- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06835205
Präventionsworkshop zur Bekämpfung von Mobbingverhalten in Schulen (APACHES)
Präventionsworkshop zur Bekämpfung von Mobbing -Verhaltensweisen in Schulen: Eine randomisierte kontrollierte Gruppe von Cluster
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mobbing ist ein kritisches Problem der öffentlichen Gesundheit mit schwerwiegenden Folgen für die psychologische Entwicklung von Kindern, den akademischen Erfolg und die langfristigen Gesundheitsergebnisse. Die Apaches -Studie bewertet die Wirksamkeit des Teal -Programms, einer psychosozialen Fähigkeiten, die auf die Verringerung von Mobbingverhalten und die Verbesserung des Klassenzimmers zugeschnitten ist. Die Intervention wird von Studenten im Gesundheitswesen (aus Medizin, Hebammen, Pharmazie und Krankenpflege) als Teil ihres Dienstleistungslehrplans zur Verfügung gestellt.
Die Studie folgt einem pragmatischen Design mit einer randomisierten Cluster -kontrollierten Methodik. Klassenzimmer an teilnehmenden Schulen werden in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe, die das Teal -Programm erhält, und eine Kontrollgruppe, die sich alternative Gesundheitsunterrichtssitzungen unterzieht. Das Teal-Programm ist auf aktivem und partizipativem Lernen strukturiert, einschließlich Sitzungen zu emotionalen Bewusstsein, Kommunikation, Empathie und kollektiver Problemlösung. Insgesamt 900 Schüler aus 36 Klassenzimmern (ca. 450 pro Gruppe) werden teilnehmen.
Ziele Hauptziel: Um festzustellen, ob das Teal-Programm die Prävalenz von Mobbing (Opfer und/oder Aggressoren) durch Vergleich von Basis- und Follow-up-Ergebnissen verringert.
Sekundäre Ziele: Verbesserungen in der sozialen Nähe, altruistischen Verhaltensweisen und psychosozialen Fähigkeiten; sammeln qualitatives Feedback von Schülern, Moderatoren und Lehrern über die Intervention.
Datenerfassung und Ergebnisse quantitative Daten werden unter Verwendung validierter Fragebögen (z. B. überarbeiteter Bully/Opfer-Fragebogen) zu drei Zeitpunkten: Vorinvention (T1), einen Monat nach der Intervention (T2) und vier Monate nach der Intervention (T1) und vier Monate nach der Intervention (T1) erfasst. T3). Die sekundären Ergebnisse, einschließlich sozialer Nähe und Altruismus, werden ebenfalls bewertet. Qualitative Daten werden durch Interviews und Fokusgruppen gesammelt, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer zu bewerten.
Bedeutung Diese Studie zielt darauf ab, einen dringenden Bedarf der öffentlichen Gesundheit zu befriedigen, indem die Beteiligung der Studenten an der Primärprävention eingesetzt wird. Wenn wir effektiv sind, könnte das Teal-Programm landesweit in ganz Frankreich skaliert werden, was zum breiteren Ziel beiträgt, psychosoziale Umgebungen in Schulen zu verbessern und die langfristigen Auswirkungen von Mobbing zu mildern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38032
- Académie de Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten, die in den Klassen CE2, CM1 oder CM2 an teilnehmenden Schulen eingeschrieben sind.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte haben ihr Kind unterschrieben, um an der Studie teilzunehmen.
- Das Kind steht zur Verfügung, um an allen geplanten Interventionssitzungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schüler, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte keine unterschriebene Einverständniserklärung erteilt haben.
- Studierende mit medizinischen oder Verhaltensbedingungen, die möglicherweise eine vollständige Teilnahme an den Sitzungen verhindern (z. B. zusätzliche Unterstützung, die während der Studie nicht verfügbar sind).
- Schüler besuchen die Schule nicht regelmäßig.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (Teal -Programm)
Die Schüler dieser Gruppe erhalten das Programm "Tous Épanouis à l'École" (Teal), eine Intervention mit fünf Sitzungen, die auf die Entwicklung psychosozialer Fähigkeiten, einschließlich Empathie, Kommunikation und sozialer Nähe, zu entwickeln.
Die Sitzungen werden von ausgebildeten Gesundheitsschülern im Rahmen ihres Dienstleistungslehrplans durchgeführt.
Das Programm konzentriert sich auf die Reduzierung von Mobbingverhalten und die Verbesserung des Klassenzimmers.
|
Das Teal-Programm ist eine strukturierte Verhaltensintervention mit fünf Sitzungen auf die Entwicklung der psychosozialen Fähigkeiten bei Kindern.
Das Programm wird von Schülern im Gesundheitswesen in Grundschulenklassen ausgeliefert und umfasst interaktive Aktivitäten zur Verbesserung der Kommunikation, Empathie, sozialer Nähe und prosoziales Verhalten.
Die Intervention zielt darauf ab, das Mobbingverhalten (Opfer und Aggressoren) zu reduzieren und das Klimaklima zu verbessern.
Jede Sitzung wird von einem detaillierten Handbuch geleitet und enthält eine aktive Teilnahme von Schülern und ihren Lehrern.
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|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Standard -Gesundheitserziehung)
Die Studierenden dieser Gruppe werden an fünf Gesundheitsunterlagen zu Themen teilnehmen, die nicht mit Mobbing verbunden sind (z. B. Ernährung, Schlafhygiene).
Diese Sitzungen werden auch von Studierenden im Gesundheitswesen nach dem Standard -Lehrplan für Dienstleistungsausbildung von Gesundheitsdienstleistungen durchgeführt.
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Diese Intervention besteht aus fünf Sitzungen zu allgemeinen Gesundheitsthemen, die nicht mit Mobbing verbunden sind, wie Nahrung, Schlafhygiene und körperliche Aktivität.
Die Sitzungen werden von Studenten im Rahmen ihres Dienstes für die Sanitärausbildung von Gesundheitswesen erleichtert.
Diese Sitzungen bieten eine vergleichbare Struktur und Dauer mit dem Teal -Programm, befassen sich jedoch nicht mit Mobbing -Prävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Mobbingverhalten (Opfer und/oder Aggressoren)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
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Der Anteil der Studenten, die als Opfer, Angreifer oder Opfer-Aggressoren identifiziert wurden, basierend auf dem überarbeiteten Bully/Opfer-Fragebogen (RBVQ).
Gemessen zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention (T1), einen Monat nach der Intervention (T2) und vier Monate nach der Intervention (T3).
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Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Proximity -Punktzahl
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
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Bewertung der sozialen Nähe zwischen Studenten unter Verwendung einer validierten Skala.
Die Änderung der Bewertungen wird bei T1, T2 und T3 gemessen, um die Auswirkungen der Intervention auf die Förderung engerer sozialen Beziehungen zu bewerten.
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Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
|
|
Veränderung der psychosozialen Fähigkeiten
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
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Verbesserung der psychosozialen Fähigkeiten wie Empathie, Kommunikation und emotionaler Regulierung, gemessen anhand einer validierten psychosozialen Fähigkeitsskala.
Änderungen werden bei T1, T2 und T3 bewertet.
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Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
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Veränderung des altruistischen Verhaltens
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
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Verbesserung des altruistischen Verhaltens der Schüler, bewertet mit der französischen Version der Child Altruism Scale (20 Elemente).
Messungen treten bei T1, T2 und T3 auf.
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Wechseln Sie von der Basislinie (T1) auf einen Monat nach der Intervention (T2).
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Wahrnehmung der Intervention durch Studenten im Gesundheitswesen (Fokusgruppen)
Zeitfenster: Einen Monat nach der Intervention (T2) gesammelt
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Erforschung der Wahrnehmungen und Erfahrungen von Studenten im Gesundheitswesen, die das Teal -Programm erleichterten, sammelte sich durch Fokusgruppen.
Zu den Themen gehören die wahrgenommenen Auswirkungen, Herausforderungen und Lernergebnisse aus der Intervention.
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Einen Monat nach der Intervention (T2) gesammelt
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Wahrnehmung der Intervention durch Grundschullehrer (Interviews)
Zeitfenster: Einen Monat nach der Intervention (T2) gesammelt
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Feedback von Lehrern in der Teal -Gruppe zu den Auswirkungen des Programms auf die Dynamik der Klassenzimmer, Mobbingverhalten und die Gesamtimplementierung.
Daten werden durch semi-strukturierte Interviews gesammelt.
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Einen Monat nach der Intervention (T2) gesammelt
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Wahrnehmung der Intervention durch Schüler (Interviews)
Zeitfenster: Einen Monat nach der Intervention (T2) gesammelt
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Qualitatives Feedback von Kindern in der Teal -Gruppe zu ihren Erfahrungen mit dem Programm, einschließlich wahrgenommener Vorteile, Engagement und Verständnis von Schlüsselthemen.
Die Daten werden über semi-strukturierte Interviews gesammelt.
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Einen Monat nach der Intervention (T2) gesammelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREPS-22-0015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die den in der Veröffentlichung angegebenen Ergebnissen (nach der Ent-Identifizierung) zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage an die Forscher weitergegeben. Die Daten umfassen:
Demografische Variablen -Ergebnismaße (z. B. Mobbingverhalten, psychosoziale Fähigkeiten und soziale Proximity -Bewertungen) qualitativen Daten (z. B. thematische Analyseergebnisse aus Fokusgruppen und Interviews) werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung und der Beendigung von 5 Jahren nach der Veröffentlichung verfügbar sein. Anfragen zum Datenaustausch müssen einen detaillierten Vorschlag enthalten, der vom Lenkungsausschuss der Studie genehmigt wird. Der Zugriff wird über eine sichere Datenaustauschplattform gewährt. Kontaktinformationen für Datenanfragen: bboussat@chu-grenoble.fr.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher mit einem wissenschaftlich soliden Vorschlag können den Zugriff auf die IPD und unterstützende Dokumente anfordern.
Anfragen müssen einen detaillierten Forschungsplan und die beabsichtigte Verwendung der Daten enthalten, vorbehaltlich der Genehmigung durch den Lenkungsausschuss der Studie.
Zugelassene Benutzer unterzeichnen einen Datenzugriffsvertrag und greifen über eine sichere Datenaustauschplattform auf die Daten zu.
Kontakt: bBoussat@chu-Grenoble.fr.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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