- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06835205
Förebyggande workshop för att ta itu med mobbningbeteenden i skolorna (APACHES)
Förebyggande workshop för att ta itu med mobbningbeteenden i skolor: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mobbning är en kritisk folkhälsoproblem med allvarliga konsekvenser för barns psykologiska utveckling, akademisk framgång och långsiktiga hälsoutfall. Apaches -studien utvärderar effektiviteten i Teal -programmet, en psykosocial kompetensutbildning som är anpassad för att minska mobbningens beteenden och förbättra klassrumsklimatet. Interventionen kommer att levereras av sjukvårdsstudenter (från medicin, barnmorskor, apotek och omvårdnad) som en del av deras läroplan för sanitaire.
Studien följer en pragmatisk design med en kluster randomiserad kontrollerad metodik. Klassrum i deltagande skolor randomiseras i två grupper: en interventionsgrupp som får tealprogrammet och en kontrollgrupp som genomgår alternativa hälsoutbildningssessioner. Tealprogrammet är strukturerat kring aktivt och deltagande lärande, inklusive sessioner om känslomässig medvetenhet, kommunikation, empati och kollektiv problemlösning. Totalt 900 elever från 36 klassrum (cirka 450 per grupp) kommer att delta.
Mål Primärt mål: Att avgöra om tealprogrammet minskar förekomsten av mobbning (offer och/eller aggressorer) genom att jämföra baslinjen och uppföljningsresultaten.
Sekundära mål: Att utforska förbättringar i social närhet, altruistiskt beteende och psykosociala färdigheter; Att samla in kvalitativ feedback från studenter, underlättare och lärare om interventionen.
Datainsamling och resultat Kvantitativa data kommer att samlas in med validerade frågeformulär (t.ex. reviderad mobbning/offerfrågeformulär) som administreras vid tre tidpunkter: före intervention (T1), en månad efter intervention (T2) och fyra månader efter intervention ( T3). Sekundära resultat, inklusive social närhet och altruism, kommer också att bedömas. Kvalitativa data kommer att samlas in genom intervjuer och fokusgrupper för att utvärdera deltagarnas upplevelser och uppfattningar.
Betydelse Denna studie syftar till att hantera ett pressande folkhälsobehov genom att utnyttja vårdstudenternas engagemang i primärt förebyggande. Om det är effektivt kan Teal-programmet skalas nationellt över Frankrike, vilket bidrar till det bredare målet att förbättra psykosociala miljöer i skolor och mildra de långsiktiga effekterna av mobbning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38032
- Académie de Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studenter som är inskrivna i betyg CE2, CM1 eller CM2 i deltagande skolor.
- Föräldrar eller juridiska vårdnadshavare har gett undertecknat informerat samtycke för sitt barn att delta i studien.
- Barnet är tillgängligt för att delta i alla schemalagda interventionssessioner.
Uteslutningskriterier:
- Studenter vars föräldrar eller juridiska vårdnadshavare inte har gett undertecknat informerat samtycke.
- Studenter med medicinska eller beteendemässiga tillstånd som kan förhindra fullt deltagande i sessionerna (t.ex. kräver ytterligare stöd som inte finns tillgängligt under studien).
- Studenter går inte på skolan regelbundet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group (Teal Program)
Studenter i denna grupp kommer att få programmet "Tous épanouis à l'école" (Teal), ett fem-sessionsintervention som syftar till att utveckla psykosociala färdigheter, inklusive empati, kommunikation och social närhet.
Sessioner kommer att genomföras av utbildade sjukvårdsstudenter som en del av deras Service Sanitaire -läroplan.
Programmet fokuserar på att minska mobbningsbeteenden och förbättra klassrumsklimatet.
|
Teal-programmet är en strukturerad, fem-session beteendeintervention som riktar sig till psykosocial färdighetsutveckling hos barn.
Programmet levereras av sjukvårdsstudenter i klassrummen i grundskolan och innehåller interaktiva aktiviteter som är utformade för att förbättra kommunikation, empati, social närhet och prosocialt beteende.
Interventionen syftar till att minska mobbningsbeteenden (offer och aggressorer) och förbättra klassrumsklimatet.
Varje session styrs av en detaljerad manual och inkluderar aktivt deltagande från elever och deras lärare.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Standard Health Education)
Studenter i denna grupp kommer att delta i fem hälsoundervisningssessioner om ämnen som inte är relaterade till mobbning (t.ex. näring, sömnhygien).
Dessa sessioner kommer också att levereras av sjukvårdsstudenter efter läroplanen för standardtjänst Sanitaire.
|
Denna intervention består av fem sessioner om allmänna hälsoämnen som inte är relaterade till mobbning, såsom näring, sömnhygien och fysisk aktivitet.
Sessionerna underlättas av sjukvårdsstudenter som en del av deras service sanitärutbildning.
Dessa sessioner ger en jämförbar struktur och varaktighet med Teal -programmet men tar inte upp förebyggande av mobbning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av mobbningbeteenden (offer och/eller aggressorer)
Tidsram: Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
Andelen studenter som identifierats som offer, aggressörer eller offer-aggressorer baserat på det reviderade mobbaren/offrets frågeformulär (RBVQ).
Mätt vid tre tidpunkter: före interventionen (T1), en månad efter interventionen (T2) och fyra månader efter interventionen (T3).
|
Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i social närhetsresultat
Tidsram: Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
Bedömning av den sociala närheten bland studenter som använder en validerad skala.
Förändringen i poäng kommer att mätas vid T1, T2 och T3 för att utvärdera interventionens påverkan på att främja närmare sociala relationer.
|
Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
|
Förändring i psykosociala färdigheter
Tidsram: Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
Förbättring av psykosociala färdigheter som empati, kommunikation och emotionell reglering, mätt via en validerad psykosocial färdighetsskala.
Förändringar bedöms vid T1, T2 och T3.
|
Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
|
Förändring i altruistiskt beteende
Tidsram: Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
Förbättring av elevernas altruistiska beteenden, bedömd med den franska versionen av Child Altruism Scale (20 artiklar).
Mätningar sker vid T1, T2 och T3.
|
Ändra från baslinjen (T1) till en månad efter interventionen (T2).
|
|
Uppfattning av intervention av sjukvårdsstudenter (fokusgrupper)
Tidsram: Samlade en månad efter interventionen (T2)
|
Utforskning av uppfattningar och erfarenheter från sjukvårdsstudenter som underlättade Teal -programmet samlades genom fokusgrupper.
Ämnen inkluderar upplevd påverkan, utmaningar och inlärningsresultat från interventionen.
|
Samlade en månad efter interventionen (T2)
|
|
Uppfattning av intervention av grundskolelärare (intervjuer)
Tidsram: Samlade en månad efter interventionen (T2)
|
Feedback från lärare i Teal -gruppen om programmets påverkan på klassrumsdynamik, mobbningsbeteenden och övergripande implementering.
Data samlas in genom semistrukturerade intervjuer.
|
Samlade en månad efter interventionen (T2)
|
|
Uppfattning av intervention av studenter (intervjuer)
Tidsram: Samlade en månad efter interventionen (T2)
|
Kvalitativ feedback från barn i tealgruppen på sina erfarenheter av programmet, inklusive upplevda fördelar, engagemang och förståelse för viktiga teman.
Data samlas in via semistrukturerade intervjuer.
|
Samlade en månad efter interventionen (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREPS-22-0015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagande data (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i publikationen (efter deidentifiering) kommer att delas med forskare på rimlig begäran. Data kommer att inkludera:
Demografiska variabler utfallsmätningar (t.ex. mobbningbeteenden, psykosociala färdigheter och sociala närhetsresultat) Kvalitativa data (t.ex. tematiska analysresultat från fokusgrupper och intervjuer) kommer att finnas tillgängliga från och med 6 månader efter publicering och slut 5 år efter publiceringen. Begäran om datadelning måste innehålla ett detaljerat förslag som godkänns av studiens styrkommitté. Tillgång kommer att beviljas via en säker plattform för datadelning. Kontaktinformation för dataförfrågningar: bboussat@chu-grenoble.fr.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare med ett vetenskapligt sundt förslag kan begära tillgång till IPD och stödjande dokument.
Förfrågningar måste innehålla en detaljerad forskningsplan och avsedd användning av uppgifterna, med förbehåll för godkännande av studiens styrkommitté.
Godkända användare kommer att underteckna ett datatillgångsavtal och kommer att få åtkomst till uppgifterna via en säker plattform för datadelning.
Kontakt: bboussat@chu-grenoble.fr.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .