- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06835205
Atelier de prévention pour traiter les comportements d'intimidation dans les écoles (APACHES)
Atelier de prévention pour traiter les comportements d'intimidation dans les écoles: un essai contrôlé randomisé en grappe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intimidation est un problème critique de santé publique avec des conséquences graves pour le développement psychologique des enfants, la réussite scolaire et les résultats pour la santé à long terme. L'étude des Apaches évalue l'efficacité du programme Teal, une intervention de formation des compétences psychosociales adaptée pour réduire les comportements d'intimidation et améliorer le climat en classe. L'intervention sera livrée par des étudiants en soins de santé (de la médecine, de la sage-femme, de la pharmacie et des soins infirmiers) dans le cadre de leur programme de service Sanitaire.
L'étude suit une conception pragmatique avec une méthodologie contrôlée randomisée en grappe. Les salles de classe dans les écoles participantes sont randomisées en deux groupes: un groupe d'intervention recevant le programme de sarcelle et un groupe témoin subissant des séances de formation en santé alternative. Le programme sarcelle est structuré autour de l'apprentissage actif et participatif, y compris des séances sur la conscience émotionnelle, la communication, l'empathie et la résolution collective des problèmes. Au total, 900 élèves de 36 salles de classe (environ 450 par groupe) participeront.
Objectifs Objectif principal: déterminer si le programme sarcelle réduit la prévalence de l'intimidation (victimes et / ou agresseurs) en comparant les résultats de référence et de suivi.
Objectifs secondaires: explorer l'amélioration de la proximité sociale, des comportements altruistes et des compétences psychosociales; Pour recueillir les commentaires qualitatifs des étudiants, des facilitateurs et des enseignants sur l'intervention.
La collecte des données et les résultats des données quantitatives seront collectés à l'aide de questionnaires validés (par exemple, questionnaire d'intimidation / victime révisé) administré à trois moments: pré-intervention (T1), un mois après l'intervention (T2) et quatre mois après l'intervention ( T3). Les résultats secondaires, y compris la proximité sociale et l'altruisme, seront également évalués. Des données qualitatives seront recueillies par le biais d'entretiens et de groupes de discussion pour évaluer les expériences et les perceptions des participants.
Importance Cette étude vise à répondre à un besoin urgent de santé publique en tirant parti de la participation des étudiants en santé à la prévention primaire. S'il est efficace, le programme Teal pourrait être mis à l'échelle à l'échelle nationale à travers la France, contribuant à l'objectif plus large d'améliorer les environnements psychosociaux dans les écoles et d'atténuer les effets à long terme de l'intimidation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38032
- Académie de Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les élèves se sont inscrits aux classes CE2, CM1 ou CM2 dans les écoles participantes.
- Les parents ou les tuteurs légaux ont fourni un consentement éclairé signé pour que leur enfant puisse participer à l'étude.
- L'enfant est disponible pour assister à toutes les séances d'intervention prévues.
Critères d'exclusion:
- Les étudiants dont les parents ou les tuteurs légaux n'ont pas donné le consentement éclairé signé.
- Les étudiants ayant des conditions médicales ou comportementales qui pourraient empêcher la pleine participation aux séances (par exemple, nécessitant un soutien supplémentaire non disponible pendant l'étude).
- Les élèves ne fréquentent pas régulièrement l'école.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (programme Teal)
Les étudiants de ce groupe recevront le programme "Tous Épanouis à l'École" (Teal), une intervention de cinq sessions visant à développer des compétences psychosociales, notamment l'empathie, la communication et la proximité sociale.
Les séances seront menées par des étudiants de santé formés dans le cadre de leur programme d'études Sanitaire.
Le programme se concentre sur la réduction des comportements d'intimidation et l'amélioration du climat en classe.
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Le programme TEAL est une intervention comportementale structurée de cinq sessions ciblant le développement des compétences psychosociales chez les enfants.
Livré par des étudiants en santé dans les salles de classe des écoles élémentaires, le programme comprend des activités interactives conçues pour améliorer la communication, l'empathie, la proximité sociale et les comportements prosociaux.
L'intervention vise à réduire les comportements d'intimidation (victimes et agresseurs) et à améliorer le climat en classe.
Chaque session est guidée par un manuel détaillé et comprend la participation active des élèves et de leurs enseignants.
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Comparateur actif: Groupe témoin (Education standard pour la santé)
Les étudiants de ce groupe participeront à cinq séances d'éducation en matière de santé sur des sujets sans rapport avec l'intimidation (par exemple, nutrition, hygiène du sommeil).
Ces séances seront également livrées par des étudiants en soins de santé suivant le programme de formation standard de service Sanitaire.
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Cette intervention se compose de cinq séances sur des sujets généraux de santé sans rapport avec l'intimidation, tels que la nutrition, l'hygiène du sommeil et l'activité physique.
Les séances sont facilitées par les étudiants de la santé dans le cadre de leur formation de service Sanitaire.
Ces séances fournissent une structure et une durée comparables au programme de sarcelle mais ne traitent pas de la prévention de l'intimidation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des comportements d'intimidation (victimes et / ou agresseurs)
Délai: Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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La proportion d'étudiants identifiés comme victimes, agresseurs ou agresseurs de victimes en fonction du questionnaire intimidable / victime révisé (RBVQ).
Mesuré à trois moments: avant l'intervention (T1), un mois après l'intervention (T2) et quatre mois après l'intervention (T3).
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Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score de proximité sociale
Délai: Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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Évaluation de la proximité sociale entre les étudiants à l'aide d'une échelle validée.
Le changement des scores sera mesuré à T1, T2 et T3 pour évaluer l'impact de l'intervention sur la promotion des relations sociales plus étroites.
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Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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Changement des compétences psychosociales
Délai: Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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L'amélioration des compétences psychosociales telles que l'empathie, la communication et la régulation émotionnelle, mesurées via une échelle de compétences psychosociale validée.
Les changements sont évalués à T1, T2 et T3.
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Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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Changement de comportements altruistes
Délai: Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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Amélioration des comportements altruistes des élèves, évalués à l'aide de la version française de l'échelle de l'altruisme des enfants (20 éléments).
Des mesures se produisent à T1, T2 et T3.
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Changement de la ligne de base (T1) à un mois après l'intervention (T2).
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Perception de l'intervention par les étudiants de la santé (groupes de discussion)
Délai: Collecté un mois après l'intervention (T2)
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L'exploration des perceptions et des expériences des étudiants en santé qui ont facilité le programme de sarcelle, se sont réunis par le biais de groupes de discussion.
Les sujets incluent l'impact perçu, les défis et les résultats d'apprentissage de l'intervention.
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Collecté un mois après l'intervention (T2)
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Perception de l'intervention par les enseignants des écoles primaires (entretiens)
Délai: Collecté un mois après l'intervention (T2)
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Les commentaires des enseignants du groupe sarcelle sur l'impact du programme sur la dynamique de la classe, les comportements d'intimidation et la mise en œuvre globale.
Les données sont collectées par des entretiens semi-structurés.
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Collecté un mois après l'intervention (T2)
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Perception de l'intervention par les étudiants (entretiens)
Délai: Collecté un mois après l'intervention (T2)
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Rétroaction qualitative des enfants du groupe sarcelle sur leurs expériences avec le programme, y compris les avantages perçus, l'engagement et la compréhension des thèmes clés.
Les données sont collectées via des entretiens semi-structurés.
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Collecté un mois après l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPS-22-0015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication (après la dés-identification) seront partagés avec des chercheurs sur demande raisonnable. Les données comprendront:
Variables démographiques Mesures des résultats (par exemple, les comportements d'intimidation, les compétences psychosociales et les scores de proximité sociale) des données qualitatives (par exemple, les résultats de l'analyse thématique des groupes de discussion et des entretiens) seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et de la fin de 5 ans après la publication. Les demandes de partage de données doivent inclure une proposition détaillée approuvée par le comité directeur de l'étude. L'accès sera accordé via une plate-forme de partage de données sécurisée. Informations de contact pour les demandes de données: bboussat@chu-genoble.fr.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs ayant une proposition scientifiquement solide peuvent demander l'accès à l'IPD et des documents de support.
Les demandes doivent inclure un plan de recherche détaillé et une utilisation prévue des données, sous réserve d'approbation par le comité directeur de l'étude.
Les utilisateurs approuvés signeront un accord d'accès aux données et accéderont aux données via une plate-forme de partage de données sécurisée.
Contact: bboussat@chu-genoble.fr.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .