Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní workshop pro řešení chování šikany ve školách (APACHES)

13. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Workshop prevence pro řešení chování šikany ve školách: Cluster randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie s názvem Apaches je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na vyhodnocení účinnosti programu prevence založeného na školním založení „Tous épanouis à l'École“ (Teal), vedené studenty zdravotní péče v rámci svého povinného kurikula pro veřejné zdravotnictví. . Program Teal se skládá z pěti interaktivních sezení zaměřených na rozvoj psychosociálních dovedností (např. Komunikace, empatie, spolupráce) mezi studenty základních škol (Grades CE2-CM1-CM2) v Grenoble Academy. Primárním cílem je posoudit, zda program snižuje prevalenci chování šikany (oběti a/nebo agresoři) ve srovnání se standardními preventivními účinky na nepříbuzné témata. Studie zahrnuje 36 učeben na 18 školách, přičemž údaje byly shromážděny ve třech časových bodech: před, jeden měsíc po a čtyři měsíce po zásahu. Mezi sekundární cíle patří hodnocení sociální blízkost, altruistické chování a kvalitativní vnímání studentů, učitelů a facilitátorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šikana je kritickým problémem veřejného zdraví se závažnými důsledky pro psychologický vývoj dětí, akademický úspěch a dlouhodobé zdravotní výsledky. Studie APACHES hodnotí účinnost programu Teal, intervence pro trénink psychosociálních dovedností přizpůsobených ke snížení chování šikany a zlepšení klimatu ve třídě. Intervence budou poskytovat studenty zdravotnictví (z medicíny, porodní asistence, lékárny a ošetřovatelství) v rámci učebních osnov Service Sanitaire.

Studie sleduje pragmatický design s randomizovanou kontrolovanou metodologií klastru. Učebny v zúčastněných školách jsou randomizovány do dvou skupin: intervenční skupina přijímající program Teal a kontrolní skupina podstupující alternativní sezení zdraví. Program Teal je strukturován kolem aktivního a participativního učení, včetně zasedání o emocionálním vědomí, komunikaci, empatii a kolektivním řešení problémů. Zúčastní se celkem 900 studentů z 36 učeben (přibližně 450 na skupinu).

Cíle Primární cíl: Zjistit, zda program Teal snižuje prevalenci šikany (oběti a/nebo agresoři) porovnáním výchozích a následných výsledků.

Sekundární cíle: prozkoumat zlepšení sociální blízkost, altruistické chování a psychosociální dovednosti; Sbírat kvalitativní zpětnou vazbu od studentů, facilitátorů a učitelů o intervenci.

Sběr a výsledky údajů Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí ověřených dotazníků (např. Revidovaný dotazník šikovny/oběti) podávané ve třech časových bodech: před zásahem (T1), jeden měsíc po zásahu (T2) a čtyři měsíce po zásahu (T2) a čtyři měsíce po zásahu ( T3). Rovněž budou posouzeny sekundární výsledky, včetně sociální blízkosti a altruismu. Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů a fokusních skupin za účelem vyhodnocení zkušeností a vnímání účastníků.

Význam Tato studie si klade za cíl řešit naléhavou potřebu veřejného zdraví využitím zapojení studentů zdravotnictví do primární prevence. Pokud by byl program Teal efektivní, mohl by být upraven na národní úrovni po celé Francii, což by přispělo k širšímu cíli zlepšit psychosociální prostředí ve školách a zmírnit dlouhodobé účinky šikany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38032
        • Académie de Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti se zapsali do stupňů CE2, CM1 nebo CM2 na zúčastněných školách.
  • Rodiče nebo zákonní zástupci poskytli podepsání informovaného souhlasu svého dítěte k účasti na studii.
  • Dítě je k dispozici k účasti na všech plánovaných intervenčních sezeních.

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci neposkytli informovaný souhlas.
  • Studenti s lékařskými nebo behaviorálními podmínkami, které by mohly zabránit plné účasti na sezeních (např. Vyžaduje další podporu, která není během studie k dispozici).
  • Studenti pravidelně navštěvují školu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (program Teal)
Studenti v této skupině obdrží program „Tous épanouis à l'école“ (Teal), pěti sessivní intervence zaměřený na rozvoj psychosociálních dovedností, včetně empatie, komunikace a sociální blízkosti. Zasedání budou prováděny školením studentů v oblasti zdravotnictví v rámci svých osnov Service Sanitaire. Program se zaměřuje na snížení chování šikany a na zlepšení klimatu ve třídě.
Behaviorální: Tous épanouis à l'École (Teal Program)
Program Teal je strukturovaný, pět sessivních behaviorálních zásahů zaměřených na vývoj psychosociálních dovedností u dětí. Program poskytovaný studenty zdravotní péče ve třídách základních škol zahrnuje interaktivní činnosti určené ke zlepšení komunikace, empatie, sociální blízkosti a prosociálního chování. Cílem intervence je snížit chování šikany (oběti a agresoři) a zvýšit klima ve třídě. Každá relace se řídí podrobnou příručkou a zahrnuje aktivní účast studentů a jejich učitelů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Standard Health Education)
Studenti v této skupině se zúčastní pěti relací se zdravotním vzděláváním na témata nesouvisející s šikanováním (např. Výživa, hygiena spánku). Tyto sezení budou také poskytnuty studenty zdravotnictví po standardních vzdělávacích osnovách Sanitaire.
Behaviorální: Standardní relace výchovy ke zdraví
Tento zásah se skládá z pěti relací na témata obecných zdravotních témat nesouvisejících se šikanováním, jako je výživa, hygiena spánku a fyzická aktivita. Sezení usnadňuje studenty zdravotnictví v rámci svého školení v oblasti služeb Sanitaire. Tato relace poskytují srovnatelnou strukturu a dobu trvání s programem Teal, ale nezabývají se prevencí šikany.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence chování šikany (oběti a/nebo agresoři)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).
Podíl studentů identifikovaných jako oběti, agresoři nebo agresoři oběti založené na revidovaném dotazníku Bully/Oběti (RBVQ). Měřeno ve třech časových bodech: před zásahem (T1), jeden měsíc po intervenci (T2) a čtyři měsíce po zásahu (T3).
Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre sociální blízkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).
Hodnocení sociální blízkost studentů pomocí ověřeného měřítka. Změna skóre bude měřena na T1, T2 a T3 pro vyhodnocení dopadu intervence na podporu bližších sociálních vztahů.
Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).
Změna psychosociálních dovedností
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).
Zlepšení psychosociálních dovedností, jako je empatie, komunikace a emoční regulace, měřená prostřednictvím validované stupnice psychosociálních dovedností. Změny jsou hodnoceny na T1, T2 a T3.
Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).
Změna altruistického chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).
Zlepšení altruistického chování studentů, posouzeno pomocí francouzské verze stupnice dětského altruismu (20 položek). Měření se vyskytují při T1, T2 a T3.
Změna z výchozí hodnoty (T1) na jeden měsíc po zásahu (T2).
Vnímání intervence studenty zdravotnictví (Focus Groups)
Časové okno: Shromážděno jeden měsíc po zásahu (T2)
Zkoumání vnímání a zkušeností studentů zdravotnictví, kteří usnadnili program Teal, se shromáždili prostřednictvím fokusních skupin. Témata zahrnují vnímaný dopad, výzvy a výsledky učení z intervence.
Shromážděno jeden měsíc po zásahu (T2)
Vnímání intervence učiteli základních škol (rozhovory)
Časové okno: Shromážděno jeden měsíc po zásahu (T2)
Zpětná vazba od učitelů ve skupině Teal Group o dopadu programu na dynamiku ve třídě, chování šikany a celkové implementaci. Data se shromažďují prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Shromážděno jeden měsíc po zásahu (T2)
Vnímání intervence studenty (rozhovory)
Časové okno: Shromážděno jeden měsíc po zásahu (T2)
Kvalitativní zpětná vazba od dětí ve skupině Teal o jejich zkušenostech s programem, včetně vnímaných výhod, zapojení a porozumění klíčovým tématům. Data se shromažďují prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Shromážděno jeden měsíc po zásahu (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

University Grenoble Alps
Université Lumière Lyon 2
Maison des Sciences de l'Homme et de la société
Grenoble Academy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREPS-22-0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v publikaci (po de-identifikaci), budou sdíleny s vědci na základě přiměřené žádosti. Data budou zahrnovat:

Opatření výsledků demografických proměnných (např. Šikaná chování, psychosociální dovednosti a skóre sociálních blízkost) Kvalitativní údaje (např. Tematická analýza výsledků zaměřených na skupiny a rozhovory) budou k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění a ukončení 5 let po zveřejnění. Žádosti o sdílení údajů musí zahrnovat podrobný návrh, který je schválen řídícím výborem studie. Přístup bude poskytnut prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat. Kontaktní informace o požadavcích na data: bboussat@chu-grenoble.fr.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků. Data a dokumenty zůstanou přístupné po dobu 5 let po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci s vědecky zdravým návrhem mohou požádat o přístup k IPD a podpůrným dokumentům.

Žádosti musí zahrnovat podrobný výzkumný plán a zamýšlené použití údajů, s výhradou schválení řídícím výborem studie.

Schválení uživatelé podepíše smlouvu o přístupu k datům a přistoupí k datům prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat.

Kontakt: bboussat@chu-grenoble.fr.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit