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Workshop di prevenzione per affrontare i comportamenti di bullismo nelle scuole (APACHES)

13 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Workshop di prevenzione per affrontare i comportamenti di bullismo nelle scuole: uno studio controllato randomizzato a cluster

Questo studio, intitolato Apaches, è uno studio controllato randomizzato a cluster volto a valutare l'efficacia di un programma di prevenzione a scuola, "Tous épanouis à l'École" (Teal), condotto da studenti sanitari nell'ambito del loro curriculum obbligatorio per il servizio di salute pubblica . Il programma Teal è costituito da cinque sessioni interattive incentrate sullo sviluppo di abilità psicosociali (ad es. Comunicazione, empatia, collaborazione) tra gli studenti delle scuole elementari (gradi CE2-CM1-CM2) nella Grenoble Academy. L'obiettivo principale è valutare se il programma riduce la prevalenza di comportamenti di bullismo (vittime e/o aggressori) rispetto alle azioni preventive standard su temi non correlati. Lo studio prevede 36 aule in 18 scuole, con dati raccolti in tre punti: prima, un mese dopo e quattro mesi dopo l'intervento. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della vicinanza sociale, dei comportamenti altruistici e delle percezioni qualitative di studenti, insegnanti e facilitatori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bullismo è un problema critico di salute pubblica con gravi conseguenze per lo sviluppo psicologico dei bambini, il successo accademico e i risultati della salute a lungo termine. Lo studio Apaches valuta l'efficacia del programma verde acqua, un intervento di formazione sulle capacità psicosociali su misura per ridurre i comportamenti di bullismo e migliorare il clima della classe. L'intervento sarà consegnato da studenti sanitari (da medicina, ostetrica, farmacia e infermieristica) come parte del loro curriculum di servizi di servizio.

Lo studio segue un design pragmatico con una metodologia controllata randomizzata cluster. Le aule nelle scuole partecipanti sono randomizzate in due gruppi: un gruppo di intervento che riceve il programma verde acqua e un gruppo di controllo sottoposto a sessioni di educazione sanitaria alternative. Il programma Teal è strutturato attorno all'apprendimento attivo e partecipativo, comprese le sessioni di consapevolezza emotiva, comunicazione, empatia e risoluzione collettiva dei problemi. Parteciperanno un totale di 900 studenti di 36 aule (circa 450 per gruppo).

Obiettivi Obiettivi primari: determinare se il programma verde acqua riduce la prevalenza del bullismo (vittime e/o aggressori) confrontando i risultati di base e di follow-up.

Obiettivi secondari: esplorare miglioramenti della vicinanza sociale, dei comportamenti altruistici e delle capacità psicosociali; raccogliere feedback qualitativi da studenti, facilitatori e insegnanti sull'intervento.

Raccolta di dati e risultati I dati quantitativi verranno raccolti utilizzando questionari validati (ad esempio, questionario rivisto di bullo/vittima) amministrati in tre punti temporali: pre-intervento (T1), un mese dopo l'intervento (T2) e quattro mesi dopo l'intervento ( T3). Saranno anche valutati i risultati secondari, tra cui la vicinanza sociale e l'altruismo. I dati qualitativi saranno raccolti attraverso interviste e focus group per valutare le esperienze e le percezioni dei partecipanti.

Significato Questo studio mira a rispondere a un'esigenza urgente per la salute pubblica sfruttando il coinvolgimento degli studenti sanitari nella prevenzione primaria. Se efficace, il programma verde acqua potrebbe essere ridimensionato a livello nazionale in tutta la Francia, contribuendo all'obiettivo più ampio di migliorare gli ambienti psicosociali nelle scuole e mitigare gli effetti a lungo termine del bullismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38032
        • Académie de Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti iscritti alle classi CE2, CM1 o CM2 nelle scuole partecipanti.
  • Genitori o tutori legali hanno fornito il consenso informato firmato per il loro bambino di partecipare allo studio.
  • Il bambino è disponibile per partecipare a tutte le sessioni di intervento programmate.

Criteri di esclusione:

  • Studenti i cui genitori o tutori legali non hanno fornito il consenso informato firmato.
  • Studenti con condizioni mediche o comportamentali che potrebbero impedire la piena partecipazione alle sessioni (ad esempio, che richiedono ulteriore supporto non disponibile durante lo studio).
  • Gli studenti che non frequentano la scuola su base regolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (programma verde acqua)
Gli studenti di questo gruppo riceveranno il programma "Tous épanouis à l'École" (Teal), un intervento a cinque sessioni volto a sviluppare abilità psicosociali, tra cui empatia, comunicazione e vicinanza sociale. Le sessioni saranno condotte da studenti sanitari addestrati nell'ambito del loro curriculum di servizio di Sanitaire. Il programma si concentra sulla riduzione dei comportamenti di bullismo e sul miglioramento del clima della classe.
Comportamentale: Tous épanouis à l'école (programma verde acqua)
Il programma verde acqua è un intervento comportamentale strutturato a cinque sessioni che mira allo sviluppo delle abilità psicosociali nei bambini. Consegnato dagli studenti sanitari nelle aule delle scuole elementari, il programma include attività interattive progettate per migliorare la comunicazione, l'empatia, la prossimità sociale e i comportamenti prosociali. L'intervento mira a ridurre i comportamenti di bullismo (vittime e aggressori) e migliorare il clima della classe. Ogni sessione è guidata da un manuale dettagliato e include la partecipazione attiva degli studenti e dei loro insegnanti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (Educazione alla salute standard)
Gli studenti di questo gruppo parteciperanno a cinque sessioni di educazione sanitaria su argomenti non correlati al bullismo (ad esempio, nutrizione, igiene del sonno). Queste sessioni saranno inoltre consegnate dagli studenti sanitari a seguito del curriculum standard di formazione dei servizi sanitari.
Comportamentale: Sessioni di educazione sanitaria standard
Questo intervento consiste in cinque sessioni su argomenti di salute generale non correlati al bullismo, come nutrizione, igiene del sonno e attività fisica. Le sessioni sono facilitate dagli studenti sanitari nell'ambito della formazione del sanitaire di servizio. Queste sessioni forniscono una struttura e una durata comparabili al programma verde acqua ma non affrontano la prevenzione del bullismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di comportamenti di bullismo (vittime e/o aggressori)
Lasso di tempo: Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).
La percentuale di studenti identificati come vittime, aggressori o aggressivi vittime basati sul questionario rivisto di bullo/vittima (RBVQ). Misurato in tre punti temporali: prima dell'intervento (T1), un mese dopo l'intervento (T2) e quattro mesi dopo l'intervento (T3).
Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del punteggio di prossimità sociale
Lasso di tempo: Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).
Valutazione della vicinanza sociale tra gli studenti che utilizzano una scala validata. Il cambiamento nei punteggi verrà misurato in T1, T2 e T3 per valutare l'impatto dell'intervento sulla promozione di relazioni sociali più strette.
Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).
Cambiamento nelle abilità psicosociali
Lasso di tempo: Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).
Miglioramento delle abilità psicosociali come empatia, comunicazione e regolazione emotiva, misurato tramite una scala di abilità psicosociali validata. Le modifiche sono valutate in T1, T2 e T3.
Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).
Cambiamento nei comportamenti altruistici
Lasso di tempo: Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).
Miglioramento dei comportamenti altruistici degli studenti, valutato usando la versione francese della scala di altruismo infantile (20 articoli). Le misurazioni si verificano in T1, T2 e T3.
Modifica dal basale (T1) a un mese dopo l'intervento (T2).
Percezione dell'intervento da parte degli studenti sanitari (focus group)
Lasso di tempo: Raccolto un mese dopo l'intervento (T2)
L'esplorazione delle percezioni e delle esperienze degli studenti sanitari che ha facilitato il programma verde acqua, si è raccolta attraverso i focus group. Gli argomenti includono impatto percepito, sfide e risultati di apprendimento dell'intervento.
Raccolto un mese dopo l'intervento (T2)
Percezione dell'intervento da parte degli insegnanti delle scuole elementari (interviste)
Lasso di tempo: Raccolto un mese dopo l'intervento (T2)
Feedback degli insegnanti del gruppo verde acqua sull'impatto del programma sulle dinamiche di classe, sui comportamenti di bullismo e sull'implementazione generale. I dati vengono raccolti attraverso interviste semi-strutturate.
Raccolto un mese dopo l'intervento (T2)
Percezione dell'intervento da parte degli studenti (interviste)
Lasso di tempo: Raccolto un mese dopo l'intervento (T2)
Feedback qualitativo dei bambini del gruppo verde acqua nelle loro esperienze con il programma, tra cui benefici percepiti, coinvolgimento e comprensione dei temi chiave. I dati vengono raccolti tramite interviste semi-strutturate.
Raccolto un mese dopo l'intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

University Grenoble Alps
Université Lumière Lyon 2
Maison des Sciences de l'Homme et de la société
Grenoble Academy

Investigatori

  • Investigatore principale: Bastien Boussat, MD, PhD, University Grenoble Alpes, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREPS-22-0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) alla base dei risultati riportati nella pubblicazione (dopo la de-identificazione) saranno condivisi con i ricercatori su ragionevole richiesta. I dati includeranno:

Variabili demografiche Misure di esito (ad es. Comportamenti di bullismo, capacità psicosociali e punteggi di prossimità sociale) I dati qualitativi (ad esempio, i risultati dell'analisi tematica da focus group e interviste) saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e la fine di 5 anni dopo la pubblicazione. Le richieste di condivisione dei dati devono includere una proposta dettagliata approvata dal comitato direttivo dello studio. L'accesso sarà concesso attraverso una piattaforma di condivisione dei dati sicura. Informazioni di contatto per le richieste di dati: bboussat@chu-grenoble.fr.

Periodo di condivisione IPD

IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari. Dati e documenti rimarranno accessibili per 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori con una proposta scientificamente valida possono richiedere l'accesso all'IPD e i documenti di supporto.

Le richieste devono includere un piano di ricerca dettagliato e un uso previsto dei dati, soggetto all'approvazione da parte del comitato direttivo dello studio.

Gli utenti approvati firmeranno un accordo di accesso ai dati e accederanno ai dati attraverso una piattaforma di condivisione dati sicura.

Contatto: bboussat@chu-grenoble.fr.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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