- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835205
Workshop de prevenção para abordar comportamentos de bullying nas escolas (APACHES)
Workshop de prevenção para abordar comportamentos de bullying nas escolas: um estudo randomizado controlado de cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bullying é um problema crítico de saúde pública, com graves consequências para o desenvolvimento psicológico das crianças, o sucesso acadêmico e os resultados de saúde a longo prazo. O estudo de Apaches avalia a eficácia do Programa Teal, uma intervenção de treinamento de habilidades psicossociais adaptada para reduzir comportamentos de bullying e melhorar o clima da sala de aula. A intervenção será entregue por estudantes de saúde (de medicina, obstetrícia, farmácia e enfermagem) como parte de seu currículo de serviço sanitário.
O estudo segue um desenho pragmático com uma metodologia controlada randomizada do cluster. As salas de aula das escolas participantes são randomizadas em dois grupos: um grupo de intervenção que recebe o programa de cerceta e um grupo de controle submetidos a sessões alternativas de educação em saúde. O Programa Teal é estruturado em torno da aprendizagem ativa e participativa, incluindo sessões sobre consciência emocional, comunicação, empatia e solução coletiva de problemas. Um total de 900 alunos de 36 salas de aula (aproximadamente 450 por grupo) participará.
Objetivos Objetivo Primário: Determinar se o programa de cerceta reduz a prevalência de bullying (vítimas e/ou agressores) comparando os resultados da linha de base e de acompanhamento.
Objetivos secundários: explorar melhorias na proximidade social, comportamentos altruístas e habilidades psicossociais; coletar feedback qualitativo de alunos, facilitadores e professores sobre a intervenção.
Os dados quantitativos de coleta e resultados de dados serão coletados usando questionários validados (por exemplo, questionário revisado de bully/vítima) administrados em três momentos: pré-intervenção (T1), um mês após a intervenção (T2) e quatro meses após a intervenção ( T3). Os resultados secundários, incluindo a proximidade social e o altruísmo, também serão avaliados. Os dados qualitativos serão coletados através de entrevistas e grupos focais para avaliar as experiências e percepções dos participantes.
Significado Este estudo tem como objetivo atender a uma necessidade premente de saúde pública, alavancando o envolvimento dos estudantes de saúde na prevenção primária. Se eficaz, o programa Aceal pode ser escalado nacionalmente em toda a França, contribuindo para o objetivo mais amplo de melhorar os ambientes psicossociais nas escolas e mitigar os efeitos a longo prazo do bullying.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38032
- Académie de Grenoble
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os alunos matriculados nas séries CE2, CM1 ou CM2 nas escolas participantes.
- Os pais ou responsáveis legais forneceram consentimento informado assinado para que seus filhos participem do estudo.
- A criança está disponível para participar de todas as sessões de intervenção programadas.
Critérios de exclusão:
- Alunos cujos pais ou responsáveis legais não forneceram consentimento informado assinado.
- Alunos com condições médicas ou comportamentais que podem impedir a participação total nas sessões (por exemplo, exigindo suporte adicional não disponível durante o estudo).
- Os alunos não frequentam a escola regularmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção (Programa Teal)
Os alunos deste grupo receberão o programa "Tous Épanouis à L'Ecole" (Teal), uma intervenção de cinco sessões destinada a desenvolver habilidades psicossociais, incluindo empatia, comunicação e proximidade social.
As sessões serão conduzidas por estudantes de saúde treinados como parte de seu currículo de serviço Sanitaire.
O programa se concentra na redução de comportamentos de bullying e na melhoria do clima da sala de aula.
|
O Programa Teal é uma intervenção comportamental estruturada e de cinco sessões direcionada ao desenvolvimento de habilidades psicossociais em crianças.
Entregue por estudantes de saúde nas salas de aula do ensino fundamental, o programa inclui atividades interativas projetadas para melhorar a comunicação, a empatia, a proximidade social e os comportamentos pró -sociais.
A intervenção visa reduzir os comportamentos de bullying (vítimas e agressores) e melhorar o clima da sala de aula.
Cada sessão é guiada por um manual detalhado e inclui participação ativa dos alunos e seus professores.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle (Educação em Saúde Padrão)
Os alunos deste grupo participarão de cinco sessões de educação em saúde sobre tópicos não relacionados ao bullying (por exemplo, nutrição, higiene do sono).
Essas sessões também serão entregues pelos estudantes de saúde após o currículo de treinamento Sanitaire Standard Sanitaire.
|
Essa intervenção consiste em cinco sessões sobre tópicos gerais de saúde não relacionados ao bullying, como nutrição, higiene do sono e atividade física.
As sessões são facilitadas pelos estudantes de saúde como parte de seu treinamento em Sanitaire.
Essas sessões fornecem uma estrutura e duração comparáveis ao Programa Teal, mas não abordam a prevenção de bullying.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de comportamentos de bullying (vítimas e/ou agressores)
Prazo: Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
A proporção de estudantes identificados como vítimas, agressores ou agressores de vítimas com base no questionário revisado de valentão/vítima (RBVQ).
Medido em três momentos: antes da intervenção (T1), um mês após a intervenção (T2) e quatro meses após a intervenção (T3).
|
Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação da proximidade social
Prazo: Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
Avaliação da proximidade social entre os alunos usando uma escala validada.
A mudança nas pontuações será medida em T1, T2 e T3 para avaliar o impacto da intervenção na promoção de relações sociais mais próximas.
|
Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
|
Mudança nas habilidades psicossociais
Prazo: Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
Melhoria nas habilidades psicossociais, como empatia, comunicação e regulamentação emocional, medidas através de uma escala de habilidade psicossocial validada.
As alterações são avaliadas em T1, T2 e T3.
|
Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
|
Mudança nos comportamentos altruístas
Prazo: Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
Melhoria nos comportamentos altruístas dos alunos, avaliado usando a versão francesa da escala de altruísmo da criança (20 itens).
As medições ocorrem em T1, T2 e T3.
|
Mudança da linha de base (T1) para um mês após a intervenção (T2).
|
|
Percepção da intervenção dos estudantes de saúde (grupos focais)
Prazo: Coletado um mês após a intervenção (T2)
|
Exploração das percepções e experiências de estudantes de saúde que facilitaram o programa de cerceta, reunidos através de grupos focais.
Os tópicos incluem impacto percebido, desafios e resultados de aprendizagem da intervenção.
|
Coletado um mês após a intervenção (T2)
|
|
Percepção da intervenção dos professores do ensino fundamental (entrevistas)
Prazo: Coletado um mês após a intervenção (T2)
|
Feedback dos professores do grupo Teal sobre o impacto do programa na dinâmica da sala de aula, comportamentos de bullying e implementação geral.
Os dados são coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Coletado um mês após a intervenção (T2)
|
|
Percepção da intervenção dos alunos (entrevistas)
Prazo: Coletado um mês após a intervenção (T2)
|
Feedback qualitativo de crianças do grupo Teal em suas experiências com o programa, incluindo benefícios percebidos, engajamento e compreensão dos principais temas.
Os dados são coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
|
Coletado um mês após a intervenção (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREPS-22-0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais (IPD) subjacentes aos resultados relatados na publicação (após a desidentificação) serão compartilhados com os pesquisadores mediante solicitação razoável. Os dados incluirão:
Variáveis demográficas Medidas de resultados (por exemplo, comportamentos de bullying, habilidades psicossociais e escores de proximidade social) dados qualitativos (por exemplo, resultados de análises temáticas de grupos focais e entrevistas) estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e terminando 5 anos após a publicação. Os pedidos de compartilhamento de dados devem incluir uma proposta detalhada aprovada pelo comitê diretor do estudo. O acesso será concedido através de uma plataforma segura de compartilhamento de dados. Informações de contato para solicitações de dados: bboussat@chu-renoble.fr.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores com uma proposta cientificamente sólida podem solicitar acesso ao IPD e aos documentos de suporte.
Os pedidos devem incluir um plano de pesquisa detalhado e o uso pretendido dos dados, sujeito à aprovação pelo comitê diretor do estudo.
Os usuários aprovados assinarão um contrato de acesso a dados e acessarão os dados por meio de uma plataforma segura de compartilhamento de dados.
Contato: bboussat@chu-renoble.fr.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .