Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende vurdering af esophagitis i tilfælde med og uden esophageal motilitetsforstyrrelser: En prospektiv undersøgelse

30. maj 2026 opdateret af: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Sammenlignende vurdering af tilbagesvaling af esophagitis i tilfælde med og uden esophageal motilitetsforstyrrelser

Achalasia er en neuro-degenerativ lidelse præget af ændringer i peristaltis af spiserøret og manglen på afslapning i den nedre esophageal sfinkter (LES), der antages at skyldes skade på den myenteriske plexus med en ukendt årsag.1 per-oral endoskopisk Myotomi (digt) er en etableret endoskopisk behandlingsmodalitet for achalasi. Ledende gastrointestinale (GI) samfund støtter digt som en af ​​den primære behandlingsmulighed for achalasia. Denne undersøgelse sigter mod at karakterisere og sammenligne de morfologiske egenskaber ved tilbagesvalingsrelaterede erosioner efter digtprocedurerne versus dem i tilfælde uden esophageal motilitetsforstyrrelser.

Dataindsamling

  1. Demografiske egenskaber: alder, køn, type achalasi
  2. Manometry -fund (Pre and Post Poem): Integreret afslapningstryk, lavere esophageal sfinktertryk
  3. Komorbiditeter
  4. Medicin
  5. Eckardt score: Før proceduren og 3-måneder efter proceduren
  6. Poem Procedure Detaljer: Længde af esophageal og gastrisk myotomi, bivirkninger, længde på hospitalets ophold
  7. Evaluering ved 3-måneders symptom: Standardiseret spørgeskema (GERDQ) Endoskopi: Grad af esophagitis erosioner vs mavesår Dimension af erosioner Anatomisk placering (ifølge uret)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Digt udføres ved hjælp af en standardiseret teknik.8 Patienterne vil blive ordineret en enkelt dosis anti-sekretorisk medicin (svarende til 40 mg esomeprazol) i to måneder efter digt. På hinanden følgende patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive fulgt op efter 3 måneder. PPI'er afbrydes i mindst 4 uger før objektiv evaluering af GERD. Hver patient, der vender tilbage efter 3 måneder for opfølgning, gennemgår flere opfølgningsundersøgelser, inklusive GERD -spørgeskema -score, esophagogastroduodenoscopy, 24 timers pH -impedansprøve. Tilstedeværelse af endoskopisk synlig esophagitis. Endoskopiske fund, såsom anatomisk placering, vil dimensioner af slimhindepauserne blive sammenlignet med den generelle population med diagnose af GERD, der har endoskopisk synlig esophagitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Rekruttering
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥18y,
  2. bekræftet diagnose af achalasi,
  3. Ingen kontraindikation til digt,
  4. erosiv esophagitis på endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-esophageal esophageal motilitetsforstyrrelser,
  2. Andet behandling end digt,
  3. Nuværende PPI -brug inden vurdering af GERD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Assesment af reflux esophagitis i tilfælde med esophageal motilitet
Reflux esophagitis findes i endoskopi -rapport.
Procedure: Per oral endoskopi myotomi (pr. Oral endoskopi myotomi)
Digt er proceduren for at reducere symptomerne på dysfagi, regurgitation.
Placebo komparator: Assesment af reflux esophagitis i tilfælde uden esophageal motilitet
Reflux esophagitis findes i tilfælde i normal gastroøsofageal reflux sygdomstilstand patienter
Procedure: Endoskopiprocedure
Endoskopiprocedure er påkrævet for at udelukke type tilbagesvalingssygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af reflux esophagitis i tilfælde, der gennemgår digt procedure versus dem uden esophageal motilitetsforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
Reflux esophagitis kan beregnes som kategori af klasse B (rød farvearr fundet i spiserørslimhinden) under endoskopiproceduren
3 måneder
Vurdering af eksponering for esophageal syre
Tidsramme: 6 måneder
Esophageal syreeksponering er en værdi indikerer, at højere tilbagesvaling kan beregnes i pH -impedensrapport
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
  • Ledende efterforsker: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageale sygdomme

Kliniske forsøg med Per oral endoskopi myotomi (pr. Oral endoskopi myotomi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner