肩関節鏡のオピオイドを含まない麻酔
調査の概要
詳細な説明
A.術前評価は、患者が劇場複合施設に到着すると行われ、静脈内(IV)カニューレが導入されます。 Pre-Loadingは、IV Crystalloids 10 ml/kgを使用して行われます。 IVデキサメタゾン8 mgおよびIVパラセタモール15 mg/kg、ミダゾラム2 mg、パントプラゾール40 mg、グラニストロン1mgを使用して、先制鎮痛が行われます。 心拍数(HR)、平均動脈圧(MAP)、酸素飽和度(SPO2)モニタリングなどのベースラインパラメーターが記録されます。
全身麻酔を誘導する前に、患者は、生成されたランダム化リストを使用して、オピオイドを含まない麻酔(OFA)またはオピオイド麻酔(OA)(対照群)にランダムに割り当てられます。
B.両方のグループの術中設定:
ofaグループ:
誘導:100%酸素を含むプレオキシゲン化後、IVプロポフォール2mg/kg(1アンポールには20ccシリンジに200 mgが含まれます)、リドカイン2%(1.5 mg/kg(7.5ccボーラス用量))、mgso4 10 10 10 10、麻酔が誘導されます。 %(15分間で100 mlの等張生理食塩水で50 mg/kg)、 Cis-atracurium 0.2 mg/kg(1ポンドには10ccシリンジに20mgが含まれています)が投与され、気管内挿管が行われます。
メンテナンス:麻酔は、酸素と空気混合物1:1でイソフルラン1〜1.5%を使用して維持され、シスアトラクリウムは0.03 mg/kg/30分の増分用量で投与されます。 別のIVカニューレは、2つの注入ポンプで配置されます。そのうちの1つは、リドカイン2%1.5 mg/kg/hourとともに、50ml/時間以上の50cc通常の生理食塩水で10〜15 mg/kg/kg/kgでMGSO4 10%で注入とともに注入として配置されます。 )、2番目には6〜10 mg/kg/hourのプロポフォールが含まれています
OAグループ(コントロールグループ):
誘導:100%酸素を含むプレオキシゲン化の後、麻酔はプロポフォール2mg/kg(1アンプールに20ccシリンジに200 mgを含む)、100 mLの等張生理食塩水で15分間で誘導されます。 フェンタニル1 mcg/kg(1アンプールには10ccシリンジを超える100mcgが含まれています)。 Cis-atracurium 0.2 mg/kg(1ampouleには10ccシリンジに20mgが含まれています)が投与され、気管内挿管が行われます。
維持:麻酔は、酸素と空気混合物1:1でイソフルラン1〜1.5%で維持され、Cis-atracuriumは0.03mg/kg/30分の増分用量で投与されます。 別のIVカニューレには、通常の生理食塩水50ccとフェンタニル注入1〜2 mcg/kg/時間の2つの注入ポンプ(最大300 mcg合計)が付いています。
手術中、患者が高血圧(MAPが100を超えて増加する)または頻脈(HRが100拍/分を超える)を示した場合、注入速度を増加させることにより治療されます。
すべての注入は、手術の終了前に20分前に停止します。
回復:
手術の終了時に、ネオスチグミン(0.0 5 mg/kg)およびアトロピン(0.02 mg/kg)で筋肉弛緩を逆転させます。
患者は、PACUでの観察のために抜管した後に維持され、9回の術後鎮痛のアルドレットスコアを満たすまで、次の24時間6時間ごとにパラセタモール1 GM IVの定期的な用量で提供され、IMペチジン25 mgの救助用量を救出する最大100 mgの最大)VASスコアが4の場合。 使用される救助ペチジンの総投与量が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11111
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢層:18〜65歳の肩関節鏡を受けている
除外基準:
いずれかの研究薬に対するアレルギー。 術前に重度の徐脈または制御されていない高血圧。 腎不全。 肝不全。 脳不全。 妊娠または母乳育児の女性。 患者が研究に参加することを拒否したASA身体的ステータスクラス> 3
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オピオイド麻酔群(OAグループ)(コントロールグループ)
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誘導:100%酸素を含むプレオキシゲン化の後、麻酔はプロポフォール2mg/kg(1アンプールに20ccシリンジに200 mgを含む)、100 mLの等張生理食塩水で15分間で誘導されます。 フェンタニル1 mcg/kg(1アンプールには10ccシリンジを超える100mcgが含まれています)。 CIS-ATRACURIUM 0.2 mg/kg(1Ampouleには10ccシリンジに20mgが含まれています)が投与され、気管内挿管が行われます 維持:麻酔は、酸素と空気混合物1:1でイソフルラン1〜1.5%で維持され、Cis-atracuriumは0.03mg/kg/30分の増分用量で投与されます。 別のIVカニューレには、通常の生理食塩水50ccとフェンタニル注入1〜2 mcg/kg/時間の2つの注入ポンプ(最大300 mcg合計)が付いています。 |
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アクティブコンパレータ:オピオイドフリー麻酔群(OFAグループ)
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誘導:100%酸素を含むプレオキシゲン化後、IVプロポフォール2mg/kg(1アンポールには20ccシリンジに200 mgが含まれます)、リドカイン2%(1.5 mg/kg(7.5ccボーラス用量))、mgso4 10 10 10 10、麻酔が誘導されます。 %(15分間で100 mlの等張生理食塩水で50 mg/kg)、 Cis-atracurium 0.2 mg/kg(1ポンドには10ccシリンジに20mgが含まれています)が投与され、気管内挿管が行われます。 メンテナンス:麻酔は、酸素と空気混合物1:1でイソフルラン1〜1.5%を使用して維持され、シスアトラクリウムは0.03 mg/kg/30分の増分用量で投与されます。 別のIVカニューレは、2つの注入ポンプで配置されます。そのうちの1つは、リドカイン2%1.5 mg/kg/hourとともに、50ml/時間以上の50cc通常の生理食塩水で10〜15 mg/kg/kg/kgでMGSO4 10%で注入とともに注入として配置されます。 )、2番目には6〜10 mg/kg/hourのプロポフォールが含まれています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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測定時間を測定して、抜管後に鎮痛を最初に救助します
時間枠:伸長後24時間
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伸長後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抜管後24時間後の術後鎮痛消費
時間枠:伸長後24時間
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伸長後24時間
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視覚アナログスケール(VAS)を使用した術後疼痛スコア24時間:回復後30分、1時間ごとに2時間、6時間ごとに24時間
時間枠:伸長後24時間
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伸長後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS149/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国で製造され、米国から輸出された製品。
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