在患有和没有食管运动障碍病例的食管炎的比较评估：一项前瞻性研究
2026年5月30日 更新者：Mohan Ramchandani、Asian Institute of Gastroenterology, India
在患有和没有食管运动障碍病例的反流食管炎的比较评估
Achalasia是一种神经分离障碍，其特征是食道蠕动的变化以及下部食道括约肌（LES）缺乏松弛，被认为是由于对Myenteric plexus的损害而造成的。肌切开术（诗）是achalasia的既定内窥镜治疗方式。 领先的胃肠道（GI）社会认可诗歌是阿法西亚的主要治疗方法之一。本研究旨在表征和比较诗歌程序后反流相关侵蚀的形态特征与没有食管障碍的情况下的反射相关侵蚀的形态特征。
数据收集
- 人口统计学特征：年龄，性别，类型的Achalasia类型
- 测量结果（诗歌前后）：综合放松压力，较低的食管括约肌压力
- 合并症
- 药物
- Eckardt分数：步骤和步骤后3个月之前
- 诗歌程序详细信息：食管和胃肌切开术的长度，不良事件，住院时间长度
- 3个月症状的评估：标准化问卷（GERDQ）内窥镜检查：食管炎侵蚀等级与溃疡的溃疡尺寸解剖位置（根据时钟）
研究概览
详细说明
诗将使用标准化技术进行。8
诗后两个月，将为患者开处方单剂抗分泌医学（相当于40 mg埃索美瑞唑）。
连续符合纳入和排除标准的患者将在3个月后进行随访。
PPI将在对GERD的客观评估之前至少停止4周。
3个月后返回的每位患者都会进行几次随访检查，包括GERD问卷调查，食管胃十二指肠镜检查，24小时pH阻抗测试。
内镜下可见的食管炎的存在。
内窥镜检查结果，例如解剖位置，粘膜断裂的尺寸将与具有内镜可见性食管炎的GERD诊断的一般人群进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- 电话号码：531 04023378888
- 邮箱：rajeshgoud761@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- 电话号码：102 04023378888
- 邮箱：zaheernabi1978@gmail.com
学习地点
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500082
- 招聘中
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
接触：
- Mohan Ramchandani, MBBS
- 电话号码：802 04023378888
- 邮箱：ramchandanimohan@gmail.com
-
接触：
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- 电话号码：102 04023378888
- 邮箱：chinhegde123@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 确认诊断为achalasia，
- 没有诗的禁忌症，
- 内窥镜检查侵蚀性食管炎
排除标准：
- 非食道食管运动障碍，
- 除了诗，
- 当前评估GERD之前使用PPI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：食管运动的病例中反流性食管炎的评估
反流食管炎可以在内窥镜报告中找到。
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诗是减少吞咽困难，反流的症状的程序。
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安慰剂比较：在没有食管运动的情况下，反流食管炎的评估
在正常胃食管反流病疾病患者中，可以发现反流食管炎
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需要内窥镜检查以排除反流疾病的类型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在接受诗歌程序与没有食管运动障碍的病例中，反流性食管炎的比较
大体时间：3个月
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回流食管炎可以计算为内窥镜检查过程中B级类别（食管粘膜中发现的红色疤痕）
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3个月
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评估食管酸暴露
大体时间：6个月
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食管酸暴露是一个值，表明可以在pH障碍报告中计算较高的回流
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD、AIG Hospitals
- 首席研究员：Chinmay Dr Hegde, MBBS MD、AIG Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月11日
初级完成 (估计的)
2026年5月28日
研究完成 (估计的)
2027年5月10日
研究注册日期
首次提交
2025年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月30日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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