学校でのいじめ行動に対処するための予防ワークショップ (APACHES)
学校でのいじめ行動に対処するための予防ワークショップ：クラスター無作為化対照試験
調査の概要
状態
詳細な説明
いじめは、子どもの心理的発達、学業成功、長期的な健康結果に深刻な結果をもたらす重大な公衆衛生の問題です。 Apachesの研究は、いじめ行動を減らし、教室の環境を改善するために調整された心理社会的スキルトレーニング介入であるTealプログラムの有効性を評価します。 介入は、医療学生（医学、助産、薬局、および看護から）によって提供されます。
この研究は、クラスターランダム化比較方法論を備えた実用的な設計に従います。 参加学校の教室は、ティールプログラムを受け取る介入グループと、代替の健康教育セッションを受けているコントロールグループの2つのグループにランダム化されます。 ティールプログラムは、感情的な認識、コミュニケーション、共感、集団問題解決に関するセッションなど、アクティブおよび参加型の学習を中心に構成されています。 36の教室（グループあたり約450人）から合計900人の学生が参加します。
目的の主な目的：ティールプログラムが、ベースラインとフォローアップの結果を比較することにより、いじめ（被害者および/または侵略者）の有病率を減らすかどうかを判断する。
二次目標：社会的近接、利他的行動、心理社会的スキルの改善を探る。介入について学生、ファシリテーター、および教師から定性的なフィードバックを収集する。
データの収集と結果の定量的データは、3つの時点で管理される検証済みのアンケート（例：修正されたいじめ/被害者アンケート）を使用して収集されます。 T3）。 社会的近接と利他主義を含む二次的な結果も評価されます。 定性的データは、インタビューとフォーカスグループを通じて収集され、参加者の経験と認識を評価します。
重要性この研究の目的は、医療学生の主要な予防への関与を活用することにより、緊急の公衆衛生の必要性に対処することを目指しています。 効果的であれば、ティールプログラムはフランス全土で全国的に拡大し、学校の心理社会的環境を改善し、いじめの長期的な影響を緩和するというより広い目標に貢献できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス、38032
- Académie de Grenoble
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 学生は、参加学校でCE2、CM1、またはCM2の成績に登録しました。
- 親または法的保護者は、子供が研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを提供しています。
- 子供は、すべてのスケジュールされた介入セッションに参加できます。
除外基準：
- 両親または合法的な保護者が署名されたインフォームドコンセントを提供していない学生。
- セッションへの完全な参加を妨げる可能性のある医学的または行動状態の学生（たとえば、研究中に追加のサポートが必要であることが必要です）。
- 定期的に学校に通っていない生徒。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ（ティールプログラム）
このグループの学生は、共感、コミュニケーション、社会的近接を含む心理社会的スキルの開発を目的とした5セッションの介入である「Tousépanouisàl'école」（ティール）プログラムを受け取ります。
セッションは、訓練を受けた医療学生がサービスSanitaireカリキュラムの一環として実施します。
このプログラムは、いじめの行動を減らし、教室の気候の改善に焦点を当てています。
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ティールプログラムは、子供の心理社会的スキルの発達を対象とした構造化された5セッションの行動介入です。
小学校の教室で医療学生が提供するこのプログラムには、コミュニケーション、共感、社会的近接性、および向社会的行動を改善するために設計されたインタラクティブなアクティビティが含まれています。
介入の目的は、いじめ行動（犠牲者と侵略者）を減らし、教室の環境を高めることを目的としています。
各セッションは詳細なマニュアルに導かれ、学生とその教師からの積極的な参加が含まれます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（標準的な健康教育）
このグループの学生は、いじめとは無関係のトピック（栄養、睡眠衛生など）に関する5つの健康教育セッションに参加します。
これらのセッションは、標準的なサービスサニティアトレーニングカリキュラムに続いて、医療学生によっても提供されます。
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この介入は、栄養、睡眠衛生、身体活動など、いじめとは無関係の一般的な健康トピックに関する5つのセッションで構成されています。
セッションは、サービスサニティアトレーニングの一環として、医療学生によって促進されます。
これらのセッションは、ティールプログラムに匹敵する構造と期間を提供しますが、いじめ防止には対処しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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いじめ行動の有病率（被害者および/または侵略者）
時間枠：介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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改訂されたいじめっ子/被害者アンケート（RBVQ）に基づいて、被害者、侵略者、または被害者攻撃者として特定された学生の割合。
介入前（T1）、介入の1か月後（T2）、介入（T3）の4ヶ月（T3）の3つの時点で測定されます。
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介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャル近接スコアの変更
時間枠：介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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検証済みのスケールを使用して、学生間の社会的近接性の評価。
スコアの変化は、T1、T2、およびT3で測定され、より緊密な社会的関係の促進に対する介入の影響を評価します。
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介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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心理社会的スキルの変化
時間枠：介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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検証済みの心理社会的スキルスケールを介して測定された、共感、コミュニケーション、感情的規制などの心理社会的スキルの改善。
変更は、T1、T2、およびT3で評価されます。
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介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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利他的行動の変化
時間枠：介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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フランス語版の子利益尺度（20項目）を使用して評価された学生の利他的行動の改善。
測定はT1、T2、およびT3で発生します。
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介入のベースライン（T1）から1か月後（T2）に変更します。
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医療学生による介入の認識（フォーカスグループ）
時間枠：介入の1か月後に収集された（T2）
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ティールプログラムを促進した医療学生の認識と経験の探求は、フォーカスグループを通じて収集されました。
トピックには、介入からの知覚される影響、課題、学習成果が含まれます。
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介入の1か月後に収集された（T2）
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小学校の教師による介入の認識（インタビュー）
時間枠：介入の1か月後に収集された（T2）
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ティールグループの教師からのフィードバックは、プログラムの教室のダイナミクス、いじめ行動、および全体的な実装への影響に関するものです。
データは、半構造化されたインタビューを通じて収集されます。
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介入の1か月後に収集された（T2）
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学生による介入の認識（インタビュー）
時間枠：介入の1か月後に収集された（T2）
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ティールグループの子どもたちからの定性的フィードバックは、プログラムの経験についての経験に関するものです。
データは、半構造化されたインタビューを介して収集されます。
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介入の1か月後に収集された（T2）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bastien Boussat, MD, PhD、University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PREPS-22-0015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
（識別後）出版物で報告された結果の根底にある個々の参加者データ（IPD）は、合理的な要求に応じて研究者と共有されます。 データは次のとおりです。
人口統計学的変数アウトカム測定（たとえば、いじめ行動、心理社会的スキル、社会的近接スコアなど）定性的データ（たとえば、フォーカスグループやインタビューのテーマ分析結果）データは、発行から6か月後から出版後5年後に利用可能になります。 データ共有のリクエストには、研究の運営委員会によって承認された詳細な提案を含める必要があります。 アクセスは、安全なデータ共有プラットフォームを介して付与されます。 データリクエストの連絡先情報：bboussat@chu-grenoble.fr。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
科学的に健全な提案を持つ研究者は、IPDへのアクセスとサポートドキュメントを要求する場合があります。
リクエストには、詳細な調査計画と、調査の運営委員会による承認を条件として、データの使用を目的としている必要があります。
承認されたユーザーは、データアクセス契約に署名し、安全なデータ共有プラットフォームを介してデータにアクセスします。
連絡先：bboussat@chu-grenoble.fr。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。