Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggingsverksted for å adressere mobbeatferd på skolene (APACHES)

13. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Prevention Workshop for å adressere mobbeatferd på skolene: En klynge randomisert kontrollert studie

Denne studien, med tittelen Apaches, er en klynge randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effektiviteten til et skolebasert forebyggingsprogram, "Tous Épanouis à l'école" (Teal), utført av helsevesenet som en del av deres obligatoriske pensum-pensum . Teal-programmet består av fem interaktive økter med fokus på å utvikle psykososiale ferdigheter (f.eks. Kommunikasjon, empati, samarbeid) blant barneskoleelever (karakterer CE2-CM1-CM2) i Grenoble Academy. Det primære målet er å vurdere om programmet reduserer forekomsten av mobbeatferd (ofre og/eller aggressorer) sammenlignet med standardforebyggende handlinger på ikke -relaterte temaer. Studien involverer 36 klasserom over 18 skoler, med data samlet på tre tidspunkter: før, en måned etter og fire måneder etter intervensjonen. Sekundære mål inkluderer evaluering av sosial nærhet, altruistisk atferd og kvalitative oppfatninger fra studenter, lærere og tilretteleggere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mobbing er et kritisk folkehelseproblem med alvorlige konsekvenser for barns psykologiske utvikling, akademisk suksess og langsiktige helseutfall. Apaches -studien evaluerer effektiviteten av tealprogrammet, et psykososial ferdighetstreningstreningsintervensjon skreddersydd for å redusere mobbing atferd og forbedre klasseromsklimaet. Intervensjonen vil bli levert av helsestudenter (fra medisin, jordmor, apotek og sykepleie) som en del av deres Sanitaire Curriculum.

Studien følger en pragmatisk design med en klynge randomisert kontrollert metodikk. Klasserom i deltakende skoler blir randomisert i to grupper: en intervensjonsgruppe som mottar tealprogrammet og en kontrollgruppe som gjennomgår alternative helseopplæringssamlinger. Teal-programmet er strukturert rundt aktiv og deltakende læring, inkludert økter om emosjonell bevissthet, kommunikasjon, empati og kollektiv problemløsing. Totalt 900 studenter fra 36 klasserom (ca. 450 per gruppe) vil delta.

Mål Primærmål: Å avgjøre om tealprogrammet reduserer utbredelsen av mobbing (ofre og/eller aggressorer) ved å sammenligne baseline og oppfølgingsresultater.

Sekundære mål: å utforske forbedringer i sosial nærhet, altruistisk atferd og psykososiale ferdigheter; For å samle kvalitative tilbakemeldinger fra studenter, tilretteleggere og lærere om intervensjonen.

Datainnsamling og utfall Kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte spørreskjemaer (f.eks. Revidert Bully/Victim-spørreskjema) administrert på tre tidspunkter: pre-intervensjon (T1), en måned etter intervensjon (T2) og fire måneder etter intervensjon ( T3). Sekundære utfall, inkludert sosial nærhet og altruisme, vil også bli vurdert. Kvalitative data vil bli samlet gjennom intervjuer og fokusgrupper for å evaluere deltakernes opplevelser og oppfatninger.

Betydning Denne studien tar sikte på å imøtekomme et presserende folkehelsebehov ved å utnytte helsevesenets studenters engasjement i primærforebygging. Hvis det er effektivt, kan tealprogrammet skaleres nasjonalt over hele Frankrike, og bidra til det bredere målet om å forbedre psykososiale miljøer i skolene og dempe de langsiktige effektene av mobbing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38032
        • Académie de Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studentene meldte seg inn i karakterer CE2, CM1 eller CM2 på deltakende skoler.
  • Foreldre eller foresatte har gitt signert informert samtykke for barnet sitt til å delta i studien.
  • Barnet er tilgjengelig for å delta på alle planlagte intervensjonsøkter.

Eksklusjonskriterier:

  • Studenter hvis foreldre eller foresatte ikke har gitt signert informert samtykke.
  • Studenter med medisinske eller atferdsmessige forhold som kan forhindre full deltakelse i øktene (f.eks. Krever ekstra støtte som ikke er tilgjengelig under studien).
  • Studenter som ikke går på skolen med jevne mellomrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group (Teal Program)
Studenter i denne gruppen vil motta "Tous Épanouis à l'école" (teal) -programmet, et fem-økt intervensjon som tar sikte på å utvikle psykososiale ferdigheter, inkludert empati, kommunikasjon og sosial nærhet. Økter vil bli gjennomført av trente helsestudenter som en del av deres Sanitaire Curriculum. Programmet fokuserer på å redusere mobbeatferd og forbedre klasseromsklimaet.
Teal-programmet er et strukturert atferdsintervensjon på fem øvelser som er målrettet mot psykososial ferdighetsutvikling hos barn. Programmet levert av helsevesenet i grunnskoleklasserom, og inkluderer interaktive aktiviteter designet for å forbedre kommunikasjon, empati, sosial nærhet og prososial atferd. Intervensjonen tar sikte på å redusere mobbeatferd (ofre og aggressorer) og forbedre klasseromsklimaet. Hver økt styres av en detaljert manual og inkluderer aktiv deltakelse fra elever og deres lærere.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (standard helseopplæring)
Studenter i denne gruppen vil delta i fem helseopplæringsøkter om temaer som ikke er relatert til mobbing (f.eks. Ernæring, søvnhygiene). Disse øktene vil også bli levert av helsestudenter etter Standard Service Sanitaire Training Curriculum.
Denne intervensjonen består av fem økter om generelle helseemner som ikke er relatert til mobbing, for eksempel ernæring, søvnhygiene og fysisk aktivitet. Øktene tilrettelegges av helsevesenet som en del av deres Sanitaire -opplæring. Disse øktene gir en sammenlignbar struktur og varighet til tealprogrammet, men adresserer ikke forebygging av mobbing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av mobbeatferd (ofre og/eller aggressorer)
Tidsramme: Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).
Andelen studenter identifisert som ofre, aggressorer eller offer-aggressorer basert på det reviderte Bully/Victim-spørreskjemaet (RBVQ). Målt på tre tidspunkter: før intervensjonen (T1), en måned etter intervensjonen (T2), og fire måneder etter intervensjonen (T3).
Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial nærhetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).
Vurdering av den sosiale nærheten blant studenter som bruker en validert skala. Endringen i score vil bli målt ved T1, T2 og T3 for å evaluere intervensjonens innvirkning på å fremme nærmere sosiale forhold.
Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).
Endring i psykososiale ferdigheter
Tidsramme: Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).
Forbedring i psykososiale ferdigheter som empati, kommunikasjon og emosjonell regulering, målt via en validert psykososial ferdighetsskala. Endringer blir vurdert ved T1, T2 og T3.
Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).
Endring i altruistisk atferd
Tidsramme: Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).
Forbedring i studentenes altruistiske atferd, vurdert ved å bruke den franske versjonen av Child Altruism Scale (20 elementer). Målinger forekommer ved T1, T2 og T3.
Endring fra baseline (T1) til en måned etter intervensjonen (T2).
Oppfatning av intervensjonen fra helsestudenter (fokusgrupper)
Tidsramme: Samlet en måned etter intervensjonen (T2)
Utforsking av oppfatningene og opplevelsene fra helsevesenet studenter som letter tealprogrammet, samlet seg gjennom fokusgrupper. Temaene inkluderer opplevd påvirkning, utfordringer og læringsresultater fra intervensjonen.
Samlet en måned etter intervensjonen (T2)
Oppfatning av intervensjonen fra grunnskolelærere (intervjuer)
Tidsramme: Samlet en måned etter intervensjonen (T2)
Tilbakemelding fra lærere i tealgruppen om programmets innvirkning på klasseromsdynamikk, mobbeatferd og generell implementering. Data blir samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer.
Samlet en måned etter intervensjonen (T2)
Oppfatning av intervensjonen fra studenter (intervjuer)
Tidsramme: Samlet en måned etter intervensjonen (T2)
Kvalitative tilbakemeldinger fra barn i tealgruppen om sine erfaringer med programmet, inkludert opplevde fordeler, engasjement og forståelse av viktige temaer. Data blir samlet inn via semistrukturerte intervjuer.
Samlet en måned etter intervensjonen (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene som er rapportert i publikasjonen (etter de-identifisering), vil bli delt med forskere på rimelig forespørsel. Data vil omfatte:

Demografiske variabler utfallsmål (f.eks. Mobbing atferd, psykososiale ferdigheter og sosiale nærhetspoeng) kvalitative data (f.eks. Tematisk analyseresultater fra fokusgrupper og intervjuer) data vil være tilgjengelige fra 6 måneder etter publisering og slutt på 5 år etter publisering. Forespørsler om deling av data må inneholde et detaljert forslag som er godkjent av studiens styringskomité. Tilgang vil bli gitt gjennom en sikker datadelingsplattform. Kontaktinformasjon for dataforespørsler: bboussat@chu-grenoble.fr.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av de primære resultatene. Data og dokumenter vil forbli tilgjengelige i 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med et vitenskapelig lydforslag kan be om tilgang til IPD og støttedokumenter.

Forespørsler må inneholde en detaljert forskningsplan og tiltenkt bruk av dataene, med forbehold om godkjenning av studiens styringskomité.

Godkjente brukere vil signere en datatilgangsavtale og vil få tilgang til dataene gjennom en sikker datadelingsplattform.

Kontakt: bboussat@chu-grenoble.fr.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere