Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande bedömning av esophagit i fall med och utan esophageal rörlighetsstörningar: En prospektiv studie

30 maj 2026 uppdaterad av: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Jämförande bedömning av reflux esophagitis i fall med och utan esophageal rörlighetsstörningar

Achalasia är en neuro-degenerativ störning som präglas av förändringar i peristaltis av matstrupen och bristen på avkoppling i den nedre esophageal sfinkter (LES), som tros bero på skador på den myenteriska plexus med en okänd orsak.1 per-oral endoskopisk Myotomi (dikt) är en etablerad endoskopisk behandlingsmetod för achalasi. Ledande gastrointestinala (GI) -föreningar stöder dikt som ett av de primära behandlingsalternativet för achalasi. Denna studie syftar till att karakterisera och jämföra de morfologiska egenskaperna hos återflödesrelaterade erosioner efter diktprocedurerna kontra de i fall utan esophageal rörlighetsstörningar.

Datainsamling

  1. Demografiska egenskaper: Ålder, kön, typ av achalasi
  2. Manometrifynd (före och postdikt): Integrerat avslappningstryck, lägre esophageal sfinktertryck
  3. Komorbiditeter
  4. Mediciner
  5. Eckardt-poäng: Innan proceduren och 3-månaders efter proceduren
  6. Diktsprocedurinformation: Längden på esophageal och gastrisk myotomi, biverkningar, sjukhusvistelse längd
  7. Utvärdering vid 3-månaders Symptom: Standardiserat frågeformulär (GERDQ) Endoskopi: Grad of Esophagitis Erosions vs Sår Dimension av erosioner Anatomisk plats (enligt klock)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dikt kommer att utföras med en standardiserad teknik.8 Patienterna kommer att förskrivas en enda dos antisekretorisk medicin (motsvarande 40 mg esomeprazol) i två månader efter dikt. På varandra följande patienter som uppfyller inkluderings- och uteslutningskriterierna kommer att följas upp efter 3 månader. PPI kommer att avbrytas i minst fyra veckor före objektiv utvärdering av GERD. Varje patient som återvänder efter 3 månader för uppföljning kommer att genomgå flera uppföljningsundersökningar, inklusive GERD -frågeformulärpoäng, esophagogastroduodenoscopy, 24 -timmars pH -impedansstest. Närvaro av endoskopiskt synlig esofagit. Endoskopiska fynd såsom anatomisk plats, dimensioner av slemhinnan kommer att jämföras med allmän befolkning med diagnos av GERD som har endoskopiskt synlig matstrupe.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Rekrytering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder ≥18y,
  2. bekräftad diagnos av achalasi,
  3. Ingen kontraindikation till dikt,
  4. erosiv matstrupe vid endoskopi

Uteslutningskriterier:

  1. Icke-täcke av esophageal rörlighetsstörningar,
  2. Behandling annan än dikt,
  3. Aktuell PPI -användning före bedömning för GERD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Assesment of Reflux Esophagitis i fall med esophageal rörlighet
Reflux Esophagitis finns i Endoscopy -rapporten.
Procedur: Per oral endoskopi myotomi (per oral endoskopi myotomi)
Dikt är förfarandet för att minska symtomen på dysfagi, uppstötning.
Placebo-jämförare: Assesment of Reflux Esophagitis i fall utan esophageal rörlighet
Reflux Esophagitis kan hittas i fall i normal gastroesofageal refluxsjukdom Patienter
Procedur: Endoskopiprocedur
Endoskopiprocedur krävs för att utesluta typ av refluxsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av reflux esophagitis i fall som genomgår diktprocedur kontra de utan esophageal rörlighetsstörningar
Tidsram: 3 månader
Reflux Esophagitis kan beräknas som klass B -kategori (Röd färgärr som finns i Esophagus -slemhinnan) under endoskopoproceduren
3 månader
Bedömning av exponering för esofageal syra
Tidsram: 6 månader
Esophageal syraexponering är ett värde indikerar att högre återflöde kan beräknas i pH -impedensrapport
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Utredare

  • Huvudutredare: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
  • Huvudutredare: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Första postat (Faktisk)

19 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera