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肩关节镜中无阿片类麻醉

2025年2月14日 更新者:Ain Shams University
研究人员将评估阿片类药物的无麻醉技术,方面有效性和肩关节镇痛的持续时间

研究概览

详细说明

A.术前评估将在患者到达剧院建筑群时进行,将引入静脉内(IV)套管。 预载将使用10 mL/kg的IV晶体进行。 使用IV地塞米松8毫克和IV乙酰氨基酚15 mg/kg,咪达唑仑2毫克,pantoprazole 40 mg和granisteron 1mg,将给予先发镇痛。 将记录基线参数,例如心率(HR),平均动脉压(MAP),氧饱和度(SPO2)监测。

在诱导全身麻醉之前,将使用生成的随机化列表将患者随机分配到无阿片类麻醉(OFA)或阿片类麻醉(OA)(OA)(OA)(OA)(对照组)。

B.两组的术中设置:

Ofa Group:

诱导:在用100%氧氧气中氧气后,将用IV丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培中的20cc注射器中含有200 mg),Lidocaine 2%(1.5 mg/kg(1.5 mg/kg)(7.5cc剂量),MGSO4 10),MGSO4 10 %(在15分钟内100毫升等渗盐水中的50 mg/kg),将施用0.2 mg/kg的顺式 - 阿特龙(1ampoule在10cc注射器中含有20mg),并将进行内导管插管。

维护:使用异氟烷1-1.5%在氧气和空气混合物1:1中保持麻醉,并以0.03 mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 阿特龙。 另一个IV套管将与2个输液泵一起放置其中之一,其中一个含有(利多卡因2%1.5 mg/kg/kg/小时作为输液)以及MGSO4在10-15 mg/kg/kg/kg/小时中的MGSO4 10%,50cc正常盐水超过50ml/小时),而第二个则以6-10 mg/kg/小时的含量​​含有丙泊酚

OA组(对照组):

诱导:在用100%氧气氧气氧气后,用丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培在20cc注射器中含有200 mg),在15分钟内诱导100 mL同量盐水。 芬太尼1 mcg/kg(1安培中的100mcg在10cc注射器上)。 将施用0.2 mg/kg的顺式 - 阿特龙(1ampoule在10cc注射器中含有20mg),并将进行内导管插管。

维持:麻醉将在氧气和空气混合物1:1中维持1-1.5%,并以0.03mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 抗核酸。 另一个IV套管将使用两个正常盐水50cc和芬太尼输注1-2 mcg/kg/kg/小时(总计300 mcg)的输注泵。

在手术过程中,如果患者表现出高血压(MAP以上100以上)或心动过速(HR高于100次/分钟),则将通过增加输注率来治疗

所有输注将在手术结束前20分钟停止。

恢复:

在手术结束时,肌肉松弛将以新生氨酸(0.0 5 mg/kg)和阿托品(0.02 mg/kg)逆转。

在拔管PACU之后,将保留患者,直到达到每6小时的常规剂量的抗乙酰氨基酚1 gm IV,在接下来的24小时内以常规剂量的抗乙酰氨基甲莫尔1 gm静脉注射为止,并挽救了Im pethidine 25毫克的剂量(如果VAS得分为> 4,则最高100 mg)。 将记录总剂量的救援丙氨酸。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11111
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄组:18-65岁

排除标准:

对任何研究药物过敏。 术前严重的心动过缓或不受控制的高血压。 肾衰竭。 肝衰竭。 脑功能不全。 怀孕或母乳喂养的妇女。 患者拒绝参加研究ASA身体状况> 3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:阿片类麻醉组(OA组)(对照组)

诱导:在用100%氧气氧气氧气后,用丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培在20cc注射器中含有200 mg),在15分钟内诱导100 mL同量盐水。 芬太尼1 mcg/kg(1安培中的100mcg在10cc注射器上)。 将施用顺式 - 阿特龙0.2 mg/kg(1ampoule在10cc注射器中包含20mg),并将进行气管插管

维持:麻醉将在氧气和空气混合物1:1中维持1-1.5%,并以0.03mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 抗核酸。 另一个IV套管将使用两个正常盐水50cc和芬太尼输注1-2 mcg/kg/kg/小时(总计300 mcg)的输注泵。

有源比较器:阿片类无麻醉组(OFA组)

诱导:在用100%氧氧气中氧气后,将用IV丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培中的20cc注射器中含有200 mg),Lidocaine 2%(1.5 mg/kg(1.5 mg/kg)(7.5cc剂量),MGSO4 10),MGSO4 10 %(在15分钟内100毫升等渗盐水中的50 mg/kg),将施用0.2 mg/kg的顺式 - 阿特龙(1ampoule在10cc注射器中含有20mg),并将进行内导管插管。

维护:使用异氟烷1-1.5%在氧气和空气混合物1:1中保持麻醉,并以0.03 mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 阿特龙。 另一个IV套管将与2个输液泵一起放置其中之一,其中一个含有(利多卡因2%1.5 mg/kg/kg/小时作为输液)以及MGSO4在10-15 mg/kg/kg/kg/小时中的MGSO4 10%,50cc正常盐水超过50ml/小时),而第二个则含有6-10 mg/kg/小时的丙泊酚。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量拔管后首次营救镇痛的时间
大体时间:肠道后24小时
肠道后24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
拔管后24小时内术后镇痛的总消耗量
大体时间:肠道后24小时
肠道后24小时
使用视觉模拟量表(VAS)术后疼痛评分24小时:恢复后30分钟,每小时2小时,每6小时24小时
大体时间:肠道后24小时
肠道后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月12日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成后,所有数据将共享

IPD 共享访问标准

自由的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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