Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende beoordeling van oesofagitis in gevallen met en zonder slokdarmmotiliteitsstoornissen: een prospectieve studie

30 mei 2026 bijgewerkt door: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Vergelijkende beoordeling van reflux -slokdarmitis in gevallen met en zonder slokdarmmotiliteitsstoornissen

Achalasia is een neuro-dageneratieve aandoening gekenmerkt door veranderingen in de peristaltiek van de slokdarm en het gebrek aan ontspanning in de lagere slokdarmsfincter (LES), waarvan wordt gedacht Myotomie (gedicht) is een gevestigde endoscopische behandelingsmodaliteit voor achalasie. Toonaangevende gastro -intestinale (GI) samenlevingen onderschrijven gedicht als een van de primaire behandelingsoptie voor achalasie. Deze studie is bedoeld om de morfologische kenmerken van door reflux gerelateerde erosies te karakteriseren en te vergelijken na de gedichtsprocedures versus die in gevallen zonder slokdale motiliteitsstoornissen.

Gegevensverzameling

  1. Demografische kenmerken: leeftijd, geslacht, type achalasia
  2. Bevindingen van manometrie (pre- en postgedicht): geïntegreerde ontspanningsdruk, lagere slokdarmsfincterdruk
  3. Comorbiditeiten
  4. Medicijn
  5. Eckardt-score: vóór de procedure en 3 maanden na procedure
  6. Gedichtprocedure Details: lengte van slokdarm- en maagmyotomie, bijwerkingen, lengte van het ziekenhuisverblijf
  7. Evaluatie bij 3 maanden symptoom: gestandaardiseerde vragenlijst (GERDQ) Endoscopie: graad van slokdarm Erosies versus zweren dimensie van erosies anatomische locatie (volgens klok)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedicht wordt uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde techniek.8 De patiënten zullen gedurende twee maanden na het gedicht een anti-secretoire geneeskunde (gelijkwaardig aan 40 mg esomeprazol) worden voorgeschreven. Opeenvolgende patiënten die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria worden na 3 maanden opgevolgd. PPI's worden ten minste 4 weken stopgezet voorafgaand aan de objectieve evaluatie van GERD. Elke patiënt die na 3 maanden terugkeert voor follow -up, zal verschillende follow -uponderzoeken ondergaan, waaronder GERD -vragenlijstscores, slokdarmastroduodenoscopie, 24 -uurs pH -impedantietest. Aanwezigheid van endoscopisch zichtbare oesofagitis. Endoscopische bevindingen zoals anatomische locatie, dimensies van de mucosale pauzes zullen worden vergeleken met de algemene bevolking met diagnose van GERD die endoscopisch zichtbare oesofagitis hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
        • Werving
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18y,
  2. bevestigde diagnose van achalasia,
  3. Geen contra -indicatie voor het gedicht,
  4. erosieve oesofagitis op endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-osofageale slokdarm motiliteitsstoornissen,
  2. Behandeling anders dan gedicht,
  3. Huidig ​​PPI -gebruik vóór beoordeling voor GERD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Assesing van reflux -slokdarmitis in gevallen met slokdarmmotiliteit
Reflux -slokdarmtis is te vinden in het endoscopierapport.
Procedure: Per orale endoscopie -myotomie (per orale endoscopie -myotomie)
Gedicht is de procedure om de symptomen van dysfagie, regurgitatie te verminderen.
Placebo-vergelijker: Assesing van reflux -slokdarmitis in gevallen zonder slokdarmmotiliteit
Reflux -slokdarm kan in gevallen worden gevonden in normale gastro -oesofageale refluxziekte Conditie Patiënten
Procedure: Endoscopieprocedure
Endoscopieprocedure is vereist om het type refluxziekte uit te sluiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van reflux -oesofagitis in gevallen die gedichtsprocedure ondergaan versus die zonder slokdarmmotiliteitsstoornissen
Tijdsspanne: 3 maanden
Reflux -slokdarmitis kan worden berekend als graad B -categorie (rood kleurlitteken gevonden in slokdarmslijmvlies) tijdens endoscopieprocedure
3 maanden
Beoordeling van de blootstelling aan slokdarmzuur
Tijdsspanne: 6 maanden
Blootstelling aan slokdarmzuur is een waarde geeft aan dat een hogere reflux kan worden berekend in het pH -impeditierapport
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
  • Hoofdonderzoeker: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren