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Taller de prevención para abordar los comportamientos de intimidación en las escuelas (APACHES)

13 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Taller de prevención para abordar los comportamientos de intimidación en las escuelas: un ensayo controlado aleatorio de clúster

Este estudio, titulado Apaches, es un ensayo controlado aleatorizado de clúster destinado a evaluar la efectividad de un programa de prevención basado en la escuela, "Tous Épanouis à l'Ecole" (Teal), realizado por estudiantes de atención médica como parte de su plan de estudios obligatorio de servicio público de salud pública . El programa verde azulado consta de cinco sesiones interactivas centradas en el desarrollo de habilidades psicosociales (por ejemplo, comunicación, empatía, colaboración) entre los estudiantes de primaria (grados CE2-CM1-CM2) en la Academia Grenoble. El objetivo principal es evaluar si el programa reduce la prevalencia de los comportamientos de intimidación (víctimas y/o agresores) en comparación con las acciones preventivas estándar en temas no relacionados. El estudio involucra 36 aulas en 18 escuelas, con datos recopilados en tres puntos de tiempo: antes, un mes después y cuatro meses después de la intervención. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la proximidad social, los comportamientos altruistas y las percepciones cualitativas de los estudiantes, maestros y facilitadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intimidación es un problema crítico de salud pública con consecuencias graves para el desarrollo psicológico de los niños, el éxito académico y los resultados de salud a largo plazo. El estudio de Apaches evalúa la efectividad del programa verde azulado, una intervención de capacitación en habilidades psicosociales adaptada para reducir los comportamientos de intimidación y mejorar el clima del aula. La intervención será entregada por estudiantes de atención médica (de medicina, partería, farmacia y enfermería) como parte de su plan de estudios Sanitaire.

El estudio sigue un diseño pragmático con una metodología controlada aleatoria de clúster. Las aulas en las escuelas participantes se aleatorizan en dos grupos: un grupo de intervención que recibe el programa de verde azulado y un grupo de control que se somete a sesiones alternativas de educación sobre la salud. El programa Teal está estructurado en torno al aprendizaje activo y participativo, incluidas las sesiones sobre conciencia emocional, comunicación, empatía y resolución de problemas colectivos. Participará un total de 900 estudiantes de 36 aulas (aproximadamente 450 por grupo).

Objetivos Objetivo principal: determinar si el programa de verde azulado reduce la prevalencia del acoso escolar (víctimas y/o agresores) comparando los resultados de referencia y de seguimiento.

Objetivos secundarios: explorar mejoras en la proximidad social, comportamientos altruistas y habilidades psicosociales; para recopilar comentarios cualitativos de estudiantes, facilitadores y maestros sobre la intervención.

Recopilación de datos y resultados Los datos cuantitativos se recopilarán utilizando cuestionarios validados (por ejemplo, cuestionario revisado de matón/víctima) administrados en tres puntos de tiempo: preintervención (T1), un mes después de la intervención (T2) y cuatro meses después de la intervención ( T3). También se evaluarán los resultados secundarios, incluida la proximidad social y el altruismo. Los datos cualitativos se recopilarán a través de entrevistas y grupos focales para evaluar las experiencias y percepciones de los participantes.

Importancia Este estudio tiene como objetivo abordar una necesidad de salud pública apremiante al aprovechar la participación de los estudiantes de salud en la prevención primaria. Si es efectivo, el programa de verde azulado podría escalarse a nivel nacional en Francia, contribuyendo al objetivo más amplio de mejorar los entornos psicosociales en las escuelas y mitigar los efectos a largo plazo del acoso escolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38032
        • Académie de Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los estudiantes se inscribieron en los grados CE2, CM1 o CM2 en las escuelas participantes.
  • Los padres o tutores legales han otorgado consentimiento informado firmado para que su hijo participe en el estudio.
  • El niño está disponible para asistir a todas las sesiones de intervención programadas.

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes cuyos padres o tutores legales no han brindado consentimiento informado firmado.
  • Los estudiantes con afecciones médicas o de comportamiento que pueden prevenir la participación total en las sesiones (por ejemplo, que requieren apoyo adicional que no esté disponible durante el estudio).
  • Estudiantes que no asisten a la escuela de forma regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (programa verde azulado)
Los estudiantes de este grupo recibirán el programa "Tous épanouis à l'école" (verde azulado), una intervención de cinco sesiones destinada a desarrollar habilidades psicosociales, incluida la empatía, la comunicación y la proximidad social. Las sesiones serán realizadas por estudiantes de atención médica capacitados como parte de su plan de estudios Sanitaire. El programa se centra en reducir los comportamientos de intimidación y mejorar el clima del aula.
El programa Teal es una intervención conductual estructurada de cinco sesiones dirigida a un desarrollo de habilidades psicosociales en niños. Entregado por estudiantes de atención médica en las aulas de escuelas primarias, el programa incluye actividades interactivas diseñadas para mejorar la comunicación, la empatía, la proximidad social y los comportamientos prosociales. La intervención tiene como objetivo reducir los comportamientos de intimidación (víctimas y agresores) y mejorar el clima del aula. Cada sesión se guía por un manual detallado e incluye la participación activa de los estudiantes y sus maestros.
Comparador activo: Grupo de control (educación sanitaria estándar)
Los estudiantes de este grupo participarán en cinco sesiones de educación para la salud sobre temas no relacionados con la intimidación (por ejemplo, nutrición, higiene del sueño). Estas sesiones también serán entregadas por estudiantes de atención médica siguiendo el plan de estudios estándar de capacitación de Service Sanitaire.
Esta intervención consta de cinco sesiones en temas de salud general no relacionados con la intimidación, como la nutrición, la higiene del sueño y la actividad física. Las sesiones son facilitadas por los estudiantes de atención médica como parte de su capacitación en Sanitaire. Estas sesiones proporcionan una estructura y duración comparables al programa verde azulado, pero no abordan la prevención del acoso escolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de comportamientos de intimidación (víctimas y/o agresores)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).
La proporción de estudiantes identificados como víctimas, agresores o víctimas agresoras basadas en el cuestionario revisado de matón/víctima (RBVQ). Medido en tres puntos de tiempo: antes de la intervención (T1), un mes después de la intervención (T2) y cuatro meses después de la intervención (T3).
Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de proximidad social
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).
Evaluación de la proximidad social entre los estudiantes que usan una escala validada. El cambio en los puntajes se medirá en T1, T2 y T3 para evaluar el impacto de la intervención en fomentar relaciones sociales más estrechas.
Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).
Cambio en las habilidades psicosociales
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).
Mejora en las habilidades psicosociales como la empatía, la comunicación y la regulación emocional, medida a través de una escala de habilidad psicosocial validada. Los cambios se evalúan en T1, T2 y T3.
Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).
Cambio en los comportamientos altruistas
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).
Mejora en los comportamientos altruistas de los estudiantes, evaluados utilizando la versión francesa de la escala de altruismo infantil (20 ítems). Las mediciones ocurren en T1, T2 y T3.
Cambie de la línea de base (T1) a un mes después de la intervención (T2).
Percepción de la intervención por parte de los estudiantes de atención médica (grupos focales)
Periodo de tiempo: Recolectado un mes después de la intervención (T2)
Exploración de las percepciones y experiencias de los estudiantes de atención médica que facilitaron el programa verde azulado, reunidos a través de grupos focales. Los temas incluyen impacto percibido, desafíos y resultados de aprendizaje de la intervención.
Recolectado un mes después de la intervención (T2)
Percepción de la intervención por maestros de escuela primaria (entrevistas)
Periodo de tiempo: Recolectado un mes después de la intervención (T2)
Comentarios de los maestros en el grupo verde azulado sobre el impacto del programa en la dinámica del aula, los comportamientos de intimidación e implementación general. Los datos se recopilan a través de entrevistas semiestructuradas.
Recolectado un mes después de la intervención (T2)
Percepción de la intervención por parte de los estudiantes (entrevistas)
Periodo de tiempo: Recolectado un mes después de la intervención (T2)
Comentarios cualitativos de los niños en el grupo verde azulado sobre sus experiencias con el programa, incluidos los beneficios percibidos, el compromiso y la comprensión de los temas clave. Los datos se recopilan a través de entrevistas semiestructuradas.
Recolectado un mes después de la intervención (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) que subyacen a los resultados informados en la publicación (después de la desidentificación) se compartirán con los investigadores a pedido razonable. Los datos incluirán:

Variables demográficas Medidas de resultado (por ejemplo, comportamientos de intimidación, habilidades psicosociales y puntajes de proximidad social) datos cualitativos (por ejemplo, resultados de análisis temático de grupos focales y entrevistas) estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación y terminar 5 años después de la publicación. Las solicitudes de intercambio de datos deben incluir una propuesta detallada aprobada por el comité directivo del estudio. El acceso se otorgará a través de una plataforma segura de intercambio de datos. Información de contacto para solicitudes de datos: bboussat@chu-grenoble.fr.

Marco de tiempo para compartir IPD

La IPD y la información de apoyo estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados principales. Los datos y los documentos seguirán siendo accesibles durante 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores con una propuesta científicamente sólida pueden solicitar acceso al IPD y a los documentos de respaldo.

Las solicitudes deben incluir un plan de investigación detallado y el uso previsto de los datos, sujeto a la aprobación del comité directivo del estudio.

Los usuarios aprobados firmarán un acuerdo de acceso a datos y accederán a los datos a través de una plataforma segura para compartir datos.

Contacto: bboussat@chu-grenoble.fr.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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