Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidivapaa anestesia olkapään artroskoopissa

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Tutkijat arvioivat opioidivapaa anestesiatekniikkaa operatiivisen kipulääkkeen tehokkuuden ja keston suhteen olkapään artroscpe -leikkauksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A. Preoperatiivinen arviointi tehdään potilaiden saapumisesta teatterikompleksiin, laskimonsisäinen (IV) kanyyli otetaan käyttöön. Ennakkolataus tehdään käyttämällä IV-kristalloideja 10 ml/kg. Ennaltaehkäisevä analgesia annetaan käyttämällä IV-deksametasonia 8 mg ja IV parasetamolia 15 mg/kg, midatsolaamin 2 mg, pantopratsolia 40 mg ja granisteron 1 mg. Perusparametrit, kuten syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP), hapen kylläisyys (SPO2) seuranta.

Ennen yleisen anestesian induktiota potilaat jaetaan satunnaisesti opioidittomalle anestesialle (OFA) tai opioidianestesialle (OA) (kontrolliryhmä) käyttämällä generoitua satunnaistamisluetteloa.

B. Intraoperatiivinen asetus molemmille ryhmille:

OFA -ryhmä:

Induktio: Esikygenoinnin jälkeen 100% happea indusoidaan IV-propofolilla 2 mg/kg (1 ampulli sisältää 200 mg 20 cc: n ruiskuissa), lidokaiini 2% (1,5 mg/kg (7,5 cc: n bolusannos)), MGSO4 10 % (50 mg/kg 100 ml: ssa isotonista suolaliuosta 15 minuutin ajan), cis-atracurium Annetaan 0,2 mg/kg (1 impoule sisältää 20 mg 10 cc: n ruiskuissa) ja endotrakeaalinen intubaatio tehdään.

Huolto: Anestesia ylläpidetään käyttämällä isofluraania 1-1,5 % happea ja ilmaseoksessa 1: 1, ja cis-atracurium annetaan inkrementaaliannoksina 0,03 mg/kg/30 minuuttia. Toinen IV-kanyyli asetetaan 2 infuusiopumppulla, joista yksi sisältää seosta (lidokaiini 2% 1,5 mg/kg/tunti infuusiona yhdessä MGSO4 10%: n kanssa 10-15 mg/kg/tunnissa 50 cc: n normaalilla suolaliuoksella yli 50 ml/tunnissa/tunnissa. ), kun taas toinen sisältää propofolia nopeudella 6-10 mg/kg/tunti

OA -ryhmä (kontrolliryhmä):

Induktio: Esiopetuksen jälkeen 100% happea indusoidaan propofolilla 2 mg/kg (1 ampulli sisältää 200 mg 20 cc: n ruiskulla), 100 ml isotonista suolaliuosta 15 minuutin ajan. Fentanyyli 1 mcg/kg (1 ampulli sisältää 100mcg yli 10 cc: n ruiskun). Cis-atracurium 0,2 mg/kg (1 impoule sisältää 20 mg 10 cc: n ruiskuissa) annetaan ja endotrakeaalinen intubaatio tehdään.

Huolto: Anestesia ylläpidetään isofluraanilla 1-1-5 % happea ja ilmaseoksella 1: 1, ja cis-atracurium annetaan inkrementaaliannoksina 0,03 mg/kg/30 minuuttia. Toinen IV-kanyyli asetetaan kahdella normaalin suolaliuoksen 50 cc: n ja fentanyyliinfuusion infuusiopumpulla 1-2 mcg/kg/tunti (yhteensä 300 mcg).

Leikkauksen aikana, jos potilaalla oli verenpainetauti (lisääntyminen yli 100

Kaikki infuusiot pysäytetään 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Toipuminen:

Leikkauksen lopussa lihasten rentoutuminen käännetään neostigmiinilla (0,0 5 mg/kg) ja atropiinilla (0,02 mg/kg).

Potilaita pidetään havainnoinnin jälkeen PACU: ssa, kunnes aldreetipistemäärä on 9 leikkauksen jälkeistä kipulääkettä, tarjotaan säännöllisinä parasetamolia 1 gm IV: n joka 6. tunnin välein seuraavien 24 tunnin ajan ja pelastusannokset impetidiiniä 25 mg (25 mg (25 mg jopa 100 mg max), jos VAS -pistemäärä on> 4. Käytetyn pelastuspetidiinin kokonaisannos tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11111
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikkoryhmä: 18-65-vuotias, kun hän on suunnitellut olkapään artroskooppi

Poissulkemiskriteerit:

Allergiat mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen. Vakava bradykardia tai hallitsematon verenpaine ennen operaatiota. Munuaisten vajaatoiminta. Maksan epäonnistuminen. Aivojen vajaatoiminta. Raskaana tai imettäviä naisia. Potilaiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ASA: n fyysisen tilan luokka> 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opioid-anestesiaryhmä (OA-ryhmä) (kontrolliryhmä)

Induktio: Esiopetuksen jälkeen 100% happea indusoidaan propofolilla 2 mg/kg (1 ampulli sisältää 200 mg 20 cc: n ruiskulla), 100 ml isotonista suolaliuosta 15 minuutin ajan. Fentanyyli 1 mcg/kg (1 ampulli sisältää 100mcg yli 10 cc: n ruiskun). Annetaan cis-atracurium 0,2 mg/kg (1 impoule sisältää 20 mg 10 cc: n ruiskuissa) ja endotrakeaalinen intubaatio tehdään

Huolto: Anestesia ylläpidetään isofluraanilla 1-1-5 % happea ja ilmaseoksella 1: 1, ja cis-atracurium annetaan inkrementaaliannoksina 0,03 mg/kg/30 minuuttia. Toinen IV-kanyyli asetetaan kahdella normaalin suolaliuoksen 50 cc: n ja fentanyyliinfuusion infuusiopumpulla 1-2 mcg/kg/tunti (yhteensä 300 mcg).

Active Comparator: opioidi vapaa anestesiaryhmä (OFA -ryhmä)

Induktio: Esikygenoinnin jälkeen 100% happea indusoidaan IV-propofolilla 2 mg/kg (1 ampulli sisältää 200 mg 20 cc: n ruiskuissa), lidokaiini 2% (1,5 mg/kg (7,5 cc: n bolusannos)), MGSO4 10 % (50 mg/kg 100 ml: ssa isotonista suolaliuosta 15 minuutin ajan), cis-atracurium Annetaan 0,2 mg/kg (1 impoule sisältää 20 mg 10 cc: n ruiskuissa) ja endotrakeaalinen intubaatio tehdään.

Huolto: Anestesia ylläpidetään käyttämällä isofluraania 1-1,5 % happea ja ilmaseoksessa 1: 1, ja cis-atracurium annetaan inkrementaaliannoksina 0,03 mg/kg/30 minuuttia. Toinen IV-kanyyli asetetaan 2 infuusiopumppulla, joista yksi sisältää seosta (lidokaiini 2% 1,5 mg/kg/tunti infuusiona yhdessä MGSO4 10%: n kanssa 10-15 mg/kg/tunnissa 50 cc: n normaalilla suolaliuoksella yli 50 ml/tunnissa/tunnissa. ), kun taas toinen sisältää propofolia nopeudella 6-10 mg/kg/tunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa aika ensimmäisen pelastusanalgesian ja extubaation jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin jälkeinen ekspressio
24 tunnin jälkeinen ekspressio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys kulutus 24 tunnin aikana Extubationin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin jälkeinen ekspressio
24 tunnin jälkeinen ekspressio
Leikkauksen jälkeinen kipupiste 24 tunnin ajan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS): 30 minuuttia palautumisen jälkeen, tunti 2 tunnin ajan ja 6 tunnin välein 24 tunnin ajan 24 tunnin ajan
Aikaikkuna: 24 tunnin jälkeinen ekspressio
24 tunnin jälkeinen ekspressio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot jaetaan, kun opiskelu on valmis

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vapaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa