Sammenlignende vurdering af esophagitis i tilfælde med og uden esophageal motilitetsforstyrrelser: En prospektiv undersøgelse
30. maj 2026 opdateret af: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Sammenlignende vurdering af tilbagesvaling af esophagitis i tilfælde med og uden esophageal motilitetsforstyrrelser
Achalasia er en neuro-degenerativ lidelse præget af ændringer i peristaltis af spiserøret og manglen på afslapning i den nedre esophageal sfinkter (LES), der antages at skyldes skade på den myenteriske plexus med en ukendt årsag.1 per-oral endoskopisk Myotomi (digt) er en etableret endoskopisk behandlingsmodalitet for achalasi. Ledende gastrointestinale (GI) samfund støtter digt som en af den primære behandlingsmulighed for achalasia. Denne undersøgelse sigter mod at karakterisere og sammenligne de morfologiske egenskaber ved tilbagesvalingsrelaterede erosioner efter digtprocedurerne versus dem i tilfælde uden esophageal motilitetsforstyrrelser.
Dataindsamling
- Demografiske egenskaber: alder, køn, type achalasi
- Manometry -fund (Pre and Post Poem): Integreret afslapningstryk, lavere esophageal sfinktertryk
- Komorbiditeter
- Medicin
- Eckardt score: Før proceduren og 3-måneder efter proceduren
- Poem Procedure Detaljer: Længde af esophageal og gastrisk myotomi, bivirkninger, længde på hospitalets ophold
- Evaluering ved 3-måneders symptom: Standardiseret spørgeskema (GERDQ) Endoskopi: Grad af esophagitis erosioner vs mavesår Dimension af erosioner Anatomisk placering (ifølge uret)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Digt udføres ved hjælp af en standardiseret teknik.8
Patienterne vil blive ordineret en enkelt dosis anti-sekretorisk medicin (svarende til 40 mg esomeprazol) i to måneder efter digt.
På hinanden følgende patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive fulgt op efter 3 måneder.
PPI'er afbrydes i mindst 4 uger før objektiv evaluering af GERD.
Hver patient, der vender tilbage efter 3 måneder for opfølgning, gennemgår flere opfølgningsundersøgelser, inklusive GERD -spørgeskema -score, esophagogastroduodenoscopy, 24 timers pH -impedansprøve.
Tilstedeværelse af endoskopisk synlig esophagitis.
Endoskopiske fund, såsom anatomisk placering, vil dimensioner af slimhindepauserne blive sammenlignet med den generelle population med diagnose af GERD, der har endoskopisk synlig esophagitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Telefonnummer: 531 04023378888
- E-mail: rajeshgoud761@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Telefonnummer: 102 04023378888
- E-mail: zaheernabi1978@gmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Rekruttering
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
Kontakt:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- Telefonnummer: 802 04023378888
- E-mail: ramchandanimohan@gmail.com
-
Kontakt:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- Telefonnummer: 102 04023378888
- E-mail: chinhegde123@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18y,
- bekræftet diagnose af achalasi,
- Ingen kontraindikation til digt,
- erosiv esophagitis på endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-esophageal esophageal motilitetsforstyrrelser,
- Andet behandling end digt,
- Nuværende PPI -brug inden vurdering af GERD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Assesment af reflux esophagitis i tilfælde med esophageal motilitet
Reflux esophagitis findes i endoskopi -rapport.
|
Digt er proceduren for at reducere symptomerne på dysfagi, regurgitation.
|
|
Placebo komparator: Assesment af reflux esophagitis i tilfælde uden esophageal motilitet
Reflux esophagitis findes i tilfælde i normal gastroøsofageal reflux sygdomstilstand patienter
|
Endoskopiprocedure er påkrævet for at udelukke type tilbagesvalingssygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af reflux esophagitis i tilfælde, der gennemgår digt procedure versus dem uden esophageal motilitetsforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Reflux esophagitis kan beregnes som kategori af klasse B (rød farvearr fundet i spiserørslimhinden) under endoskopiproceduren
|
3 måneder
|
|
Vurdering af eksponering for esophageal syre
Tidsramme: 6 måneder
|
Esophageal syreeksponering er en værdi indikerer, at højere tilbagesvaling kan beregnes i pH -impedensrapport
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- Ledende efterforsker: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .