Sammenlignende vurdering av esophagitis i tilfeller med og uten spiserøresykdommer: en prospektiv studie
30. mai 2026 oppdatert av: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Sammenlignende vurdering av tilbakeløp
Achalasia er en nevro-forsidende lidelse preget av endringer i peristaltikk av spiserøret og mangelen på avslapning i den nedre spiserøret sfinkter (LES), antatt å skyldes skade på den myenteriske pleksusen med en ukjent årsak.1 per-oral endoskopisk Myotomi (dikt) er en etablert endoskopisk behandlingsmodalitet for achalasia. Ledende gastrointestinale (GI) samfunn støtter dikt som et av det primære behandlingsalternativet for achalasia. Denne studien tar sikte på å karakterisere og sammenligne de morfologiske egenskapene til tilbakeløpsrelaterte erosjoner etter diktprosedyrene kontra de i tilfeller uten spiserørmotilitetsforstyrrelser.
Datainnsamling
- Demografiske egenskaper: Alder, kjønn, type achalasia
- Manometri -funn (Pre og Post Poem): Integrert avslapningstrykk, lavere spiserøret sfinktertrykk
- Komorbiditeter
- Medisiner
- Eckardt-poengsum: Før prosedyre og 3-måneders etter prosedyre
- Diktprosedyre Detaljer: Lengde på spiserør og gastrisk myotomi, bivirkninger, lengde på sykehusoppholdet
- Evaluering ved 3-måneders symptom: Standardisert spørreskjema (GERDQ) Endoskopi: Grad av spiserøret erosjoner vs magesår Dimensjon av erosjoner Anatomisk beliggenhet (i henhold til klokke)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dikt vil bli fremført ved hjelp av en standardisert teknikk.8
Pasientene vil bli foreskrevet en enkelt dose anti-sekretorisk medisin (tilsvarer 40 mg esomeprazol) i to måneder etter dikt.
Påfølgende pasienter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil bli fulgt opp etter 3 måneder.
PPI -er vil bli avviklet i minst 4 uker før objektiv evaluering av GERD.
Hver pasient som kommer tilbake etter 3 måneder for oppfølging, vil gjennomgå flere oppfølgingsundersøkelser, inkludert GERD -spørreskjema -scoring, spiserørtesting, spiserørtesting.
Tilstedeværelse av endoskopisk synlig øsofagitt.
Endoskopiske funn som anatomisk beliggenhet, dimensjoner av slimhinnene vil bli sammenlignet med den generelle populasjonen med diagnose av GERD som har endoskopisk synlig esophagitis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Telefonnummer: 531 04023378888
- E-post: rajeshgoud761@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Telefonnummer: 102 04023378888
- E-post: zaheernabi1978@gmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Rekruttering
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- Telefonnummer: 802 04023378888
- E-post: ramchandanimohan@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- Telefonnummer: 102 04023378888
- E-post: chinhegde123@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18y,
- bekreftet diagnose av achalasia,
- Ingen kontraindikasjon til dikt,
- erosiv esophagitis ved endoskopi
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-esophageal esophageal bevegelighetsforstyrrelser,
- Annen behandling enn dikt,
- Gjeldende PPI -bruk før vurdering for GERD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Assesment av refluks esophagitis i tilfeller med spiserørsmotilitet
Reflux esophagitis finnes i endoskopirapport.
|
Dikt er prosedyren for å redusere symptomene på dysfagi, oppstøt.
|
|
Placebo komparator: Assesment av refluks esophagitis i tilfeller uten spiserør motilitet
Reflux esophagitis kan finnes i tilfeller i normal gastroøsofageal reflukssykdomstilstand pasienter pasienter
|
Endoskopiprosedyre er nødvendig for å utelukke type reflukssykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av refluks esophagitis i tilfeller som gjennomgår diktprosedyre kontra de uten spiserøret
Tidsramme: 3 måneder
|
Reflux esophagitis kan beregnes som karakter B -kategori (rødt farge arr funnet i spiserøret
|
3 måneder
|
|
Vurdering av eksponeringen av spiserøret
Tidsramme: 6 måneder
|
Esophageal syreeksponering er en verdi indikerer at høyere refluks kan beregnes i pH -impedensrapport
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- Hovedetterforsker: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .