Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиоидная анестезия в артроскопе плеча

14 февраля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Исследователи будут оценивать технику без опиоидов в отношении эффективности и продолжительности после оперативной анальгезии при операциях на плече Arthroscpe

Обзор исследования

Подробное описание

A. Предоперационная оценка будет проведена по прибытии пациентов в театральный комплекс, будет введена внутривенная (IV) канюля. Предварительная загрузка будет выполнена с использованием IV-кристаллоидов 10 мл/кг. Предварительная анальгезия будет предоставлена ​​с использованием IV дексаметазона 8 мг и IV парацетамола 15 мг/кг, мидазолам 2 мг, пантопразол 40 мг и гранистерону 1 мг. Базовые параметры, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС), будет зарегистрирован среднее артериальное давление (MAP), мониторинг насыщения кислородом (SPO2).

Перед индукцией общей анестезии пациенты будут случайным образом распределены по анестезии без опиоидов (OFA) или опиоидной анестезии (OA) (контрольная группа) с использованием сгенерированного списка рандомизации.

B. Интраоперационные условия для обеих групп:

OFA GROUP:

Индукция: после доксигенации 100% кислородом анестезия будет индуцироваться с помощью IV Propofol 2 мг/кг (1 ампула содержит 200 мг в шприце 20 куб. % (50 мг/кг в 100 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут), Цис-атаракурий 0,2 мг/кг (1-й имени содержит 20 мг в шприце 10 куб.

Поддержание: анестезия будет поддерживаться с использованием изофлурана 1-1,5 % в смеси кислорода и воздуха 1: 1, а цис-атракурий будет вводить в дополнительных дозах 0,03 мг/кг/30 минут. Еще одна канюля для внутривенной информации будет размещена с 2 инфузионным насосом, один из которых содержит смесь (лидокаин 2% 1,5 мг/кг/час в качестве инфузии вместе с MGSO4 10% в 10-15 мг/кг/час с 50 куб. ), в то время как второй содержит пропофол со скоростью 6-10 мг/кг/час

OA Group (контрольная группа):

Индукция: после доксигенации 100% кислородом анестезия будет индуцироваться с пропофолом 2 мг/кг (1 ампула содержит 200 мг в шприце 20 куб. См), 100 мл изотонического солена в течение 15 минут. Фентанил 1 мкг/кг (1 ампула содержит 100 мкг по шприце 10 куб. См). Цис-атаракурий 0,2 мг/кг (1-й имени содержит 20 мг в шприце 10 куб.

Поддержание: анестезия будет поддерживаться изофлураном 1-1,5 % в смеси кислорода и воздуха 1: 1, а цис-атракурий будет вводить в дополнительных дозах 0,03 мг/кг/30 минут. Другая канюля для внутривенной информации будет размещена с двумя инфузионными насосами нормального физиологического раствора 50 куб. См и фентанильной инфузией 1-2 мкг/кг/час (максимум 300 мкг мкг).

Во время операции, если у пациента наблюдалась гипертония (увеличение карты выше 100) или тахикардия (ЧСС выше 100 битов/мин) будет лечить путем увеличения скорости инфузии

Все инфузии будут остановлены за 20 минут до окончания операции.

Восстановление:

В конце хирургии релаксация мышц будет обращено вспять с неостигмином (0,0 5 мг/кг) и атропином (0,02 мг/кг).

Пациенты будут храниться после экстремения для наблюдения в PACU до получения оценки Aldrete 9 послеоперационной анальгезии, в регулярных дозах парацетамола 1 GM IV каждые 6 часов в течение следующих 24 часов и спасательных дозах Im Pethidine 25 мг ( до 100 мг макс), если оценка VAS> 4. Общая доза используемого спасательного петидина будет записана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11111
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возрастная группа: 18-65 лет, пройдя запланированный артроскоп плеча

Критерии исключения:

Аллергия на любое из учебных препаратов. Тяжелая брадикардия или неконтролируемая гипертония до операции. Почечная недостаточность. Печеночная неудача. Мозговая недостаточность. Беременные или кормящие женщины. Отказ пациентов участвовать в исследовании класса физического состояния ASA> 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа опиоидов-анестезии (OA Group) (контрольная группа)

Индукция: после доксигенации 100% кислородом анестезия будет индуцироваться с пропофолом 2 мг/кг (1 ампула содержит 200 мг в шприце 20 куб. См), 100 мл изотонического солена в течение 15 минут. Фентанил 1 мкг/кг (1 ампула содержит 100 мкг по шприце 10 куб. См). Цис-атракурий 0,2 мг/кг (1-й имен содержит 20 мг в шприце 10 куб.

Поддержание: анестезия будет поддерживаться изофлураном 1-1,5 % в смеси кислорода и воздуха 1: 1, а цис-атракурий будет вводить в дополнительных дозах 0,03 мг/кг/30 минут. Другая канюля для внутривенной информации будет размещена с двумя инфузионными насосами нормального физиологического раствора 50 куб. См и фентанильной инфузией 1-2 мкг/кг/час (максимум 300 мкг мкг).

Активный компаратор: группа без опиоидов (OFA Group)

Индукция: после доксигенации 100% кислородом анестезия будет индуцироваться с помощью IV Propofol 2 мг/кг (1 ампула содержит 200 мг в шприце 20 куб. % (50 мг/кг в 100 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут), Цис-атаракурий 0,2 мг/кг (1-й имени содержит 20 мг в шприце 10 куб.

Поддержание: анестезия будет поддерживаться с использованием изофлурана 1-1,5 % в смеси кислорода и воздуха 1: 1, а цис-атракурий будет вводить в дополнительных дозах 0,03 мг/кг/30 минут. Еще одна канюля для внутривенной информации будет размещена с 2 инфузионным насосом, один из которых содержит смесь (лидокаин 2% 1,5 мг/кг/час в качестве инфузии вместе с MGSO4 10% в 10-15 мг/кг/час с 50 куб. ), в то время как второй содержит пропофол в 6-10 мг/кг/час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерьте время для первой спасения анальгезии после экстубации
Временное ограничение: 24-часовой пост-экстубация
24-часовой пост-экстубация

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее потребление послеоперационной анальгезии в течение 24 часов после экстубации
Временное ограничение: 24-часовой пост-экстубация
24-часовой пост-экстубация
Послеоперационный балл боли за 24 часа с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS): 30 мин после выздоровления, почасовой в течение 2 часов и каждые 6 часов в течение 24 часов
Временное ограничение: 24-часовой пост-экстубация
24-часовой пост-экстубация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут переданы после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

бесплатно

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться