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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835205
학교의 괴롭힘 행동을 해결하기위한 예방 워크숍 (APACHES)
학교의 괴롭힘 행동을 해결하기위한 예방 워크숍 : 클러스터 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
괴롭힘은 어린이의 심리적 발달, 학업 성공 및 장기 건강 결과에 심각한 결과를 초래하는 중요한 공중 보건 문제입니다. Apaches 연구는 괴롭힘 행동을 줄이고 교실 환경을 개선하기 위해 조정 된 심리 사회 기술 훈련 중재 인 Teal 프로그램의 효과를 평가합니다. 개입은 서비스의 일부로 의료 학생 (의학, 조산사, 약국 및 간호)이 SONITAIRE 커리큘럼의 일환으로 전달할 것입니다.
이 연구는 클러스터 무작위 제어 방법론을 갖춘 실용적인 설계를 따릅니다. 참여 학교의 교실은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. Teal 프로그램을받는 중재 그룹과 대체 건강 교육 세션을받는 통제 그룹. Teal 프로그램은 정서적 인식, 의사 소통, 공감 및 집단 문제 해결에 대한 세션을 포함하여 적극적이고 참여적인 학습을 중심으로 구성됩니다. 36 개의 교실에서 온 총 900 명의 학생 (그룹당 약 450 명)이 참여할 것입니다.
목표 주요 목표 : 기준선 및 후속 결과를 비교하여 청록 프로그램이 괴롭힘의 유병률 (피해자 및/또는 공격자)을 감소시키는 지 여부를 결정합니다.
이차 목표 : 사회적 근접성, 이타 적 행동 및 심리 사회적 기술의 개선을 탐구합니다. 중재에 대한 학생, 촉진자 및 교사로부터 질적 피드백을 수집합니다.
데이터 수집 및 결과 양적 데이터는 세 가지 시점 (T1), 개입 후 1 개월간의 개입 후 (T2) 및 4 개월간의 개입 후 (개입 후 1 개월 T3). 사회적 근접성과 이타주의를 포함한 2 차 결과도 평가 될 것이다. 질적 데이터는 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 수집하여 참가자의 경험과 인식을 평가할 것입니다.
중요성이 연구는 의료 학생들이 1 차 예방에 참여함으로써 긴급한 공중 보건 요구를 해결하는 것을 목표로합니다. 효과적인 경우, 청록 프로그램은 프랑스 전역에서 전국적으로 확장 될 수있어 학교의 심리 사회적 환경을 개선하고 괴롭힘의 장기적인 영향을 완화하려는 광범위한 목표에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38032
- Académie de Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 학생들은 참여 학교에서 CE2, CM1 또는 CM2 학년에 등록했습니다.
- 부모 또는 법률 보호자는 자녀가 연구에 참여하도록 서명 된 사전 동의를 제공했습니다.
- 아동은 예정된 모든 중재 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 부모 나 법률 수호자에게 사전 동의서에 서명하지 않은 학생들.
- 의학적 또는 행동 조건이있는 학생들은 세션에 완전히 참여하지 못하게 할 수 있습니다 (예 : 연구 중에 추가 지원이 필요하지 않음).
- 정기적으로 학교에 다니지 않는 학생들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 (청소 프로그램)
이 그룹의 학생들은 공감, 의사 소통, 사회적 근접성을 포함한 심리 사회적 기술 개발을 목표로하는 5 세션 중재 인 "Tous épanouis à l 'école"(Teal) 프로그램을 받게됩니다.
세션은 서비스의 의료 학생들이 서비스 Sanitaire 커리큘럼의 일환으로 수행됩니다.
이 프로그램은 괴롭힘 행동을 줄이고 교실 기후를 개선하는 데 중점을 둡니다.
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Teal 프로그램은 어린이의 심리 사회적 기술 개발을 목표로하는 구조화 된 5 세션 행동 중재입니다.
초등학교 교실에서 의료 학생들이 제공하는이 프로그램에는 의사 소통, 공감, 사회적 근접성 및 사회적 행동을 개선하도록 설계된 대화식 활동이 포함됩니다.
개입은 괴롭힘 행동 (피해자 및 공격자)을 줄이고 강의실 기후를 향상시키는 것을 목표로합니다.
각 세션은 자세한 매뉴얼에 의해 안내되며 학생과 교사의 적극적인 참여가 포함됩니다.
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활성 비교기: 통제 그룹 (표준 건강 교육)
이 그룹의 학생들은 괴롭힘과 관련이없는 주제 (예 : 영양, 수면 위생)에 대한 5 가지 건강 교육 세션에 참여할 것입니다.
이 세션은 또한 표준 서비스 Sanitaire Training Curriculum에 따른 의료 학생들이 제공합니다.
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이 개입은 영양, 수면 위생 및 신체 활동과 같은 괴롭힘과 관련이없는 일반적인 건강 주제에 대한 5 가지 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 서비스 위생 교육의 일환으로 의료 학생들이 촉진합니다.
이 세션은 청록색 프로그램과 비슷한 구조와 지속 시간을 제공하지만 괴롭힘 방지를 다루지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴롭힘 행동의 유병률 (피해자 및/또는 공격자)
기간: 중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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수정 된 깡패/피해자 설문지 (RBVQ)를 기반으로 피해자, 공격자 또는 피해자 공격자로 확인 된 학생의 비율.
3 시점에서 측정 : 중재 전 (T1), 중재 후 1 개월 (T2) 및 중재 후 4 개월 (T3).
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중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 근접성 점수의 변화
기간: 중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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검증 된 규모를 사용하여 학생들의 사회적 근접성 평가.
점수의 변화는 T1, T2 및 T3에서 측정하여 밀접한 사회적 관계를 육성하는 데 중재의 영향을 평가할 것입니다.
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중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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심리 사회적 기술의 변화
기간: 중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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검증 된 심리 사회적 기술 척도를 통해 측정 된 공감, 의사 소통 및 정서적 규제와 같은 심리 사회적 기술의 개선.
변화는 T1, T2 및 T3에서 평가됩니다.
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중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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이타 적 행동의 변화
기간: 중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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프랑스어 버전의 아동 이타주의 척도 (20 개 항목)를 사용하여 평가 된 학생들의 이타 적 행동 개선.
측정은 T1, T2 및 T3에서 발생합니다.
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중재 (T2) 후 기준선 (T1)에서 1 개월로 변경됩니다.
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의료 학생의 개입 인식 (포커스 그룹)
기간: 개입 후 1 개월 후 수집 (T2)
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청록색 프로그램을 촉진 한 의료 학생들의 인식과 경험에 대한 탐구는 포커스 그룹을 통해 모였습니다.
주제에는 인식 된 영향, 도전 및 중재의 학습 결과가 포함됩니다.
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개입 후 1 개월 후 수집 (T2)
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초등학교 교사의 개입 인식 (인터뷰)
기간: 개입 후 1 개월 후 수집 (T2)
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교실 역학, 괴롭힘 행동 및 전반적인 구현에 대한 프로그램의 영향에 대한 Teal Group의 교사의 피드백.
데이터는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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개입 후 1 개월 후 수집 (T2)
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학생의 개입 인식 (인터뷰)
기간: 개입 후 1 개월 후 수집 (T2)
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Teal Group의 어린이들의 질적 피드백은 프로그램에 대한 경험에 대한 인식 된 혜택, 참여 및 주요 테마에 대한 이해를 포함하여.
데이터는 반 구조화 된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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개입 후 1 개월 후 수집 (T2)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PREPS-22-0015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
출판물에보고 된 결과를 기초로 한 개별 참가자 데이터 (IPD)는 합리적인 요청에 따라 연구원과 공유됩니다. 데이터는 다음과 같습니다.
인구 통계 변수 결과 측정 (예 : 괴롭힘 행동, 심리 사회적 기술 및 사회적 근접 점수) 정 성적 데이터 (예 : 포커스 그룹 및 인터뷰의 주제 분석 결과) 데이터는 출판 후 6 개월 동안 시작하여 출판 후 5 년 동안 이용할 수 있습니다. 데이터 공유 요청에는 연구 운영위원회가 승인 한 자세한 제안이 포함되어야합니다. 안전한 데이터 공유 플랫폼을 통해 액세스가 부여됩니다. 데이터 요청에 대한 연락처 정보 : bboussat@chu-grenoble.fr.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
과학적으로 건전한 제안을받은 연구원은 IPD 및 지원 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
요청에는 세부 연구 계획과 데이터 사용이 포함되어야합니다.
승인 된 사용자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 안전한 데이터 공유 플랫폼을 통해 데이터에 액세스합니다.
연락처 : bboussat@chu-grenoble.fr.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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