択の研究

包含基準

1. 参加者は、このプロトコルで指定されているすべての評価と手順を含め、この試験への参加のために、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、提供する能力を持っています。
2. 18歳以上の女性参加者。
3. 予想寿命≥12週間
4. 0または1の東部協同組合腫瘍学グループパフォーマンスステータス（ECOG PS）。
5. 組織学的または細胞学的に確認された局所的に進行しない、または転移性卵巣、原発性腹膜、または卵管がん。
6. 最新の抗がん療法中または後に疾患の進行を確認している必要があります。
7. Recist v1.1基準ごとに少なくとも1つの測定可能な標的病変が必要です。
8. 研究薬の最初の用量の28日前に左心室駆出率（LVEF）≥50％。
9. 適切な骨髄と臓器機能。
10. 出産可能性の女性参加者は、研究薬の最初の用量の7日前に陰性血清妊娠検査を受け、治療期間を通して効果的な避妊を使用し、治療期間後6ヶ月間使用する必要があります。

除外基準：

1. 組織学的または細胞学的所見の患者は、次の基準のいずれかを満たしています。

   1. 子宮内膜腫瘍、透明細胞腫瘍、粘液性腫瘍、間葉系腫瘍、または上記の成分のいずれかが含まれています。
   2. 低悪性度または境界線腫瘍、または上記の成分のいずれかが含まれています。
2. 観察（非介入）研究を除く他の介入臨床研究への参加。
3. コントロールアームにリストされているパクリタキセル、ゲムシタビン、リポソームドキソルビシン、およびトポテカンは、不適格であるか、以前に受け取って進行していました。

4. 研究薬の最初の用量への以前の治療：

   1. 化学療法薬の静脈内注入、高分子標的薬、免疫療法、腹腔内化学療法、腫瘍塞栓術または介入化学療法で4週間以内に治療された参加者。
   2. 経口化学療法薬、小分子標的薬、内分泌療法、および2週間以内に抗がん治療兆候のための中国の漢方薬で治療された参加者は、2週間以内または5人の半減期（いずれか長いいずれでも）。
   3. 4週間以内にラジカル放射線療法で治療された参加者、2週間以内に緩和放射線療法。
   4. 2週間以内に強力なシトクロムP450 3A4（CYP3A4）阻害剤または誘導剤で治療された参加者は、2週間または5人の半減期（いずれか長いいずれか）以内に。
   5. 4週間以内に、主要な手術（開頭術、開腹術または開腹術または開腹術、およびその他の種類の手術が調査員によって「メジャー」と見なされる）で治療された参加者。 2週間以内の腹腔鏡探査手術。 または、参加者は深刻な非治癒創傷、外傷または潰瘍を持っています。
   6. 4週間以内に、ライブワクチン（mRNAおよび非複製アデノウイルスワクチンはライブワクチンとは見なされない）で治療された参加者。
5. NCI-CTCAE V5.0基準に従って、グレード0または1に分解されていない以前の抗腫瘍療法によって引き起こされる副作用があります。
6. 症候性中枢神経系（CNS）転移、脊髄圧縮、癌腫瘍性髄膜炎、または軟骨膜癌の病歴の存在。
7. コルチコステロイド治療を必要とする肺炎の参加者、または他の臨床的に重要な肺疾患の病歴。
8. 制御されていないまたは重大な心血管および脳血管疾患。
9. 研究治療の最初の用量の14日前に免疫抑制薬の使用。
10. 腫瘍は重要な組織または臓器を取り巻く侵入します。
11. 研究治療の最初の用量の3か月前に出血。
12. 介入を必要とする症候性腹部または骨盤滲出液。
13. 即時の介入（例：結紮や硬化療法）を必要とするか、または調査員または胃腸病学および肝臓学の専門家によって考慮される出血のリスクが高い食道または胃の静脈瘤。門脈高血圧の証拠を持つ参加者。
14. 染色されていない胃腸閉塞、穿孔、またはf孔、または胃腸閉塞または穿孔のリスクがある参加者。
15. 消化管または気管の管腔内ステント留置があります。
16. 胆道閉塞の参加者は除外されます。
17. 肝性脳症、肝障害症候群、または子どものピュークラスB以上の肝硬変の参加者。
18. 重要な栄養失調。
19. 制御されていない活性感染。
20. 3年以内に付随するその他の主要な悪性腫瘍または、研究治療の最初の用量の前に再発のリスクまたはリスクを伴う他の悪性腫瘍。
21. 先天性または後天性免疫不全疾患を含む免疫不全疾患の病歴。
22. 同種臓器移植、同種骨髄移植、または自己造血幹細胞移植の既往。
23. 他の抗HER2抗体/ADCまたはIBI354の成分に対するアレルギー。
24. 妊娠または授乳中の参加者、または妊娠する予定の参加者。
25. 研究治療の研究または投与への参加のリスクを高めたり、研究結果の解釈を妨害したり、研究者に研究者が研究への参加に不適切であると判断したりする可能性のあるその他の急性または慢性疾患または臨床症の異常。
26. 参加者は、試験のコンプライアンスに影響を与える神経学的、精神医学的、または社会的条件を患っており、有害事象のリスクを大幅に増加させるか、書面によるインフォームドコンセントを提供する参加者の能力に影響を与えます。