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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835374
식도 운동 장애가 있거나없는 경우 식도염의 비교 평가 : 전향 적 연구
2026년 5월 30일 업데이트: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
식도 운동 장애가 있거나없는 경우 역류 식도염의 비교 평가
Achalasia는 식도의 연동성 변화와 하부 식도 괄약근 (LES)의 이완 부족으로 표시된 신경 방지 장애이며, 미지의 원인이있는 MyEneric Plexus의 손상으로 인한 것으로 생각됩니다. 근육 절제술 (시)은 아 칼라 시아에 대한 확립 된 내시경 치료 양식입니다. 주요 위장관 (GI) 사회는시를 Achalasia의 주요 치료 옵션 중 하나로 보증합니다.이 연구는시 절차 이후의 역류 관련 침식의 형태 학적 특성과 식도 운동 장애가없는 경우에 비해 비교하는 것을 목표로합니다.
데이터 수집
- 인구 통계 학적 특성 : 연령, 성별, Achalasia의 유형
- MANOMETRY 결과 (PRE 및 POST시) : 통합 이완 압력, 하부 식도 괄약근 압력
- 동반 질환
- 약물
- Eckardt 점수 : 절차 전 및 절차 후 3 개월 전
- 시 절차 세부 사항 : 식도 및 위 근육 절제술, 부작용, 입원 기간
- 3 개월의 평가 증상 증상 : 표준화 된 설문지 (GERDQ) 내시경 : 식도염 침식 등 등급 vs 궤양 차원 해부학 적 위치 (시계에 따른)
연구 개요
상세 설명
시는 표준화 된 기술을 사용하여 수행됩니다 .8
환자는시 후 2 개월 동안 단일 용량 항 분비 의학 (40mg 에스 미 프라 졸에 해당)을 처방 받게됩니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 연속 환자는 3 개월 후에 추적 할 것입니다.
PPI는 GERD의 객관적인 평가 전에 4 주 이상 중단됩니다.
후속 조치를 위해 3 개월 후에 돌아온 각 환자는 GERD 설문지 스코어링, 식도 대식 덕과 오드 내시경 검사, 24 시간 pH 임피던스 테스트를 포함하여 여러 후속 검사를받습니다.
내시경 적으로 눈에 띄는 식도염의 존재.
해부학 적 위치, 점막 파손의 치수와 같은 내시경 소견은 내시경 적으로 눈에 띄는 식도염이있는 GERD의 진단과 일반 인구와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- 전화번호: 531 04023378888
- 이메일: rajeshgoud761@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- 전화번호: 102 04023378888
- 이메일: zaheernabi1978@gmail.com
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- 모병
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
연락하다:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- 전화번호: 802 04023378888
- 이메일: ramchandanimohan@gmail.com
-
연락하다:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- 전화번호: 102 04023378888
- 이메일: chinhegde123@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18y 세기,
- Achalasia의 확인 된 진단,
- 시에 대한 금기 사항 없음,
- 내시경 검사에서 침식 식도염
제외 기준 :
- 비 제도 식도 운동 장애,
- 시가 아닌 대우,
- GERD 평가 전 현재 PPI 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 식도 운동성이있는 경우 역류 식도염의 분석
역류 식도염은 내시경 보고서에서 찾을 수 있습니다.
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시는 연하 곤란, 역류의 증상을 줄이는 절차입니다.
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위약 비교기: 식도 운동이없는 경우 역류 식도염의 분석
역류 식도염은 정상적인 위식도 역류 질환 상태 환자의 경우를 찾을 수 있습니다.
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역류 질환 유형을 배제하려면 내시경 절차가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시 절차를 겪는 경우와 식도 운동 장애가없는 사람들의 경우 역류 식도염 비교
기간: 3 개월
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역류 식도염은 내시경 절차 중 B 등급 B 범주 (식도 점막에서 발견 된 붉은 색 흉터)로 계산할 수 있습니다.
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3 개월
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식도 산 노출의 평가
기간: 6 개월
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식도 산 노출 값은 PH 임피던스 보고서에서 더 높은 역류를 계산할 수 있음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- 수석 연구원: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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