Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza ocena zapalenia przełyku w przypadkach z zaburzeniami ruchliwości przełyku i bez nich: badanie prospektywne

30 maja 2026 zaktualizowane przez: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Porównawcza ocena zapalenia przełyku refluksowego w przypadkach z zaburzeniami ruchliwości przełyku i bez

Achalazja jest zaburzeniem neuroegeneracyjnym naznaczonym zmianami w perystaltywie przełyku i brakiem relaksu w dolnym zwieraczu przełyku (LES), uważanym za uszkodzenia splotu mięśniowego o nieznanej przyczynie. Myotomia (wiersz) jest ustaloną metodą leczenia endoskopowego achalazji. Wiodące społeczeństwa żołądkowo -jelitowe (GI) popierają wiersz jako jedną z podstawowej opcji leczenia Achalasii. Badanie to ma na celu scharakteryzowanie i porównanie cech morfologicznych erozji związanych z refluksem po procedurach wiersza w porównaniu z tymi w przypadkach bez zaburzeń ruchliwości przełyku.

Zbieranie danych

  1. Charakterystyka demograficzna: wiek, płeć, rodzaj achalazji
  2. Odkrycia manometrii (przed i poematem): zintegrowane ciśnienie relaksacyjne, niższe ciśnienie zwieracza przełyku
  3. Współistniejące
  4. Leki
  5. Wynik Eckardt: przed zabiegiem i 3 miesięcy po zabiegu
  6. Procedura wiersza Szczegóły: Długość miotomii przełyku i żołądka, zdarzenia niepożądane, długość pobytu w szpitalu
  7. Ocena w 3-miesięcznym objaw: Standaryzowany kwestionariusz (GERDQ) Endoskopia: stopień erozji zapalenia przełyku vs

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiersz zostanie wykonany za pomocą znormalizowanej techniki 8 Pacjenci zostaną przepisani pojedynczą dawką lekarstwa antysekretacyjnego (równoważne 40 mg esomeprazolu) przez dwa miesiące po wierszu. Kolejni pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, będą kontynuowane po 3 miesiącach. PPI zostaną przerwane przez co najmniej 4 tygodnie przed obiektywną oceną GERD. Każdy pacjent powrócił po 3 miesiącach obserwacji, przejdzie kilka badań kontrolnych, w tym punktację kwestionariusza GERD, przełyku, przełyku, 24 -godzinny test impedancji pH. Obecność endoskopowo widocznego zapalenia przełyku. Odkrycia endoskopowe, takie jak lokalizacja anatomiczna, wymiary pęknięć błony śluzowej zostaną porównane z populacją ogólną z rozpoznaniem GERD, które mają endoskopowo widoczne zapalenie przełyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
        • Rekrutacyjny
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18Y,
  2. potwierdzona diagnoza achalazji,
  3. Bez przeciwwskazań do wiersza,
  4. erozyjne zapalenie przełyku na endoskopii

Kryteria wykluczenia:

  1. Zaburzenia ruchliwości przełyku nieosfutycznego,
  2. Leczenie inne niż wiersz,
  3. Obecne stosowanie PPI przed oceną dla GERD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Osoba refluksowa zapalenia przełyku w przypadkach z ruchliwością przełyku
Refluks zapalenie przełyku można znaleźć w raporcie endoskopii.
Procedura: Na doustną miotomię endoskopową (na doustną miotomię endoskopową)
Wiersz jest procedurą zmniejszania objawów dysfagii, niedomykalności.
Komparator placebo: Ogromne refluksowe zapalenie przełyku w przypadkach bez ruchliwości przełyku
Refluks zapalenie przełyku można znaleźć w przypadkach u normalnych pacjentów z chorobą refluksową przełyku
Procedura: Procedura endoskopii
Procedura endoskopii jest wymagana do wykluczenia rodzaju choroby refluksowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie refluksowego zapalenia przełyku w przypadkach, które przechodzą procedurę wiersza w porównaniu z tymi bez zaburzeń ruchliwości przełyku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Refluks zapalenie przełyku można obliczyć jako kategorię stopnia B (czerwona blizna kolorowa występująca w przełyku błonie) podczas procedury endoskopii
3 miesiące
Ocena ekspozycji kwasu przełyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ekspozycja na kwas przełyku jest wartością wskazuje, że wyższy refluks można obliczyć w raporcie o wpaciach pH
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
  • Główny śledczy: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj