肩关节镜中无阿片类麻醉
研究概览
详细说明
A.术前评估将在患者到达剧院建筑群时进行,将引入静脉内(IV)套管。 预载将使用10 mL/kg的IV晶体进行。 使用IV地塞米松8毫克和IV乙酰氨基酚15 mg/kg,咪达唑仑2毫克,pantoprazole 40 mg和granisteron 1mg,将给予先发镇痛。 将记录基线参数,例如心率(HR),平均动脉压(MAP),氧饱和度(SPO2)监测。
在诱导全身麻醉之前,将使用生成的随机化列表将患者随机分配到无阿片类麻醉(OFA)或阿片类麻醉(OA)(OA)(OA)(OA)(对照组)。
B.两组的术中设置:
Ofa Group:
诱导:在用100%氧氧气中氧气后,将用IV丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培中的20cc注射器中含有200 mg),Lidocaine 2%(1.5 mg/kg(1.5 mg/kg)(7.5cc剂量),MGSO4 10),MGSO4 10 %(在15分钟内100毫升等渗盐水中的50 mg/kg),将施用0.2 mg/kg的顺式 - 阿特龙(1ampoule在10cc注射器中含有20mg),并将进行内导管插管。
维护:使用异氟烷1-1.5%在氧气和空气混合物1:1中保持麻醉,并以0.03 mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 阿特龙。 另一个IV套管将与2个输液泵一起放置其中之一,其中一个含有(利多卡因2%1.5 mg/kg/kg/小时作为输液)以及MGSO4在10-15 mg/kg/kg/kg/小时中的MGSO4 10%,50cc正常盐水超过50ml/小时),而第二个则以6-10 mg/kg/小时的含量含有丙泊酚
OA组(对照组):
诱导:在用100%氧气氧气氧气后,用丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培在20cc注射器中含有200 mg),在15分钟内诱导100 mL同量盐水。 芬太尼1 mcg/kg(1安培中的100mcg在10cc注射器上)。 将施用0.2 mg/kg的顺式 - 阿特龙(1ampoule在10cc注射器中含有20mg),并将进行内导管插管。
维持:麻醉将在氧气和空气混合物1:1中维持1-1.5%,并以0.03mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 抗核酸。 另一个IV套管将使用两个正常盐水50cc和芬太尼输注1-2 mcg/kg/kg/小时(总计300 mcg)的输注泵。
在手术过程中,如果患者表现出高血压(MAP以上100以上)或心动过速(HR高于100次/分钟),则将通过增加输注率来治疗
所有输注将在手术结束前20分钟停止。
恢复:
在手术结束时,肌肉松弛将以新生氨酸(0.0 5 mg/kg)和阿托品(0.02 mg/kg)逆转。
在拔管PACU之后,将保留患者,直到达到每6小时的常规剂量的抗乙酰氨基酚1 gm IV,在接下来的24小时内以常规剂量的抗乙酰氨基甲莫尔1 gm静脉注射为止,并挽救了Im pethidine 25毫克的剂量(如果VAS得分为> 4,则最高100 mg)。 将记录总剂量的救援丙氨酸。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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-
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Cairo、埃及、11111
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
年龄组:18-65岁
排除标准:
对任何研究药物过敏。 术前严重的心动过缓或不受控制的高血压。 肾衰竭。 肝衰竭。 脑功能不全。 怀孕或母乳喂养的妇女。 患者拒绝参加研究ASA身体状况> 3
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:阿片类麻醉组(OA组)(对照组)
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诱导:在用100%氧气氧气氧气后,用丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培在20cc注射器中含有200 mg),在15分钟内诱导100 mL同量盐水。 芬太尼1 mcg/kg(1安培中的100mcg在10cc注射器上)。 将施用顺式 - 阿特龙0.2 mg/kg(1ampoule在10cc注射器中包含20mg),并将进行气管插管 维持:麻醉将在氧气和空气混合物1:1中维持1-1.5%,并以0.03mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 抗核酸。 另一个IV套管将使用两个正常盐水50cc和芬太尼输注1-2 mcg/kg/kg/小时(总计300 mcg)的输注泵。 |
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有源比较器:阿片类无麻醉组(OFA组)
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诱导:在用100%氧氧气中氧气后,将用IV丙泊酚2mg/kg诱导麻醉(1安培中的20cc注射器中含有200 mg),Lidocaine 2%(1.5 mg/kg(1.5 mg/kg)(7.5cc剂量),MGSO4 10),MGSO4 10 %(在15分钟内100毫升等渗盐水中的50 mg/kg),将施用0.2 mg/kg的顺式 - 阿特龙(1ampoule在10cc注射器中含有20mg),并将进行内导管插管。 维护:使用异氟烷1-1.5%在氧气和空气混合物1:1中保持麻醉,并以0.03 mg/kg/30min的增量剂量施用顺式 - 阿特龙。 另一个IV套管将与2个输液泵一起放置其中之一,其中一个含有(利多卡因2%1.5 mg/kg/kg/小时作为输液)以及MGSO4在10-15 mg/kg/kg/kg/小时中的MGSO4 10%,50cc正常盐水超过50ml/小时),而第二个则含有6-10 mg/kg/小时的丙泊酚。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量拔管后首次营救镇痛的时间
大体时间:肠道后24小时
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肠道后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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拔管后24小时内术后镇痛的总消耗量
大体时间:肠道后24小时
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肠道后24小时
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使用视觉模拟量表(VAS)术后疼痛评分24小时:恢复后30分钟,每小时2小时,每6小时24小时
大体时间:肠道后24小时
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肠道后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS149/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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