- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835205
Ennaltaehkäisytyöpaja kiusaamiskäyttäytymisen torjumiseksi kouluissa (APACHES)
Ennaltaehkäisytyöpaja kiusaamiskäyttäytymisen torjumiseksi kouluissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiusaaminen on kriittinen kansanterveyskysymys, jolla on vakavia vaikutuksia lasten psykologiseen kehitykseen, akateemiseen menestykseen ja pitkäaikaisten terveysvaikutuksiin. Apaches -tutkimuksessa arvioidaan teal -ohjelman tehokkuutta, psykososiaalista taitoja koulutusinterventioita, jotka on räätälöity kiusaamiskäyttäytymisen vähentämiseksi ja luokkahuoneen ilmaston parantamiseksi. Terveydenhuollon opiskelijat (lääketiede, kätilö, apteekki ja hoitotyö) toimittavat intervention osana heidän palvelusaksaine -opetussuunnitelmaa.
Tutkimus noudattaa käytännöllistä suunnittelua klusterin satunnaistetulla kontrolloidulla metodologialla. Osallistuvien koulujen luokkahuoneet satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä, joka saa TEAL -ohjelman ja kontrolliryhmää, jolla on vaihtoehtoisia terveyskasvatusistuntoja. Teal-ohjelma on rakennettu aktiivisen ja osallistavan oppimisen ympärille, mukaan lukien emotionaalisen tietoisuuden, viestinnän, empatian ja kollektiivisen ongelmanratkaisun istunnot. Osallistuu yhteensä 900 opiskelijaa 36 luokkahuoneesta (noin 450 ryhmää).
Tavoitteet Ensisijainen tavoite: selvittää, vähentääkö Teal-ohjelma kiusaamisen (uhrit ja/tai hyökkääjien) esiintyvyyttä vertaamalla lähtötilanteen ja seurannan tuloksia.
Toissijaiset tavoitteet: Tutkitaan parannuksia sosiaalisessa läheisyydessä, altruistisessa käyttäytymisessä ja psykososiaalisissa taitoissa; kerätä laadullista palautetta opiskelijoilta, avustajilta ja opettajilta interventiosta.
Tiedonkeruu ja tulokset kvantitatiiviset tiedot kerätään validoiduilla kyselylomakkeilla (esim. Tarkistettu kiusaaja/uhrin kyselylomake), jota hallitaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (T1), yhden kuukauden intervention jälkeistä (T2) ja neljä kuukautta intervention jälkeen (intervention jälkeen (intervention jälkeen (intervention jälkeen) ( T3). Toissijaisia tuloksia, mukaan lukien sosiaalinen läheisyys ja altruismi, arvioidaan myös. Laadulliset tiedot kerätään haastattelujen ja kohderyhmien kautta arvioimaan osallistujien kokemuksia ja käsityksiä.
Merkitys Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä kiireellistä kansanterveyden tarvetta hyödyntämällä terveydenhuollon opiskelijoiden osallistumista ensisijaiseen ehkäisyyn. Jos TEAL-ohjelma voitaisiin skaalata kansallisesti Ranskassa, mikä edistää laajempaa tavoitetta parantaa psykososiaalisia ympäristöjä kouluissa ja lieventää kiusaamisen pitkäaikaisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38032
- Académie de Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat ilmoittautuivat luokkiin CE2, CM1 tai CM2 osallistuviin kouluihin.
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat ovat antaneet allekirjoitetun suostumuksen lapselleen osallistumaan tutkimukseen.
- Lapsi on käytettävissä osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin interventioistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät ole antaneet allekirjoitettua suostumusta.
- Opiskelijat, joilla on lääketieteellisiä tai käyttäytymisolosuhteita, jotka saattavat estää täydellisen osallistumisen istuntoihin (esim. Tarvitaan lisätukea, jota ei ole saatavana tutkimuksen aikana).
- Opiskelijat eivät käy säännöllisesti koulussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (TEAL -ohjelma)
Tämän ryhmän opiskelijat saavat "Tous Épanouis à l'école" (Teal) -ohjelman, viiden istunnon interventio, jonka tarkoituksena on kehittää psykososiaalisia taitoja, mukaan lukien empatia, viestintä ja sosiaalinen läheisyys.
Koulutetut terveydenhuollon opiskelijat järjestävät istuntoja osana heidän palvelun sanitauron opetussuunnitelmaa.
Ohjelma keskittyy kiusaamiskäyttäytymisen vähentämiseen ja luokan ilmaston parantamiseen.
|
Teal-ohjelma on jäsennelty, viiden istunnon käyttäytymisinterventio, joka kohdistuu psykososiaaliseen taitojen kehittämiseen lapsilla.
Terveydenhuollon opiskelijoiden toimittamat ala -asteen luokkahuoneissa ohjelma sisältää interaktiivisia aktiviteetteja, jotka on suunniteltu parantamaan viestintää, empatiaa, sosiaalista läheisyyttä ja prososiaalista käyttäytymistä.
Intervention tavoitteena on vähentää kiusaamiskäyttäytymistä (uhrit ja hyökkääjät) ja parantaa luokan ilmastota.
Jokaista istuntoa ohjaa yksityiskohtainen käsikirja, ja se sisältää opiskelijoiden ja heidän opettajiensa aktiivisen osallistumisen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (vakioterveyskasvatus)
Tämän ryhmän opiskelijat osallistuvat viiteen terveyskasvatusistuntoon aiheista, jotka eivät liity kiusaamiseen (esim. Ravitsemus, unihygienia).
Terveydenhuollon opiskelijat toimittavat nämä istunnot myös standardipalvelun sanitaire -koulutus -opetussuunnitelman jälkeen.
|
Tämä interventio koostuu viidestä istunnosta, jotka koskevat yleistä terveysaihetta, jotka eivät liity kiusaamiseen, kuten ravitsemukseen, unihygieniaan ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Terveydenhuollon opiskelijat helpottavat istuntoja osana heidän palvelusaksaarikoulutustaan.
Nämä istunnot tarjoavat vertailukelpoisen rakenteen ja keston TEAL -ohjelmaan, mutta eivät käsittele kiusaamisen ehkäisyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiusaamiskäyttäytymisen esiintyvyys (uhrit ja/tai hyökkääjät)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
Uhriksi, hyökkääjiksi tai uhri-aggressoriksi tunnistettujen opiskelijoiden osuus tarkistetun kiusaamisen/uhrin kyselylomakkeen (RBVQ) perusteella.
Mitattuna kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (T1), kuukausi intervention jälkeen (T2) ja neljä kuukautta intervention jälkeen (T3).
|
Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa läheisyydessä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
Arviointi opiskelijoiden sosiaalisesta läheisyydestä validoitua mittakaavaa käyttämällä.
Pisteiden muutos mitataan T1: ssä, T2: lla ja T3: lla arvioidakseen intervention vaikutusta tiiviimpien sosiaalisten suhteiden edistämiseen.
|
Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
|
Psykososiaalisten taitojen muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
Psykososiaalisten taitojen, kuten empatian, viestinnän ja emotionaalisen säätelyn, parantaminen, mitattuna validoidun psykososiaalisen taito -asteikon avulla.
Muutokset arvioidaan T1, T2 ja T3.
|
Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
|
Altruistisen käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
Parannus opiskelijoiden altruistisessa käyttäytymisessä, arvioidaan käyttämällä lasten altruismin asteikon ranskankielistä versiota (20 kohdetta).
Mittaukset tapahtuvat T1, T2 ja T3.
|
Vaihda lähtötilanteesta (T1) kuukauteen intervention jälkeen (T2).
|
|
Terveydenhuollon opiskelijoiden (fokusryhmien) käsitys terveydenhuollon opiskelijoista
Aikaikkuna: Kerätty kuukausi intervention jälkeen (T2)
|
Teal -ohjelmaa helpottaneiden terveydenhuollon opiskelijoiden käsityksen ja kokemusten tutkiminen, joka koottiin fokusryhmien kautta.
Aiheita ovat havaitut vaikutukset, haasteet ja interventioiden oppimistulokset.
|
Kerätty kuukausi intervention jälkeen (T2)
|
|
Peruskoulun opettajien käsitys (haastattelut)
Aikaikkuna: Kerätty kuukausi intervention jälkeen (T2)
|
Teal -ryhmän opettajien palaute ohjelman vaikutuksista luokkahuoneen dynamiikkaan, kiusaamiskäyttäytymiseen ja yleiseen toteutukseen.
Tiedot kerätään puolijärjestelmällisillä haastatteluilla.
|
Kerätty kuukausi intervention jälkeen (T2)
|
|
Opiskelijoiden käsitys (haastattelut)
Aikaikkuna: Kerätty kuukausi intervention jälkeen (T2)
|
Teal -ryhmän lasten laadullinen palaute heidän kokemuksistaan ohjelmasta, mukaan lukien havaitut edut, sitoutuminen ja avainteemien ymmärtäminen.
Tiedot kerätään puolijärjestelmällisten haastattelujen avulla.
|
Kerätty kuukausi intervention jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPS-22-0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat julkaisussa ilmoitettujen tulosten taustalla (tunnistamisen jälkeen) jaetaan tutkijoiden kanssa kohtuullisessa pyynnöstä. Tiedot sisältävät:
Demografiset muuttujat Tulosmittaukset (esim. Kiusaamiskäyttäytyminen, psykososiaaliset taidot ja sosiaaliset läheisyyspisteet) laadulliset tiedot (esim. Kohderyhmien ja haastattelujen temaattiset analyysitulokset) ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja 5 vuoden päättymisen jälkeen julkaisun jälkeen. Tietojen jakamista koskevien pyyntöjen on sisällettävä yksityiskohtainen ehdotus, jonka tutkimuksen ohjauskomitea on hyväksynyt. Pääsy myönnetään turvallisen tiedonjakoalustan kautta. Tietopyynnöt
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on tieteellisesti vakaa ehdotus, voivat pyytää pääsyä IPD: hen ja tukeviin asiakirjoihin.
Pyyntöihin on sisällytettävä yksityiskohtainen tutkimussuunnitelma ja tietojen tarkoitettu käyttö tutkimuksen ohjauskomitean hyväksymisen mukaisesti.
Hyväksyttyjä käyttäjiä allekirjoittavat tietojen pääsyn ja pääsevät tietoihin suojatun tiedonjakoalustan kautta.
Yhteyshenkilö: bbussat@chu-genoble.fr.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .