Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelsesværksted for at tackle mobningadfærd i skoler (APACHES)

13. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Forebyggelsesværksted for at tackle mobningadfærd i skoler: et klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse, med titlen Apaches, er et klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​et skolebaseret forebyggelsesprogram, "Tous Épanouis à l'école" (teal), udført af sundhedsstuderende som en del af deres obligatoriske folkesundhedsudvikling. . Teal-programmet består af fem interaktive sessioner, der fokuserer på at udvikle psykosociale færdigheder (f.eks. Kommunikation, empati, samarbejde) blandt grundskoleelever (karakterer CE2-CM1-CM2) i Grenoble Academy. Det primære mål er at vurdere, om programmet reducerer forekomsten af ​​mobningadfærd (ofre og/eller aggressorer) sammenlignet med standardforebyggende handlinger på ikke -relaterede temaer. Undersøgelsen involverer 36 klasseværelser på tværs af 18 skoler med data indsamlet på tre tidspunkter: før, en måned efter og fire måneder efter interventionen. Sekundære mål inkluderer evaluering af social nærhed, altruistisk opførsel og kvalitative opfattelser fra studerende, lærere og facilitatorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mobning er et kritisk folkesundhedsspørgsmål med alvorlige konsekvenser for børns psykologiske udvikling, akademiske succes og langsigtede sundhedsresultater. Apaches -undersøgelsen evaluerer effektiviteten af ​​Teal -programmet, en træning af psykosocial færdigheder, der er skræddersyet til at reducere mobningadfærd og forbedre klasselokalet. Interventionen vil blive leveret af sundhedsstuderende (fra medicin, jordemoder, apotek og sygepleje) som en del af deres servicesanitæreplan.

Undersøgelsen følger et pragmatisk design med en klynge randomiseret kontrolleret metode. Klasselokaler i deltagende skoler randomiseres i to grupper: en interventionsgruppe, der modtager teal -programmet, og en kontrolgruppe, der gennemgår alternative sundhedsuddannelsessessioner. Teal-programmet er struktureret omkring aktiv og deltagende læring, herunder sessioner om følelsesmæssig bevidsthed, kommunikation, empati og kollektiv problemløsning. I alt 900 studerende fra 36 klasseværelser (ca. 450 pr. Gruppe) vil deltage.

Mål Primært mål: At bestemme, om teal-programmet reducerer forekomsten af ​​mobning (ofre og/eller aggressorer) ved at sammenligne baseline- og opfølgningsresultater.

Sekundære mål: At udforske forbedringer i social nærhed, altruistisk opførsel og psykosociale færdigheder; At indsamle kvalitativ feedback fra studerende, facilitatorer og lærere om interventionen.

Dataindsamling og resultater Kvantitative data indsamles ved hjælp af validerede spørgeskemaer (f.eks. Revideret mobber/offer-spørgeskema) administreret på tre tidspunkter: præintervention (T1), en måned efter intervention (T2) og fire måneder efter intervention ( T3). Sekundære resultater, inklusive social nærhed og altruisme, vil også blive vurderet. Kvalitative data vil blive indsamlet gennem interviews og fokusgrupper for at evaluere deltagernes oplevelser og opfattelser.

Betydning Denne undersøgelse sigter mod at imødekomme et presserende folkesundhedsbehov ved at udnytte sundhedsstuderendes engagement i primær forebyggelse. Hvis det er effektivt, kunne teal-programmet skaleres nationalt på tværs af Frankrig, hvilket bidrager til det bredere mål om at forbedre psykosociale miljøer i skoler og afbøde de langsigtede virkninger af mobning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38032
        • Académie de Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studerende tilmeldte sig karakterer CE2, CM1 eller CM2 i deltagende skoler.
  • Forældre eller juridiske værger har givet underskrevet informeret samtykke til deres barn til at deltage i undersøgelsen.
  • Barnet er tilgængeligt til at deltage i alle planlagte interventionssessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, hvis forældre eller juridiske værger ikke har givet underskrevet informeret samtykke.
  • Studerende med medicinske eller adfærdsmæssige forhold, der kan forhindre fuld deltagelse i sessionerne (f.eks. Kræver yderligere støtte, der ikke er tilgængelig under undersøgelsen).
  • Studerende går ikke på skolen regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group (Teal Program)
Studerende i denne gruppe vil modtage programmet "Tous Épanouis à l'école" (Teal), et fem-session-intervention, der sigter mod at udvikle psykosociale færdigheder, herunder empati, kommunikation og social nærhed. Sessioner vil blive gennemført af uddannede sundhedsstuderende som en del af deres servicesanitæreplan. Programmet fokuserer på at reducere mobningadfærd og forbedre klasseklimaet.
Adfærdsmæssigt: Tous Épanouis à l'école (Teal Program)
Teal-programmet er en struktureret, fem-session adfærdsmæssig intervention, der er målrettet mod psykosocial færdighedsudvikling hos børn. Programmet leveres af sundhedsstuderende i grundskoleklasser og inkluderer interaktive aktiviteter designet til at forbedre kommunikation, empati, social nærhed og prosocial opførsel. Interventionen sigter mod at reducere mobningadfærd (ofre og aggressorer) og forbedre klasselokalet. Hver session styres af en detaljeret manual og inkluderer aktiv deltagelse fra studerende og deres lærere.
Aktiv komparator: Control Group (Standard Health Education)
Studerende i denne gruppe vil deltage i fem sundhedsuddannelsessessioner om emner, der ikke er relateret til mobning (f.eks. Ernæring, søvnhygiejne). Disse sessioner vil også blive leveret af sundhedsstuderende efter standarduddannelsesplanen for servicesanitæruddannelse.
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsuddannelsessessioner
Denne intervention består af fem sessioner om generelle sundhedsemner, der ikke er relateret til mobning, såsom ernæring, søvnhygiejne og fysisk aktivitet. Sessionerne letter af sundhedsstuderende som en del af deres servicesanitæruddannelse. Disse sessioner giver en sammenlignelig struktur og varighed med teal -programmet, men adresserer ikke forebyggelse af mobning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af mobningadfærd (ofre og/eller aggressorer)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).
Andelen af ​​studerende, der blev identificeret som ofre, aggressorer eller offer-aggressorer baseret på det reviderede Bully/Victim-spørgeskema (RBVQ). Målt på tre tidspunkter: før interventionen (T1), en måned efter interventionen (T2), og fire måneder efter interventionen (T3).
Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social nærhed score
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).
Vurdering af den sociale nærhed blandt studerende ved hjælp af en valideret skala. Ændringen i scoringer måles ved T1, T2 og T3 for at evaluere interventionens indflydelse på at fremme tættere sociale forhold.
Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).
Ændring i psykosociale færdigheder
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).
Forbedring af psykosociale færdigheder såsom empati, kommunikation og følelsesmæssig regulering, målt via en valideret psykosocial færdighedsskala. Ændringer vurderes ved T1, T2 og T3.
Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).
Ændring i altruistisk opførsel
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).
Forbedring af studerendes altruistiske opførsel, vurderet ved hjælp af den franske version af Child Altruism Scale (20 genstande). Målinger forekommer ved T1, T2 og T3.
Ændring fra baseline (T1) til en måned efter interventionen (T2).
Opfattelse af intervention fra sundhedsstuderende (fokusgrupper)
Tidsramme: Indsamlet en måned efter interventionen (T2)
Udforskning af opfattelsen og oplevelserne fra sundhedsstuderende, der lettede teal -programmet, samlet gennem fokusgrupper. Emner inkluderer opfattet indflydelse, udfordringer og læringsresultater fra interventionen.
Indsamlet en måned efter interventionen (T2)
Opfattelse af interventionen fra grundskolelærere (interviews)
Tidsramme: Indsamlet en måned efter interventionen (T2)
Feedback fra lærere i tealgruppen om programmets indflydelse på klasselokalets dynamik, mobningadfærd og den samlede implementering. Data indsamles gennem semistrukturerede interviews.
Indsamlet en måned efter interventionen (T2)
Opfattelse af studerendes intervention (interviews)
Tidsramme: Indsamlet en måned efter interventionen (T2)
Kvalitativ feedback fra børn i tealgruppen om deres oplevelser med programmet, herunder opfattede fordele, engagement og forståelse af nøgletemaer. Data indsamles via semistrukturerede interviews.
Indsamlet en måned efter interventionen (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

University Grenoble Alps
Université Lumière Lyon 2
Maison des Sciences de l'Homme et de la société
Grenoble Academy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREPS-22-0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i publikationen (efter de-identifikation), vil blive delt med forskere efter rimelig anmodning. Data inkluderer:

Demografiske variabler Resultatmål (f.eks. Mobningadfærd, psykosociale færdigheder og sociale nærhedsresultater) Kvalitative data (f.eks. Tematiske analyseresultater fra fokusgrupper og interviews) data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelse og afslutte 5 år efter offentliggørelsen. Anmodninger om datadeling skal omfatte et detaljeret forslag, der er godkendt af undersøgelsens styringsudvalg. Adgang tildeles via en sikker datadelingsplatform. Kontaktoplysninger til dataanmodninger: bboussat@chu-grenoble.fr.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelse af de primære resultater. Data og dokumenter forbliver tilgængelige i 5 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med et videnskabeligt sundt forslag kan anmode om adgang til IPD og understøttende dokumenter.

Anmodninger skal indeholde en detaljeret forskningsplan og tilsigtet brug af dataene, der er godkendt af undersøgelsens styringsudvalg.

Godkendte brugere vil underskrive en datatilgangsaftale og få adgang til dataene via en sikker datadelingsplatform.

Kontakt: bboussat@chu-grenoble.fr.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner