食道運動性障害のある場合とない場合の食道炎の比較評価：前向き研究
2026年5月30日 更新者：Mohan Ramchandani、Asian Institute of Gastroenterology, India
食道運動性障害の有無にかかわらず、逆流食道炎の比較評価
アカラシアは、食道のper動の変化と下部食道括約筋（LES）の弛緩の欠如によって特徴付けられる神経偏系障害です。筋切開（詩）は、アカラシアの確立された内視鏡治療法です。 主要な胃腸（GI）社会は、詩をアカラシアの主要な治療オプションの1つとして支持しています。この研究は、食道の運動性障害のない場合の詩の処置後の逆流侵食の形態学的特性を特徴付け、比較することを目的としています。
データ収集
- 人口統計学的特性：年齢、性別、アチカラシアのタイプ
- マノメトリーの調査結果（詩前とポストの詩）：統合された弛緩圧力、食道括約筋圧力の低下
- 併存疾患
- 薬
- Eckardtスコア：手順の前と手順後3か月
- 詩の手順の詳細：食道および胃筋切開の長さ、有害事象、入院期間
- 3か月の症状での評価：標準化されたアンケート（GERDQ）内視鏡検査：食道炎の侵食の勾配と侵食の潰瘍の寸法解剖学的位置（時計による）
調査の概要
詳細な説明
詩は標準化された手法を使用して実行されます
患者は、詩の後2か月間、単回投与抗分泌薬（40 mgエソメプラゾールに相当）を処方されます。
選択基準と除外基準を満たす連続した患者は、3か月後にフォローアップされます。
PPIは、GERDの客観的評価の少なくとも4週間前に中止されます。
フォローアップのために3か月後に戻ってくる各患者は、GERDアンケートのスコアリング、食道脱gastroduodeodenoscopy、24時間のpHインピーダンステストなど、いくつかのフォローアップ試験を受けます。
内視鏡的に目に見える食道炎の存在。
解剖学的位置、粘膜休憩の寸法などの内視鏡的所見は、内視鏡的に目に見える食道炎を持っているGERDの診断とともに一般集団と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- 電話番号：531 04023378888
- メール：rajeshgoud761@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- 電話番号：102 04023378888
- メール：zaheernabi1978@gmail.com
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500082
- 募集
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
コンタクト：
- Mohan Ramchandani, MBBS
- 電話番号：802 04023378888
- メール：ramchandanimohan@gmail.com
-
コンタクト：
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- 電話番号：102 04023378888
- メール：chinhegde123@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上、
- アカラシアの確認された診断、
- 詩に対する禁忌はありません、
- 内視鏡検査のびらん性食道炎
除外基準：
- 非食道食道運動性障害、
- 詩以外の扱い、
- GERDの評価前の現在のPPI使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：食道運動性の場合の逆流食道炎の評価
逆流食道炎は、内視鏡検査の報告にあります。
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詩は、嚥下障害、逆流の症状を軽減する手順です。
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プラセボコンパレーター：食道運動性のない場合の逆流食道炎の評価
逆流食道炎は、正常な胃食道逆流症の状態患者の場合に見られます
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逆流症の種類を除外するには、内視鏡検査手順が必要です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道運動性障害のない詩の処置と詩の処置を受ける場合の逆流食道炎の比較
時間枠：3ヶ月
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逆流食道炎は、内視鏡検査中にグレードBカテゴリー（食道粘膜に見られる赤色の瘢痕）として計算できます。
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3ヶ月
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食道酸曝露の評価
時間枠：6ヶ月
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食道酸曝露は、pHインピーデンスレポートでより高い逆流を計算できることを示す値です
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD、AIG Hospitals
- 主任研究者：Chinmay Dr Hegde, MBBS MD、AIG Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月11日
一次修了 (推定)
2026年5月28日
研究の完了 (推定)
2027年5月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。