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Évaluation comparative de l'œsophagite dans les cas avec et sans troubles de la motilité œsophagienne: une étude prospective

30 mai 2026 mis à jour par: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Évaluation comparative de l'œsophagite du reflux dans les cas avec et sans troubles de la motilité œsophagienne

L'achalasie est un trouble neuro-dégénératif marqué par des changements dans le péristaltisme de l'œsophage et le manque de relaxation dans le sphincter œsophagien inférieur (LES), considéré comme dû à des dommages au plexus myentérique avec une cause inconnue. La myotomie (poème) est une modalité de traitement endoscopique établie pour l'achalasie. Les principales sociétés gastro-intestinales (GI) approuvent le poème comme l'une des principales options de traitement pour l'achalasie. Cette étude vise à caractériser et à comparer les caractéristiques morphologiques des érosions liées au reflux après les procédures du poème par rapport à celles dans les cas sans troubles de la motilité œsophagienne.

Collecte de données

  1. Caractéristiques démographiques: âge, sexe, type d'achalasie
  2. Résultats de la manométrie (pré et poème post): pression de relaxation intégrée, pression du sphincter œsophagien inférieure
  3. Comorbidités
  4. Médicaments
  5. Score Eckardt: avant la procédure et 3 mois après la procédure
  6. Détails de la procédure du poème: durée de la myotomie œsophagienne et gastrique, événements indésirables, durée du séjour à l'hôpital
  7. Évaluation à 3 mois Symptôme: Questionnaire standardisé (GERDQ) Endoscopie: grade d'œsophagite Érosions vs ulcères Dimension des érosions Emplacement anatomique (selon Clock)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le poème sera effectué à l'aide d'une technique standardisée.8 Les patients se verront prescrire une seule dose de médecine anti-sécrétorale (équivalent à 40 mg esoméprazole) pendant deux mois après le poème. Les patients consécutifs qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront suivis après 3 mois. Les IPP seront interrompus pendant au moins 4 semaines avant l'évaluation objective du RGO. Chaque patient revenant après 3 mois pour le suivi subira plusieurs examens de suivi, notamment la notation du questionnaire GERD, l'œsophagogastroduodénoscopie, le test d'impédance de pH de 24 heures. Présence d'œsophagite endoscopiquement visible. Les résultats endoscopiques tels que l'emplacement anatomique, les dimensions des ruptures de muqueuses seront comparés à la population générale avec diagnostic de RGO qui ont une œsophagite endoscopiquement visible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
  • Numéro de téléphone: 531 04023378888
  • E-mail: rajeshgoud761@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
        • Recrutement
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 18 ans,
  2. Diagnostic confirmé de l'achalasie,
  3. Aucune contre-indication au poème,
  4. Esophagite érosive sur l'endoscopie

Critères d'exclusion:

  1. Troubles de la motilité œsophagienne non esophagée,
  2. Traitement autre que le poème,
  3. Utilisation actuelle de l'IPP avant l'évaluation pour le RGO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Évaluation de l'œsophagite de reflux dans les cas de motilité œsophagienne
L'œsophagite de reflux peut être trouvée dans le rapport d'endoscopie.
Procédure: Par myotomie par endoscopie orale (par myotomie par endoscopie orale)
Le poème est la procédure pour réduire les symptômes de la dysphagie, la régurgitation.
Comparateur placebo: Évaluation de l'œsophagite de reflux dans les cas sans motilité œsophagienne
L'œsophagite de reflux peut être trouvée dans les cas de patiente normale du reflux gastro-œsophagien.
Procédure: Procédure d'endoscopie
La procédure d'endoscopie est nécessaire pour exclure le type de maladie du reflux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'œsophagite du reflux dans les cas qui subissent une procédure de poème par rapport à celles sans troubles de la motilité œsophagienne
Délai: 3 mois
L'œsophagite de reflux peut être calculée comme catégorie de grade B (cicatrice de couleur rouge trouvée dans l'œsophage muqueuse) pendant la procédure d'endoscopie
3 mois
Évaluation de l'exposition à l'acide œsophagien
Délai: 6 mois
L'exposition à l'acide œsophagien est une valeur indique que le reflux plus élevé peut être calculé dans le rapport d'impédence du pH
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asian Institute of Gastroenterology, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
  • Chercheur principal: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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